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Dies ist eine maschinelle Übersetzung des koreanischen Originals. Sie wurde nicht von Menschen überprüft. Das zitierte Original wurde in seiner ursprünglichen Sprache belassen, ohne Übersetzung. Koreanisches Original

Biotech

Readout-Fall C012 · nachträgliche Beurteilung · auf der Grundlage der Zusammenfassung

Offenlegung eines biologischen Arzneimittels unter Berufung auf eine Veröffentlichung in der New England Journal of Medicine — Biocryst Pharmaceuticals, 2018-07-26

Biocryst PharmaceuticalsBiocryst PharmaceuticalsNASDAQ BCRX
Berichte SEC · Marktstand Yahoo
zitierte in ihrer Offenlegung an die US-amerikanische Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission) eine Veröffentlichung in der New England Journal of Medicine als Grundlage für ihre Aussagen. Die Art und Weise, wie das Unternehmen die Veröffentlichung verfasste, und der tatsächliche Umfang, den die Veröffentlichung abdeckte, wurden nacheinander geprüft. Die Kursbewegung im Anschluss an die Offenlegung über einen Monat wurde im Vergleich zu ähnlichen früheren Fällen dargestellt. Die Bewertung wurde nach Kenntnis der Ergebnisse rückblickend erstellt. Die Veröffentlichung wurde nur bis zur Zusammenfassung geprüft.

Faktenzusammenfassung. Biocryst Pharmaceuticals zitierte am 2018-07-26 in der 8-K (Punkt 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 9.01 Finanzberichte · Anhänge) die New England Journal of Medicine Veröffentlichung als Grundlage. Die Veröffentlichung erschien am 2018-07-25. Der Überschussgewinn am Tag der Offenlegung betrug −0,4 %, und die kumulierte Entwicklung über 20 Handelstage betrug +22,3 %. Bei einer Stichprobe von 142 Fällen liegt dieser Wert bei 92 % am unteren Ende. Diese Zahl ist historische Tatsache. Sie ist keine Regel, die auf zukünftige Fälle angewandt wird.
−0.4%
Überschussgewinn am Tag der Offenlegung
+22.3%
Kumulierter Überrendite über 20 Handelstage
92%
Perzentil innerhalb von 142 Stichproben (je niedriger, desto schneller)
−7.4%
Median der Stichproben (20 Handelstage)

Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt

Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, wird dies der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite
in einer sogenannten 8-K gemeldet. Die Dokumentennummer des Dokuments, das Biocryst Pharmaceuticals am 2018-07-26 eingereicht hat, lautete 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an das Dokument angehängt war, eine Studie, die in New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wurde, lautete im Original wie folgt:

“We are extremely pleased to have these important results published in The New England Journal of Medicine ,” said Jon P Stonehouse, President and Chief Executive Officer of BioCryst.

Was der Leser zuerst prüfen sollte, ist, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung platziert hat. Danach muss er klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Artikel liest nur die Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf geben.

Der Umfang, der in der Zusammenfassung erwähnt wird, beschränkt sich auf das hier.

Der Titel der Studie ist Oral Plasma Kallikrein Inhibitor for Prophylaxis in Hereditary Angioedema und sie wurde am 2018-07-25 in New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Autorenhinweise listeten Goethe University Frankfurt, Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology, University Hospital Frankfurt und Odense University Hospital auf. Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels steht, wird Abstract genannt. Dieser Artikel liest nur bis hierhin. Der Text ist ein Manuskript, das von einer Maschine nach Zahlenvergleich aus der Zusammenfassung erstellt und anschließend von einer Person umgeschrieben wurde, und liegt damit in einer anderen Qualität als eine vollständige Lektüre des Artikels.

Es handelt sich um einen Test, bei dem 77 Patienten mit erblicher Angioödem, bei dem Gesicht und Hals plötzlich angeschwollen sind, den oralen Wirkstoff BCX7353 in vier verschiedenen Dosen über 28 Tage verabreicht und die Anzahl der Anfälle mit einem Placebo verglichen wurde. 72 von ihnen beendeten den Test. Bei den Gruppen, die täglich mehr als 125 mg einnahmen, wurden deutlich weniger Anfälle beobachtet als bei dem Placebo, wobei der Unterschied bei 125 mg 73,8 % betrug. Da es sich um einen Monatstest handelte, enthält dieser Artikel keine Angaben zu den Langzeitwirkungen oder der Sicherheit.

Die Zusammenfassung gibt nicht auf alle Fragen Antwort. Die Antworten befinden sich im Haupttext und in den Anhängen. Da dieser Artikel nicht bis dorthin vordringt, lässt er die Lücken bestehen. Der Leser muss selbst beurteilen, welcher Satz in der Zusammenfassung dem im Pressemitteilungstext zitierten Abschnitt entspricht.

Ein Monat später befand sich der Aktienkurs im oberen Quartil des Beispiels.

Der Gewinn, der übrig bleibt, wenn man den Anteil abzieht, der mit dem gesamten Markt zusammenbewegt wird, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag geschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Tag der Bekanntmachung und der darauffolgenden einen Monat aufgeführt.

ZeitraumÜberschussrendite gegenüber dem MarktBedeutung
5 Börsentage vor der Offenlegung−4.7%Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung
Tag der Offenlegung−0.4%Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach
Kumuliert +1 bis +5 Börsentage+4.8%Eine Woche
Kumulativ +1 bis +20 Handelstage+22.3%Ein Monat

Eine Sammlung vergleichbarer früherer Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten beginnt, wird in Prozent angegeben. Der Überrenditegewinn von +22,3 % in diesem Fall liegt innerhalb der Stichprobe von 142 Fällen in der oberen Quartilgrenze, was 92 % von unten entspricht.

Stichprobenmaßstab (20 Handelstage)Zehnter von untenVierter von untenMedianobere 25 %obere 10 %Dieser Fall
Überschussgewinn−31.9%−20.1%−7.4%+5.5%+18.7%+22.3%

Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten, keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.

Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.

Nach dem Tag der Offenlegung listet das Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Gegenstandsnummern auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Gegenstandsnummer die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand dieser Nummer erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.

Was dieser Text nicht beantwortet

Ein Text, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet hat, was es neu bewertet hat und wie weit es gegangen ist. Ob die von dem Unternehmen zitierte Studie danach wie oft zitiert wurde, kann man anhand der OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite
-Zitierzahl erneut überprüfen. Als Nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dasselbe Papier zitiert.

Wie viele waren es? Die Stichprobe umfasste 1.561 Fälle von US-amerikanischen börsennotierten Unternehmen, die in den 8-K-Berichten zwischen dem 01.01.2015 und dem 03.09.2026 eine DOI eines Forschungsartikels angaben. Davon wurden 184 Fälle ausgewählt, in denen in den Tagen −3 bis +60 nach der Veröffentlichung Forschungsartikel erschienen, und schließlich 144 Fälle, zu denen Kursdaten abrufbar waren. Der Überschussgewinn ergibt sich aus der kumulierten täglichen Rendite abzüglich der Marktrendite. Der Zeitraum reicht von Tag +1 bis Tag +20 nach der Veröffentlichung, wobei der Veröffentlichungstag als Tag 0 definiert wird. Die Aktienkurse stammen aus den Sharadar adjustierten Schlusskursen, die Metadaten und Zusammenfassungen der Forschungsartikel aus OpenAlex, und die Suche nach Veröffentlichungen erfolgte über die SEC EDGAR Expertensuche. Die Zusammenfassungen der Abstracts wurden maschinell erstellt, und ein Programm stellte fest, ob die Zahlen in der Zusammenfassung auch in dem Abstract vorkamen, danach wurden sie von Hand korrigiert. Datum der Begutachtung: 07.10.2026.

Begriffserklärung

8-K
Ein freiwilliger Bericht, den ein amerikanisches börsennotiertes Unternehmen an die US-amerikanische Wertpapieraufsichtsbehörde SEC einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
Überschussrendite
Der Anteil der Aktienrendite, der nach Abzug der Gesamtmarktrendite verbleibt. Damit wird versucht, den Einfluss von Bewegungen des gesamten Marktes herauszurechnen, um das Verhalten eines bestimmten Unternehmens zu isolieren.
Handelstag
Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht berücksichtigt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Kalendermonat.
Stichprobe und Perzentil
Eine Sammlung vergleichbarer früherer Fälle ist die Stichprobe, und innerhalb dieser wird angegeben, wie weit unten von der Position in Prozent rangiert. Ein Prozentwert von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
Zusammenfassung
Ein Abstract ist eine Zusammenfassung am Anfang eines Papers. Der Autor beschreibt in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht erkennen.