Readout Assinatura
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Este é um texto traduzido mecanicamente a partir do original em coreano. Não passou por revisão humana. O texto original citado foi mantido na língua original e não foi traduzido. Texto original em coreano

Biotecnologia

Caso Readout C012 · Avaliação retrospectiva · Baseado no resumo

Declaração de produto biológico com base em um artigo publicado na New England Journal of Medicine — Biocryst Pharmaceuticals, 2018-07-26

Na declaração apresentada à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, a Biocryst PharmaceuticalsBiocryst PharmaceuticalsNASDAQ BCRX
Divulgação SEC · Cotação Yahoo
citou um artigo publicado na New England Journal of Medicine como base para sua afirmação. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo estudo, em sequência. Anotou como a variação do preço da ação nos 30 dias seguintes à divulgação se comparava com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma avaliação retrospectiva feita após o conhecimento do resultado. O artigo foi lido apenas até o resumo.

Resumo dos fatos. A Biocryst Pharmaceuticals citou o artigo New England Journal of Medicine na 8-K (item 7.01 Reg FD divulgação · 9.01 demonstrações financeiras e documentos anexos) de 2018-07-26. O artigo foi publicado em 2018-07-25. O retorno acima do mercado no dia da divulgação foi de −0,4%, e o acumulado em 20 dias foi de +22,3%. Com 142 casos amostrais, esse resultado está na 92% inferior. Esse número é um fato passado. Não é uma regra aplicável a casos futuros.
−0.4%
Retorno acima do mercado no dia da divulgação
+22.3%
Lucro acumulado em 20 dias de negociação
92%
Percentil dentro de 142 amostras (quanto menor, mais rápido)
−7.4%
Mediana das amostras (20 dias de negociação)

A divulgação mencionou a pesquisa dessa forma na nota à imprensa

Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial
), chamado 8-K. A Biocryst Pharmaceuticals apresentou esse documento em 26 de julho de 2018, com os números de item 7.01 Reg FD divulgação e 9.01 demonstrações financeiras · documentos anexos. A empresa citou uma pesquisa publicada em New England Journal of Medicine na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase em que a empresa citou a pesquisa, reproduzida textualmente, é a seguinte:

“We are extremely pleased to have these important results published in The New England Journal of Medicine ,” said Jon P Stonehouse, President and Chief Executive Officer of BioCryst.

O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte da nota de imprensa. Em seguida, é preciso determinar se o artigo sustenta a totalidade da afirmação da empresa ou apenas uma parte dela. Para responder à última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este artigo, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.

O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.

O título do artigo é Oral Plasma Kallikrein Inhibitor for Prophylaxis in Hereditary Angioedema e foi publicado em New England Journal of Medicine em 2018-07-25. As afiliações dos autores são Goethe University Frankfurt · Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology · University Hospital Frankfurt · Odense University Hospital. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. O que este artigo leu foi até ali. Este parágrafo foi reescrito por uma pessoa após um rascunho gerado por uma máquina, que foi filtrado por comparação numérica, e é de uma categoria diferente da leitura e avaliação do artigo completo.

Foi realizado um teste em que 77 pacientes com a doença genética angioedema hereditário, cujo rosto e pescoço incham repentinamente, receberam o medicamento oral BCX7353 em quatro doses diferentes por 28 dias e compararam o número de crises com o de um placebo. Os pacientes, que tinham mais de duas crises por mês, foram aleatoriamente divididos e 72 concluíram o teste. Nos grupos que tomaram mais de 125 mg por dia, o número de crises confirmadas foi claramente menor do que o do placebo, com uma redução de 73,8% em 125 mg. Como o teste durou um mês, os efeitos e a segurança a longo prazo não estão presentes neste artigo.

O que o resumo não responde permanece no artigo completo e no apêndice. Este artigo, que não chegou até ali, deixa as lacunas como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima e decidir por conta própria qual frase do resumo corresponde ao trecho citado pela empresa.

Um mês depois, a cotação estava na parte superior do primeiro quartil da amostra.

O retorno restante, após excluir a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada como dia útil, contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês. A tabela abaixo mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte.

PeríodoRetorno acima do mercadoSignificado
Cinco dias úteis antes da divulgação−4.7%Extensão do movimento antes da divulgação
Dia da divulgação−0.4%Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte
Acumulado de +1 a +5 dias úteis+4.8%Uma semana
Acumulado de +1 a +20 dias úteis+22.3%Um mês

Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro acima da média de +22,3% neste caso está entre os 142 casos da amostra, ocupando a posição correspondente a 92% a partir de baixo, ou seja, dentro do primeiro quartil superior.

Escala da amostra (20 dias úteis)décimo a partir de baixoquarto a partir de baixomedianasuperior a 25%superior a 10%Este caso
lucro excessivo−31.9%−20.1%−7.4%+5.5%+18.7%+22.3%

Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.

Após a divulgação, a empresa emitiu os seguintes documentos

Listam-se apenas os números dos três itens 8-K emitidos pela empresa após a data da divulgação. Em itens 8-K sem título, o número do item indica a categoria do conteúdo. Pode-se identificar se foi uma divulgação de resultados ou um contrato pelo número. Para saber qual evento ocorreu, lê-se o original em cada link.

O que este texto não responde

Este texto, que lê apenas o resumo, não responde como o artigo usou quais métodos, o que revisou e até onde mostrou. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial
. O próximo a ser visto será se o próximo 8-K da empresa citará novamente o mesmo artigo.

Como foi medido. A amostra é composta por 1.444 casos entre 1.561 casos de empresas cotadas nos EUA em 8-K de 01/01/2015 a 03/09/2026, onde DOI de artigos científicos foi incluído, e entre eles, 184 casos com artigos publicados entre -3 e +60 dias em relação à data da divulgação, e 144 casos com preços de ações disponíveis. O retorno excessivo é o acúmulo de retornos diários com a remoção do retorno do mercado, e o período é de +1 a +20 dias úteis com a data da divulgação como 0. Os preços das ações são fechamentos ajustados do Sharadar, os metadados e resumos dos artigos são do OpenAlex, e a busca por divulgações é feita por meio de pesquisa especializada no SEC EDGAR. Os resumos foram resumidos por máquina, e os números dentro do resumo foram comparados com o resumo original por meio de um programa, e depois revisados manualmente. Data da análise: 07/10/2026.

Explicação de termos

8-K
Relatório 8-K é um documento que as empresas listadas nos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre algum evento relevante que deve ser comunicado aos acionistas. Cada evento é identificado por um número de item, como resultados, contratos ou mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo vieram desse tipo de documento.
Retorno excessivo
Parte do retorno da ação que permanece após subtrair o retorno geral do mercado. É usado para isolar o movimento específico da empresa, excluindo o impacto do movimento do mercado como um todo.
Dia útil
Data contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a aproximadamente um mês no calendário.
Amostra e percentil
A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, a partir do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
Resumo
A resenha no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e quais resultados obteve. Sem ler o texto completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.