Déclaration d'un médicament biologique basée sur un article de Blood Purification — Prokidney, 2023-01-10
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Déclaration d'entreprise SEC · Cours boursier Yahoo a cité un article publié dans Blood Purification comme preuve dans sa déclaration à la Securities and Exchange CommissionSecurities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Autorité de réglementation · Site web. Nous avons lu successivement la manière dont l'entreprise a rédigé cet article et l'étendue réelle des résultats obtenus. Nous avons également noté la performance boursière sur un mois suivant la déclaration, en la comparant à des cas similaires passés. Il s'agit d'un jugement rétrospectif rédigé après connaissance des résultats. Nous n'avons lu que l'abstract de l'article.
La communication a mentionné l'article de la revue de la sorte
Lorsqu'une entreprise cotée aux États-Unis doit informer ses actionnaires, elle soumet un rapport au Securities and Exchange Commission (SEC), appelé 8-K. Le numéro d'élément de ce document soumis par Prokidney le 10 janvier 2023 était 8.01 Autres événements · 9.01 États financiers · Documents annexes. L'entreprise a cité un article publié dans Blood Purification dans le communiqué de presse joint. Si l'on reproduit littéralement la phrase où l'article est mentionné, elle est la suivante :
The paper, titled Renal Autologous Cell Therapy (REACT) in Type 2 Diabetes with Late Stage 4 Diabetes-Related Chronic Kidney Disease: Trial Design and Early Analysis, was published online and will appear later this year in the print edition of the Journal (DOI: doi.org/10.1159/000527582 ).
Ce que le lecteur doit d'abord observer, c'est l'endroit où l'entreprise a placé l'article scientifique dans son communiqué. Ensuite, il doit déterminer si cet article soutient l'intégralité des affirmations de l'entreprise ou seulement une partie. Pour répondre à cette dernière question, il faut lire l'article complet. Cet article n'a lu que le résumé et ne peut donc pas y répondre.
L'étendue des informations exposées dans le résumé de l'article se limite à ce point.
Le titre de l'article est Renal Autologous Cell Therapy in Type 2 Diabetes with Late Stage 4 Diabetes-Related Chronic Kidney Disease: Trial Design and Early Analysis et il a été publié dans Blood Purification le 2023-01-01. Les affiliations des auteurs sont University of Arizona · Banner - University Medical Center Tucson · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · Boise Kidney & Hypertension Institute. Le résumé, qui figure en tête de l'article, est appelé résumé. Cet article n'a lu que jusqu'à ce point. Il s'agit d'un brouillon rédigé par une machine après un tri par comparaison numérique, puis réécrit par un humain, ce qui en fait un niveau inférieur à une lecture complète et authentique de l'article.
Il s'agit de la conception et des résultats préliminaires d'une étude de phase II portant sur un traitement cellulaire administré à dix adultes souffrant d'une insuffisance rénale sévère due au diabète. Les participants ont subi une biopsie rénale, à partir de laquelle des cellules ont été sélectionnées et multipliées en dehors du corps, en observant des images IRM. Ces cellules ont été réinjectées deux fois dans le même rein, avec un intervalle de six mois entre les injections. Pendant les six mois précédant l'essai, la vitesse de dégradation de la fonction rénale de chaque participant a été mesurée et utilisée comme référence personnelle. Il s'agit d'une étude limitée à dix participants, donc une phase visant à évaluer la sécurité et la procédure. Cet article ne traite pas d'efficacité.
Ce que le résumé ne répond pas se trouve dans l'article complet et les annexes. Cet article, n'ayant pas atteint ces parties, laisse les lacunes telles qu'elles sont. Le lecteur doit comparer les deux citations ci-dessus pour déterminer à quelle phrase du résumé le passage cité par l'entreprise correspond.
Un mois plus tard, le cours de l'action se situait dans le quart supérieur de l'échantillon.
Le rendement restant, après soustraction de la part liée au mouvement global du marché, est appelé rendement excédentaire. La date est écrite en journées de négociation, en comptant uniquement les jours où le marché boursier est ouvert. Sur le calendrier, 20 journées de négociation correspondent à un mois environ. Le rendement excédentaire du jour de l'annonce et du mois suivant sont présentés dans le tableau ci-dessous.
| Période | Rendement excédentaire par rapport au marché | Signification |
|---|---|---|
| Cinq jours ouvrables avant l'annonce | −3.4% | Niveau de mouvement avant l'annonce |
| Jour de l'annonce | +7.6% | Jour de l'annonce ou première séance de négociation suivante |
| Cumulé sur +1 à +5 jours ouvrables | +24.0% | Une semaine |
| +1 à +20 jours de négociation cumulés | +33.6% | Un mois |
Un ensemble de cas passés du même type est appelé échantillon. La position, comptée à partir du bas, est exprimée en percentile. Le gain excédentaire mensuel de +33,6 % de ce cas se situe dans le quart supérieur, correspondant à 96 % des 142 cas de l'échantillon, à partir du bas.
| Échelle d'échantillon (20 jours de négociation) | dixième à partir du bas | quatrième à partir du bas | médiane | 25 % supérieurs | Top 10 % | Cet exemple |
|---|---|---|---|---|---|---|
| bénéfice excédentaire | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +33.6% |
La moitié de l'échantillon se situe entre les deux graduations au centre du tableau. On vérifie dans le tableau si cet exemple se trouve à l'intérieur ou à l'extérieur. L'échantillon rassemble les cas où des entreprises cotées aux États-Unis ont publié des articles scientifiques dans des 8-K au cours des dix dernières années. L'entreprise elle-même a été retirée de l'échantillon. Les chiffres mentionnés ici sont des faits passés, pas des règles applicables aux prochains exemples.
Après l'annonce, l'entreprise a publié ce document
Après la date d'annonce, l'entreprise a publié trois 8-K. On indique uniquement les numéros d'items. Dans les 8-K sans titre, le numéro d'item indique la nature du contenu. On peut savoir s'il s'agissait d'une publication de résultats ou d'un contrat grâce à ce numéro. Pour savoir de quelle affaire il s'agit, on lit le texte original via chaque lien.
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Ce que cet article ne répond pas
Cet article, basé uniquement sur le résumé, ne répond pas à la question de savoir quelle méthode la recherche a utilisée, ce qu'elle a redécouvert et jusqu'où elle est allée. On peut vérifier à nouveau combien de fois l'article a été cité depuis, en utilisant le nombre de citations OpenAlexOpenAlex
source des données · Site web. Ce qui suivra, ce sera de voir si le prochain 8-K de cette entreprise cite à nouveau le même article.
Définition des termes
- 8-K
- Déclaration spontanée que les entreprises cotées aux États-Unis doivent soumettre à la Commission des valeurs mobilières lorsqu'elles doivent informer les actionnaires d'un événement important. Les catégories sont indiquées par des numéros d'items tels que résultats, contrats, changements de direction. Tous les événements mentionnés dans cet article proviennent de ce document.
- Rendement excédentaire
- Partie du rendement boursier qui reste après soustraction du rendement global du marché. Elle permet d'isoler le mouvement propre à l'entreprise, en éliminant l'effet d'une hausse ou d'une baisse générale du marché.
- Jour de négociation
- Date comptant uniquement les jours où le marché boursier est ouvert. Comme les week-ends et les jours de clôture sont exclus, 20 jours de négociation correspondent à environ un mois selon le calendrier.
- Échantillon et percentile
- L'échantillon est un regroupement de cas similaires du passé, et la position relative d'un cas par rapport aux autres est exprimée en percentile. Un percentile de 10 signifie que neuf cas sur dix sont meilleurs que celui-ci.
- Résumé
- L'abstract qui figure en tête de l'article résume ce que l'auteur a fait, comment et ce qu'il a obtenu, en quelques phrases. Sans lire le corps de l'article, on ne peut pas connaître les détails et les limites de la méthode.