Declaración de dispositivo médico basada en un artículo de Gynecologic Oncology — Orasure Technologies, 2021-08-03
En la declaración que Orasure TechnologiesOrasure TechnologiesNASDAQ OSUR
Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo presentó ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, citó un artículo publicado en Gynecologic Oncology como base para sus afirmaciones. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo. Anotamos el movimiento de la cotización durante un mes posterior a la declaración, comparándolo con casos similares del pasado. Esta es una interpretación retrospectiva escrita tras conocer los resultados. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en la nota de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico ante la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Orasure Technologies el 03-08-2021 era 2.02 Anuncio de resultados · 7.01 Reg FD público · 9.01 Estados financieros · Documento adjunto. La empresa citó un artículo publicado en Gynecologic Oncology en la nota de prensa adjunta a ese documento. Si se traslada al pie de la letra la frase en la que se menciona el artículo, queda de la siguiente manera:
No se logró encontrar automáticamente en la nota de prensa la frase que cita el artículo. Se confirma a través del enlace al documento original. No se sustituye por otro párrafo.
Lo primero que verá el lector es en qué parte de la nota de prensa la empresa colocó el artículo. A continuación, se determina si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto, que solo ha leído el resumen, no puede responder a ello.
El alcance del artículo en el resumen se limita a lo siguiente.
El título del artículo es Clinical and analytical evaluation of the RealTime High Risk HPV assay in Colli-Pee collected first-void urine using the VALHUDES protocol y se publicó en Gynecologic Oncology el 2021-06-23. Las afiliaciones de los autores son University of Antwerp · Infectious Diseases Institute · Sciensano (Bélgica) · Ghent University. El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta ahí. Se trata de un borrador escrito por una máquina tras comparar cifras y luego reescrito por una persona, por lo que su nivel es distinto al de una lectura completa y verificada del documento.
El resumen de este artículo no está disponible públicamente, por lo que no se puede incluir un resumen del contenido. Solo se puede deducir del título que se trata de un estudio sobre la precisión de la detección de virus del papiloma humano de alto riesgo en muestras recogidas con un dispositivo que capta la primera parte de la orina. Se trata de una cuestión sobre si es posible sustituir el cribado del cáncer de cuello uterino por la orina. Detalles como el número de participantes, cómo se compararon y qué medida se usó para la precisión se encuentran en el cuerpo del artículo, fuera del resumen.
El resumen no responde, lo que permanece en el texto principal y el apéndice. Este texto, que no llega hasta allí, deja los huecos como están. El lector juzga por sí mismo a qué frase del resumen corresponde el fragmento citado por la empresa, comparando las dos citas anteriores.
Un mes después, la cotización se encontraba dentro de la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, al que se le ha restado la parte que se mueve junto con todo el mercado, se llama rendimiento excesivo. La fecha se expresa en días hábiles, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se han colocado el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | +12.2% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +4.9% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| +1 a +5 días hábiles acumulados | −5.0% | una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | −13.7% | un mes |
Un conjunto de casos similares del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de este caso, -13,7 %, se sitúa en el 37 % desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de muestra (20 días de negociación) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | Mediana | 25% superior | El 10 % superior | este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| excedente de beneficios | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −13.7% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números escritos aquí son hechos pasados, no reglas aplicables a casos futuros.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Después del día de la divulgación, se enumeran tres documentos 8-K presentados por la empresa, indicando únicamente los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, los números de los apartados indican el tipo de contenido, por eso. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato a través de esos números. Para conocer qué evento tuvo lugar, se debe leer el texto original en cada enlace.
- 2021-08-13 8-K Artículo 5.02 — Cambios en directivos y consejeros
- 2021-09-02 8-K Artículos 5.02, 7.01, 9.01 — Cambios en directivos y consejeros · Divulgación Reg FD · Estados financieros y documentos adjuntos
- 2021-09-08 8-K Artículos 7.01, 9.01 — Divulgación Reg FD · Estados financieros y documentos adjuntos
Lo que este texto no responde
Este artículo, que solo leyó el resumen, no puede responder qué método utilizó el estudio, qué reevaluó y hasta dónde mostró. Se puede verificar nuevamente cuántas veces se citó el estudio posteriormente a través del número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente que se verá es si el próximo 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Explicación de términos
- 8-K
- Informe periódico que una empresa cotizada en EE.UU. presenta ante la Comisión de Valores y Bolsa cuando ocurre un asunto que debe comunicarse a los accionistas. Se indica el tipo de evento mediante un número de artículo, como resultados, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- La rentabilidad de las acciones menos la rentabilidad general del mercado. Se utiliza para ver el movimiento exclusivo de esta empresa, quitando la parte que se debe al movimiento conjunto del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en los que el mercado accionario está abierto. Se excluyen los fines de semana y los días festivos, por lo que 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- La muestra es un conjunto de casos similares del pasado, y se expresa en percentil la posición relativa de cada caso dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- Extracto que aparece al comienzo del artículo. El autor resume en unas pocas frases qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el artículo completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.