Declaração regulatória de uma empresa farmacêutica com base em um artigo publicado na New England Journal of Medicine — Phasebio Pharmaceuticals, 2019-05-09
Na declaração regulatória da Phasebio PharmaceuticalsPhasebio PharmaceuticalsUS PHASQ
à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, a empresa citou um artigo publicado na New England Journal of Medicine como base para suas afirmações. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo artigo, em sequência. Anotou como o movimento do preço das ações nos 30 dias seguintes à divulgação se comparava com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após conhecer os resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação mencionou a pesquisa da seguinte forma na nota à imprensa
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), conhecido como 8-K. A Phasebio Pharmaceuticals apresentou esse documento em 09/05/2019, com os itens numerados 2.02 divulgação de resultados · 7.01 divulgação pública Reg FD · 9.01 demonstrações financeiras · documentos anexos. A empresa citou uma pesquisa publicada em New England Journal of Medicine na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase original que menciona a pesquisa é a seguinte:
Antibody-based ticagrelor reversal agent in healthy volunteers. N.
O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Em seguida, é preciso determinar se o artigo apoia a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder a essa última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este texto, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é Antibody-Based Ticagrelor Reversal Agent in Healthy Volunteers e foi publicado em New England Journal of Medicine em 2019-03-17. Os autores pertencem ao Brigham and Women's Hospital · Harvard University · Thrombosis and Atherosclerosis Research Institute · Thomas Jefferson University. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. Este texto leu até ali. Este parágrafo foi escrito por uma máquina que leu o resumo e escreveu um rascunho, que foi depois revisado por uma pessoa, comparando números, e, portanto, é de nível inferior à leitura e análise completas do artigo.
É um ensaio clínico com voluntários saudáveis testando o anticorpo PB2452, que reverte rapidamente o efeito do medicamento ticagrelor, usado para impedir a coagulação do sangue. O contexto é a necessidade de um antídoto, já que não é possível reverter o efeito por meio de transfusão, em casos de cirurgia urgente ou sangramento. Foram divididos 64 voluntários em grupo com medicamento real e grupo com placebo, e, após dois dias de ingestão de ticagrelor, a recuperação da função plaquetária foi medida por diversos testes. O efeito voltou dentro de cinco minutos após a injeção e manteve-se por mais de vinte horas. Como o estudo foi feito com pessoas saudáveis, o efeito em pacientes com sangramento real está fora do escopo deste artigo.
O que o resumo não responde permanece no artigo completo e nos anexos. Este texto, que não chegou até lá, deixa as lacunas como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima para determinar por conta própria qual frase do resumo corresponde ao trecho citado pela empresa.
Um mês depois, a cotação estava na metade central da amostra.
O retorno restante, após excluir a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada como dia útil, contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a mais ou menos um mês. A seguir, está uma tabela com o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte.
| Período | Retorno acima do mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | +0.4% | Extensão do movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | +0.0% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| Acumulado de +1 a +5 dias úteis | −18.0% | Uma semana |
| Acumulado de +1 a +20 dias úteis | −14.4% | Um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro excedente de um mês deste caso, -14,4%, está entre os 37% de baixo em uma amostra de 142 casos, ou seja, dentro da metade inferior.
| Amostra (20 dias úteis) | décimo a partir de baixo | quarto a partir de baixo | mediana | superior 25% | superior 10% | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −14.4% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos científicos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Há outro caso da mesma empresa incluindo um artigo científico em 8-K na amostra, por isso foi colocado juntamente na tabela abaixo.
| Data da divulgação | a revista acadêmica da pesquisa | lucro acima do esperado por um mês |
|---|---|---|
| 2019-04-10 | New England Journal of Medicine | +6.4% |
após a divulgação, a empresa emitiu esses documentos
após a data da divulgação, a empresa emitiu três documentos 8-K. Aqui, apenas os números dos itens são listados. Em documentos 8-K sem título, os números dos itens indicam o tipo de conteúdo, pois não há título. Se foi uma divulgação de resultados ou um contrato, pode-se identificar pelo número. Para saber exatamente o que aconteceu, leia o original em cada link.
- 2019-05-13 8-K item 5.07 — Resultado da Assembleia Geral de Acionistas
- 2019-06-17 8-K Item 8.01, 9.01 — Outros Eventos · Demonstrações Financeiras · Documentos Anexos
- 2019-07-01 8-K Item 8.01, 9.01 — Outros Eventos · Demonstrações Financeiras · Documentos Anexos
O que este artigo não responde
Este artigo, que lê apenas resumos, não responde como o estudo usou métodos, o que revisou e até onde mostrou. Se o estudo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa cita novamente o mesmo estudo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório de divulgação espontânea que uma empresa cotada nos Estados Unidos apresenta à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando surge algo que precisa ser comunicado aos acionistas. Os tipos são indicados por números de itens, como resultados, contratos e mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo provêm deste documento.
- Retorno acima do mercado
- Parte restante obtida ao subtrair a rentabilidade do mercado como um todo da rentabilidade do preço das ações. É usado para observar o movimento exclusivo da empresa, excluindo a parte comum de alta ou baixa do mercado.
- Dia útil de negociação
- Data contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- O conjunto de casos semelhantes do passado é a amostra, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro dela, a partir do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
- Resumo
- Resumo publicado no início do artigo científico. O autor descreve em poucas frases o que foi feito, como foi feito e quais resultados foram obtidos. Sem ler o artigo completo, não é possível conhecer os detalhes e limitações do método.