Declaração de dispositivo médico com base em um artigo publicado em Gynecologic Oncology — Orasure Technologies, 2021-08-03
A Orasure TechnologiesOrasure TechnologiesNASDAQ OSUR
Divulgação SEC · Cotação Yahoo citou um artigo publicado na revista Gynecologic Oncology como base para sua declaração em uma comunicação à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo estudo, em sequência. Anotamos como se comparou o movimento da cotação acionária nos 30 dias seguintes à divulgação com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após o conhecimento dos resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação foi escrita dentro da nota à imprensa da seguinte forma
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), que é chamado de 8-K. A Orasure Technologies apresentou esse documento em 03/08/2021, e os números dos itens incluídos eram 2.02 divulgação de resultados · 7.01 divulgação pública sob Reg FD · 9.01 demonstrações financeiras · documentos anexos. A empresa citou, na nota à imprensa anexada a esse documento, o artigo publicado em Gynecologic Oncology. A frase em que a empresa citou o artigo, reproduzida textualmente, é a seguinte:
Não foi possível localizar automaticamente a frase que cita o artigo na nota de imprensa. Verifique no link da versão original. Não substitua por outro parágrafo.
O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo em sua nota de imprensa. Em seguida, é preciso determinar se esse artigo sustenta a totalidade da afirmação da empresa ou apenas uma parte dela. Para responder a essa última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este texto, que lê apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é Clinical and analytical evaluation of the RealTime High Risk HPV assay in Colli-Pee collected first-void urine using the VALHUDES protocol e foi publicado em Gynecologic Oncology em 2021-06-23. Os autores pertencem à University of Antwerp · Infectious Diseases Institute · Sciensano (Bélgica) · Ghent University. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. Este texto lê até esse ponto. Este parágrafo foi reescrito por uma pessoa após um rascunho gerado por uma máquina, que foi filtrado por comparação numérica, e, portanto, é de uma categoria diferente da leitura e avaliação do artigo completo.
O resumo deste artigo não está disponível publicamente, portanto, não é possível anexar um resumo do conteúdo. O que é possível identificar pelo título é que se trata de um estudo sobre a precisão do teste de papiloma vírus humano de alto risco realizado com amostras coletadas por um dispositivo que capta a primeira parte da urina. Trata-se da questão de se a triagem do câncer de colo do útero pode ser substituída por exames de urina. Quantas pessoas foram comparadas, como e quais critérios de precisão foram usados estão no corpo do artigo, fora do resumo.
O que a resumo não responde permanece no artigo e no apêndice. Este texto, que não chega até lá, deixa os espaços em branco como estão. O que a empresa citou e a qual frase do resumo corresponde é deixado ao julgamento direto do leitor, comparando as duas citações acima.
Um mês depois, a cotação estava dentro da metade central da amostra.
O restante do retorno, após subtrair a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada em dias úteis, contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a mais ou menos um mês. A tabela abaixo mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte a esse caso.
| Período | Retorno acima do mercado em relação ao mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | +12.2% | Grau de movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | +4.9% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| +1 a +5 dias úteis acumulados | −5.0% | uma semana |
| +1 a +20 dias úteis acumulados | −13.7% | um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro excedente de um mês deste caso, -13,7%, está entre os 37% de baixo em 142 casos da amostra, ou seja, dentro da metade inferior.
| Amostra (20 dias úteis) | décimo de baixo | quarto de baixo | Mediana | 25% superior | Top 10% | este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −13.7% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, três documentos 8-K fornecidos pela empresa após isso serão listados apenas com seus números de itens. Nos documentos 8-K sem títulos, os números dos itens indicam o tipo de conteúdo, pois isso permite identificar se foi uma divulgação de resultados ou um contrato. Para saber exatamente qual evento ocorreu, é necessário ler o conteúdo original em cada link.
- 2021-08-13 8-K Item 5.02 — Mudanças em diretores e executivos
- 2021-09-02 8-K Itens 5.02, 7.01, 9.01 — Mudanças em diretores e executivos · Divulgação Reg FD · Demonstrações financeiras e anexos
- 2021-09-08 8-K Itens 7.01, 9.01 — Divulgação Reg FD · Demonstrações financeiras e anexos
O que este artigo não respondeu
Este artigo, que lê apenas resumos, não consegue responder como o estudo questionou, por quais métodos e até onde mostrou algo. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa cita novamente o mesmo artigo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório de divulgação contínua que empresas cotadas na bolsa dos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre algum evento relevante para os acionistas. Os tipos são identificados por números de itens, como resultados, contratos e mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo vêm desse documento.
- Retorno excessivo
- A parte restante obtida ao subtrair a rentabilidade do mercado inteiro da rentabilidade do ativo. É usado para observar o movimento exclusivo da empresa, excluindo a parte que se deve ao movimento geral do mercado.
- Dia útil
- Data contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a aproximadamente um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, começando do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
- Resumo
- Texto resumido colocado no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e o que obteve. Sem ler o artigo completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.