Declaración de dispositivos médicos basada en un artículo de la revista Journal of Cosmetic and Laser Therapy — Strata Skin Sciences, 2024-07-17
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citó en su comunicación a la Comisión de Valores de Estados Unidos un artículo publicado en la revista Journal of Cosmetic and Laser Therapy como base de su argumento. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró. Anotamos dónde se ubicó el movimiento de la cotización durante un mes posterior a la comunicación, comparándolo con casos similares del pasado. Esta es una lectura retrospectiva escrita tras conocer el resultado. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de esta manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Strata Skin Sciences el 17 de julio de 2024 fue 7.01 Reg FD público · 9.01 Estados financieros · Documentos adjuntos. La empresa citó un artículo publicado en Journal of Cosmetic and Laser Therapy en el comunicado de prensa adjunto a ese documento. Si se reproduce literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente:
Photopneumatic therapy is emerging as a viable treatment modality, and it is gratifying to see proven results in a growing number of investigator-initiated studies.” The full study can be accessed with the following link: https://doi.org/10.1080/14764172.2024.2376704 About STRATA Skin Sciences STRATA Skin Sciences is a medical technology company dedicated to developing, commercializing, and marketing innovative products for the in-office treatment of various dermatologic conditions, such as psoriasis, vitiligo, and acne.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte del comunicado de prensa la empresa ha colocado el artículo científico. A continuación, debe determinar si dicho artículo respalda la totalidad de las afirmaciones de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto, que solo ha leído el resumen, no puede responder a ello.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es Advancing precision acne therapy using a novel photopneumatic device y fue publicado en Journal of Cosmetic and Laser Therapy el 2024-05-18. Los autores pertenecen a Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas · Wake Forest University. El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta ahí. Los párrafos que se escribieron a partir de un borrador generado por una máquina, revisado mediante comparación numérica y luego reescrito por una persona, son de menor nivel que una lectura directa del artículo completo.
Se trata de un informe observacional de pequeño tamaño sobre siete pacientes con acné a los que se les aplicó un dispositivo que combina vacío y luz de amplio espectro de forma individual. Se realizaron hasta seis sesiones, con intervalos de una o dos semanas, cada una de quince a veinte minutos, con ajustes personalizados. Se observó una reducción de lesiones y enrojecimiento, y una mejora en la apariencia de la piel y los poros, entre una y tres sesiones. Los efectos secundarios fueron escasos. Dado que se trata de un informe sin grupo de control sobre siete personas, no es un estudio que permita determinar la eficacia.
Las preguntas que no responde el resumen permanecen en el texto completo y en el anexo. Este artículo, que no ha llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué frase del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo en la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, después de excluir la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −4.4% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | −4.1% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | +7.1% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | −1.1% | Un mes |
Un conjunto de casos similares del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de este caso, -1,1 %, se encuentra en el 63 % desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de la muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | −1.1% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números escritos aquí son hechos pasados, no reglas aplicables a los siguientes casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió estos documentos
Después de la fecha de divulgación, la empresa emitió tres documentos 8-K. Se indican solo los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, el número del apartado indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato mediante ese número. Para conocer qué sucedió, se lee el documento original en cada enlace.
- 2024-07-23 8-K Sección 7.01, 9.01 — Divulgación bajo Reg FD · Estados financieros · Documentos anexos
- 2024-08-14 8-K Sección 2.02, 7.01, 9.01 — Anuncio de resultados · Divulgación bajo Reg FD · Estados financieros · Documentos anexos
- 2024-08-26 8-K Sección 7.01, 9.01 — Divulgación bajo Reg FD · Estados financieros · Documentos anexos
Lo que este texto no responde
Este texto, basado solo en el resumen, no responde cómo el estudio utilizó qué métodos, qué revisó ni hasta dónde llegó. Se puede verificar cuántas veces se citó el estudio posteriormente mediante el número de citas en OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente a observar será si el próximo 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Definición de términos
- 8-K
- Informe 8-K Informe voluntario que las empresas cotizadas en EE. UU. presentan ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) cuando ocurre un evento relevante para los accionistas. Se clasifica por números de sección, como resultados financieros, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- Parte del rendimiento de las acciones que queda después de restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para observar el movimiento específico de una empresa, eliminando el efecto común del mercado.
- Día de negociación
- Fecha contando solo los días en que se abre el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El percentil indica la posición relativa de un caso dentro de un conjunto de casos similares del pasado. Un percentil del 10 significa que nueve de cada diez casos en el conjunto son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.