Declaração de produto biológico com base em artigo da Gynecologic Oncology — Agenus, 2021-10-22
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Divulgação SEC · Cotação Yahoo citou um artigo publicado na Gynecologic Oncology como base para sua declaração em um formulário entregue à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo artigo, em sequência. Anotou como se movimentou o preço das ações nos 30 dias seguintes à divulgação, comparando com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após conhecer os resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação mencionou a pesquisa dessa forma na nota à imprensa
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), chamado 8-K. O número do item no documento apresentado por Agenus em 2021-10-22 foi 8.01 Outros Eventos · 9.01 Demonstrações Financeiras · Anexos. A empresa citou uma pesquisa publicada em Gynecologic Oncology na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase em que a empresa citou a pesquisa, reproduzida textualmente, é a seguinte:
Monk, et al., Phase II study of the safety and efficacy of the anti-PD-1 antibody balstilimab inpatients with rec..., Gynecologic Oncology, https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2021.08.018 2. C.
O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Em seguida, é preciso determinar se o artigo apoia a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder a essa última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este texto, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo do artigo mencionado no resumo é até aqui.
O título do artigo é Phase II study of the safety and efficacy of the anti-PD-1 antibody balstilimab in patients with recurrent and/or metastatic cervical cancer e foi publicado em Gynecologic Oncology em 2021-08-25. As afiliações dos autores são The Ohio State University Comprehensive Cancer Center – Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute · The Ohio State University · Vall d'Hebron Institut de Recerca · Vall d'Hebron Hospital Universitari. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. Este texto leu até ali. Este parágrafo foi escrito por uma máquina que leu o resumo e gerou um rascunho, que foi revisado por um ser humano comparando os números, e, portanto, é de nível inferior à leitura e avaliação do artigo completo.
Trata-se de um ensaio fase 2 em que o anticorpo que bloqueia o PD-1, pembrolizumabe, foi administrado por via intravenosa uma vez por semana a pacientes com câncer de colo do útero que recidivaram ou se espalharam mesmo após o uso de quimioterapia à base de platina. Foram tratados 161 pacientes, e a eficácia foi avaliada em 140 deles, cujos tumores puderam ser medidos. Aproximadamente um e meio em cada dez pacientes tiveram redução dos tumores acima do padrão estabelecido, e a resposta durou mais de um ano nos pacientes que responderam. Como é um ensaio de um único braço sem grupo de controle, não é possível comparar a superioridade em relação aos tratamentos existentes com base nesse artigo.
O que a resumo não responde permanece no artigo e no apêndice. Este texto, que não chega até lá, deixa as lacunas vazias. Onde a empresa citou trechos, cabe ao leitor comparar as duas citações acima e decidir a qual frase do resumo se refere.
Um mês depois, a ação estava dentro da metade central da amostra.
O restante do retorno, após subtrair a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada em dias úteis, contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês. A seguir, a tabela mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e nos 30 dias seguintes.
| Período | Retorno acima do mercado em relação ao mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | −7.9% | Grau de movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | −21.6% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| +1 a +5 dias úteis acumulados | −26.9% | uma semana |
| +1 a +20 dias úteis acumulados | −12.8% | um mês |
Um conjunto de casos passados do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro excedente de um mês deste caso, -12,8%, está entre os 39% a partir de baixo em uma amostra de 142 casos, ou seja, dentro da metade inferior.
| Escala de amostra (20 dias úteis) | décimo a partir de baixo | quarto a partir de baixo | Mediana | 25% superior | Top 10% | este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −12.8% |
Metade da amostra está entre os dois traços no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados e não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, três relatórios 8-K fornecidos pela empresa serão listados apenas com seus números de itens. Isso porque, em relatórios 8-K sem títulos, os números dos itens indicam o tipo de conteúdo. Se foi uma divulgação de resultados ou uma contratação, pode-se identificar pelo número. Para saber exatamente o que aconteceu, é necessário ler o conteúdo original por meio dos links.
- 2021-11-09 8-K Item 2.02,9.01 — Divulgação de resultados · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
- 2022-01-06 8-K Item 5.02 — Mudanças em diretores e executivos
- 2022-03-01 8-K Item 2.02,8.01,9.01 — Divulgação de resultados · Outros eventos · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
O que este artigo não respondeu
Este artigo, que lê apenas resumos, não consegue responder como o estudo questionou, por quais métodos e até onde mostrou algo. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa cita novamente o mesmo artigo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório de divulgação contínua que empresas cotadas na bolsa dos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre algum evento relevante para os acionistas. Os tipos de eventos são identificados por números, como resultados, contratos e mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo vêm desse documento.
- Retorno excessivo
- A parte restante obtida ao subtrair a rentabilidade do mercado inteiro da rentabilidade do ativo. É usado para observar o movimento exclusivo da empresa, excluindo a influência do mercado como um todo.
- Dia útil
- Data contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a aproximadamente um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, a partir do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
- Resumo
- Resumo publicado no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e quais resultados obteve. Sem ler o artigo completo, não é possível conhecer os detalhes e limitações do método.