Declaração de dispositivo médico com base em um artigo publicado no European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging — Perspective Therapeutics, 2023-11-28
Na declaração apresentada à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, a Perspective TherapeuticsPerspective TherapeuticsNYSE CATX
Divulgação SEC · Cotação Yahoo citou um artigo publicado no European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging como base para suas alegações. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo artigo, em sequência. Anotou-se a movimentação do preço das ações nos 30 dias seguintes à divulgação, comparando-a com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após o conhecimento dos resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação mencionou a pesquisa dessa forma na nota à imprensa
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), chamado 8-K. A seção número 8.01 Outros Eventos · 9.01 Demonstrações Financeiras · Anexos do documento apresentado por Perspective Therapeutics em 2023-11-28 está incluída nesse relatório. A empresa citou uma pesquisa publicada em European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase em que a pesquisa foi citada, reproduzida textualmente, é a seguinte:
The publication is entitled “First-in-human SPECT/CT imaging of [ 212 Pb]Pb-VMT-α-NET in a patient with metastatic neuroendocrine tumor” and is available in the European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging at https://link.springer.com/article/10.1007/s00259-023-06529-1 .
O que o leitor deve ver primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Em seguida, é preciso determinar se o artigo apoia a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder à última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este artigo, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é First-in-human SPECT/CT imaging of [212Pb]Pb-VMT-α-NET in a patient with metastatic neuroendocrine tumor e foi publicado em European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging em 2023-11-22. Os autores estão vinculados ao University Hospital Carl Gustav Carus · Technische Universität Dresden. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. Este artigo leu até ali. Este parágrafo foi reescrito por uma pessoa após um rascunho gerado por uma máquina, que foi filtrado por comparação numérica, e, portanto, é de qualidade inferior à leitura e interpretação do artigo completo.
O resumo deste artigo não está disponível publicamente, então não foi resumido. O que se pode saber pelo título é que foi administrado pela primeira vez um medicamento radiológico com Ac-212 a um paciente com tumor neuroendócrino metastático e sua distribuição foi capturada por imagem SPECT/CT. Trata-se de um relato de imagem de um único paciente, portanto, não é um artigo que discuta eficácia ou segurança.
O que o resumo não responde permanece no artigo e no anexo. Este artigo, que não chegou até lá, deixa os espaços em branco como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima para determinar por conta própria qual frase do resumo corresponde ao trecho citado pela empresa.
Um mês depois, a cotação estava na parte superior do primeiro quartil da amostra.
O retorno restante, após excluir a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada em dias úteis, contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês. A seguir, a tabela mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte.
| Período | Retorno acima do mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | −4.8% | Extensão do movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | +1.6% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| Acumulado de +1 a +5 dias úteis | +1.2% | Uma semana |
| Acumulado de +1 a +20 dias úteis | +57.4% | Um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir do inferior é expressa em percentil. O lucro acima do esperado de +57,4% neste caso está no primeiro quartil superior, correspondendo a 99% da amostra de 142 casos, contados a partir do inferior.
| Escala da amostra (20 dias úteis) | décimo a partir do inferior | quarto a partir do inferior | mediana | superior 25% | superior 10% | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +57.4% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu os seguintes documentos
Listam-se apenas os números dos três itens 8-K emitidos pela empresa após a data da divulgação. Em itens 8-K sem título, o número do item indica a categoria do conteúdo. Pode-se identificar se foi uma divulgação de resultados ou um contrato pelo número. Para saber qual evento ocorreu, lê-se o original em cada link.
- 2023-12-06 8-K Item 1.01, 9.01 — Contrato importante celebrado · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
- 2023-12-08 8-K Item 8.01, 9.01 — Outro evento · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
- 2023-12-12 8-K Item 1.01, 8.01, 9.01 — Contrato importante celebrado · Outro evento · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
O que este artigo não responde
Este artigo, que lê apenas o resumo, não responde como o estudo utilizou quais métodos, o que revisou e até onde mostrou. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo a ser observado será se o próximo 8-K da empresa citará novamente o mesmo artigo.
Definição de termos
- 8-K
- Relatório 8-K é um formulário que as empresas cotadas na bolsa dos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre algum evento relevante para os acionistas. Cada item é classificado por um número, como resultados, contratos ou mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo vêm desse documento.
- Retorno excessivo
- O que resta quando se subtrai a taxa de retorno do mercado do retorno das ações. É usado para isolar o movimento específico da empresa, excluindo o impacto geral do mercado.
- Dia útil
- Data contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a aproximadamente um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, a partir do mais baixo. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos na amostra tiveram desempenho melhor que este caso.
- Resumo
- A resenha no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e o que obteve. Sem ler o texto completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.