Declaração de dispositivo médico eletrônico com base em artigo da The Journal Of Hand Surgery — Axogen, 2023-08-07
Na declaração que a AxogenAxogenNASDAQ AXGN
Divulgação SEC · Cotação Yahoo apresentou à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, a empresa citou um artigo publicado na The Journal Of Hand Surgery como base para suas alegações. Nós lemos, em sequência, como a empresa escreveu o artigo e o escopo real demonstrado pelo artigo. Anotamos onde a movimentação do preço da ação nos 30 dias após a declaração se encaixa em comparação com casos anteriores do mesmo tipo. Esta é uma análise retrospectiva escrita após conhecermos os resultados. Lemos apenas o resumo do artigo.
A divulgação mencionou a pesquisa da seguinte forma na nota à imprensa
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), conhecido como 8-K. O número do item no documento apresentado por Axogen em 07/08/2023 foi 2.02 divulgação de resultados · 7.01 divulgação pública sob Reg FD · 9.01 demonstrações financeiras · anexos. A empresa citou uma pesquisa publicada em The Journal Of Hand Surgery na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase em que a empresa citou a pesquisa, reproduzida exatamente como aparece no original, é a seguinte:
A Multicenter Prospective Randomized Comparison of Conduits Versus Decellularized Nerve Allograft for Digital Nerve Repairs. J Hand Surg Am. 2023 Aug 2:S0363-5023(23)00297-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2023.05.020.
O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Depois, é preciso distinguir se o artigo apoia a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder à última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este artigo lê apenas o resumo e, por isso, não responde a essa pergunta.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é A Multicenter Prospective Randomized Comparison of Conduits Versus Decellularized Nerve Allograft for Digital Nerve Repairs e foi publicado em The Journal Of Hand Surgery em 2023-08-02. As afiliações dos autores são Virginia Commonwealth University · Virginia Commonwealth University Medical Center · Florida Orthopaedic Institute · MedStar Union Memorial Hospital. O resumo, que é publicado no início do artigo, é chamado de resumo. Este artigo lê até aqui. O parágrafo foi reescrito por uma pessoa após um rascunho gerado por uma máquina, que foi filtrado por comparação numérica, e, por isso, é de uma categoria diferente da leitura direta do artigo completo.
Trata-se de um teste comparativo aleatório realizado em 20 hospitais dos Estados Unidos para comparar qual tratamento, entre um enxerto feito com nervos humanos processados e um tubo de colágeno, resulta em melhor recuperação em pacientes com nervos cortados nos dedos. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no comprimento da lacuna cortada, curto ou longo, e cada grupo foi distribuído em metade para cada um dos dois tratamentos, mantendo os avaliadores e os pacientes cegos quanto ao tratamento recebido. Foram registrados 220 pacientes, e 183 completaram o acompanhamento por mais de seis meses. A recuperação foi medida pela distância em que os pacientes conseguem distinguir dois pontos. Os resultados numéricos estão na parte final do resumo. Essa parte não está incluída no que este artigo leu.
O que o resumo não responde permanece no artigo completo e no apêndice. Como este artigo não chega até lá, deixa os espaços em branco como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima para determinar por conta própria qual frase do resumo corresponde à citação da empresa.
Um mês depois, a cotação estava dentro do primeiro quartil da amostra.
O retorno acima do que seria esperado por seguir o movimento do mercado inteiro é chamado de retorno excessivo. A data é escrita como dia útil, contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a mais ou menos um mês. A seguir, a tabela mostra o retorno excessivo no dia da divulgação e no mês seguinte.
| Período | Retorno excessivo em relação ao mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | −0.7% | Extensão do movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | −1.4% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| Acumulado de +1 a +5 dias úteis | −27.3% | Uma semana |
| Acumulado de +1 a +20 dias úteis | −23.3% | Um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro excedente de um mês deste caso, -23,3%, está na primeira quartilha, ou seja, na parte inferior 20% entre as 142 amostras.
| Escala da amostra (20 dias úteis) | Décimo a partir de baixo | Quarto a partir de baixo | mediana | superior 25% | superior 10% | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −23.3% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, a empresa emitiu três documentos 8-K. Aqui estão apenas os números dos itens. Em documentos 8-K sem título, o número do item indica o tipo de conteúdo. Pode-se saber se foi uma divulgação de resultados ou um contrato pelo número. Para saber qual evento ocorreu, lê-se o original em cada link.
- 2023-08-18 8-K Item 5.07, 9.01 — Resultados da Assembleia Geral de Acionistas · Demonstrações Financeiras · Documentos Anexos
- 2023-09-22 8-K Item 5.02 — Mudanças em Diretores e Executivos
- 2023-11-07 8-K Item 2.02, 7.01, 9.01 — Lançamento de Resultados · Divulgação Pública Reg FD · Demonstrações Financeiras · Documentos Anexos
O que este texto não responde
Este texto, que lê apenas resumos, não responde como o estudo avaliou o que e até onde. Se o estudo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa menciona novamente o mesmo estudo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório 8-K é um documento de divulgação obrigatório que empresas listadas nos EUA apresentam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre um evento relevante para os acionistas. Cada tipo de evento, como resultados financeiros, contratos ou mudanças na diretoria, é identificado por um número específico. Todos os eventos mencionados neste artigo são extraídos desse tipo de documento.
- Retorno excessivo
- Parte do retorno das ações que permanece após a subtração do retorno geral do mercado. É usado para isolar o movimento específico de uma empresa, excluindo os efeitos gerais de subida ou queda do mercado como um todo.
- Dia útil de negociação
- Data contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- O conjunto de casos históricos do mesmo tipo é a amostra, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro dela, partindo do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos são melhores do que este caso.
- Resumo
- A resenha no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e o que obteve. Sem ler o texto completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.