Biologische Arzneimittelmitteilung unter Berufung auf eine Studie in NEJM Evidence — Immunitybio, 2022-11-15
ImmunitybioImmunitybioNASDAQ IBRX
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in der Mitteilung an die US-amerikanische Börsenaufsicht einen Artikel in NEJM Evidence als Grundlage für ihre Aussagen. Wir haben nacheinander geprüft, wie das Unternehmen den Artikel verfasst hat und in welchem Umfang der Artikel tatsächlich aussagt. Wir haben auch festgehalten, wie sich der Kursverlauf innerhalb eines Monats nach der Mitteilung im Vergleich zu ähnlichen früheren Fällen verhielt. Es handelt sich um eine nachträgliche Beurteilung, die nach Kenntnis der Ergebnisse erstellt wurde. Der Artikel wurde nur bis zur Zusammenfassung gelesen.
Die Pressemitteilung erwähnte das Papier wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, nennt man den Bericht, den es bei der US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite einreicht, 8-K. Der Einreichungsnummer des Dokuments, das Immunitybio am 15. November 2022 eingereicht hat, waren 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 8.01 andere Ereignisse · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die es anhängte, das Papier, das in NEJM Evidence veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem das Papier zitiert wurde, lautete im Original wie folgt:
In der Pressemitteilung ließ sich der Satz, der die Studie erwähnte, nicht automatisch finden. Man muss den Original-Link überprüfen. Man fügt keinen anderen Absatz ein.
Was der Leser zuerst sieht, ist, an welcher Stelle des Dokuments das Unternehmen die Studie platziert hat. Danach prüft man, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man die Studie im Original lesen. Dieser Artikel liest nur den Abstract und kann deshalb keine Antwort darauf geben.
Der Umfang, den die Studie im Abstract erwähnt, ist bis hierhin.
Der Titel der Studie ist IL-15 Superagonist NAI in BCG-Unresponsive Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer und sie wurde am NEJM Evidence am 2022-11-10 veröffentlicht. Die Autorenhäuser sind UCLA Medical Center · Vanderbilt University Medical Center · Urology of Virginia · University of Miami. Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels veröffentlicht wird, wird Abstract genannt. Dieser Artikel liest nur bis hierhin. Der Absatz, den ein Mensch nach einer Maschine, die den Abstract gelesen und einen Entwurf erstellt hat, überprüft und neu geschrieben hat, ist in der Qualität anders als eine vollständige Lektüre der Studie.
Es handelt sich um eine offene Studie, bei der Patienten mit BCG-resistentem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit einem IL-15-ähnlichen Medikament behandelt wurden, das Immunzellen aktiviert, entweder zusammen mit BCG oder alleine in die Blase gespritzt. Patienten mit In-situ-Krebs und papillären Tumoren wurden in Gruppen eingeteilt, und die Hauptendpunkte waren die vollständige Reaktion im dritten oder sechsten Monat. Die Patienten, für die es wenige Behandlungsoptionen gibt, ohne die Blase zu entfernen, waren das Ziel. Da es sich um eine offene Studie ohne Kontrollgruppe handelt, kann man anhand dieser Studie nicht beurteilen, ob BCG alleine besser oder schlechter ist.
Die Antworten, die die Zusammenfassung nicht gibt, bleiben im Haupttext und im Anhang. Dieser Text, der nicht bis dorthin reicht, lässt die Lücken leer. Der Leser muss anhand der beiden oben genannten Zitate selbst beurteilen, welcher Satz der Zusammenfassung der von der Firma zitierte Abschnitt entspricht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs im obersten Viertel des Beispiels.
Der Gewinnanteil, der nicht mit dem Gesamtmarkt verbunden ist, wird Übergewinn genannt. Das Datum wird als Handelstag angegeben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage ungefähr einem Monat. Der Übergewinn am Tag der Bekanntgabe und im darauffolgenden Monat sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
| Zeitraum | Übergewinn gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Bekanntgabe | +20.4% | Ausmaß der bereits vor der Bekanntgabe erfolgten Bewegung |
| Tag der Bekanntgabe | −2.7% | Tag der Bekanntgabe oder erstes Börsenhandelstag danach |
| +1 bis +5 Handelstage kumuliert | −13.0% | eine Woche |
| +1 bis +20 Handelstage kumuliert | +10.6% | ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten an zählt, wird in Prozent angegeben. Der Überrenditegewinn von +10,6 % in diesem Fall liegt innerhalb der obersten Quartil, was 84 % von 142 Fällen der Stichprobe entspricht.
| Beispielmaßstab (20 Handelstage) | zehnter von unten | vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussrendite | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +10.6% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-amerikanische börsennotierte Unternehmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewandt werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben
Nach dem Veröffentlichungstag wurden drei 8-K-Dokumente der Firma veröffentlicht. Hier werden nur die Artikelnummern aufgelistet. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel geben die Artikelnummern an, um welche Art von Inhalt es sich handelt. Ob es sich um eine Ergebnisverkündung oder einen Vertrag handelt, kann anhand dieser Nummern erkannt werden. Um zu erfahren, was genau geschehen ist, muss man den Originaltext über den jeweiligen Link lesen.
- 2022-12-05 8-K Artikel 8.01, 9.01 — Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
- 2022-12-12 8-K Artikel 1.01, 2.02, 2.03, 7.01, 8.01, 9.01 — Wichtige Verträge · Ergebnisverkündung · Schuldenentstehung · Reg FD-Veröffentlichung · Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
- 2023-02-13 8-K Artikel 8.01, 9.01 — Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
Was dieser Artikel nicht beantwortet hat
Dieser Artikel, der nur die Zusammenfassung liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet, was es neu bewertet und bis zu welchem Grad es gezeigt hat. Ob die vom Unternehmen zitierten Papiere danach wie oft zitiert wurden, kann man erneut anhand der Zitierzahlen von OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite überprüfen. Als Nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dasselbe Papier zitiert.
Begriffserklärung
- 8-K
- Einwilligungspflichtiger Bericht, den ein an der US-Börse notiertes Unternehmen an die Securities and Exchange Commission (SEC) einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Berichts wird durch Nummern für Posten wie Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern gekennzeichnet. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus diesem Dokument.
- Überschussrendite
- Der Gewinnrendite einer Aktie abzüglich der Gesamtmarktrendite. Damit wird der gemeinsame Auf- und Abgang des Marktes herausgerechnet, um die Bewegung dieser einzelnen Firma zu beobachten.
- Handelstag
- Datum, das nur die Tage zählt, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Da Wochenenden und geschlossene Tage nicht mitgezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat im Kalender.
- Stichprobe und Perzentil
- Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle ist die Stichprobe, und innerhalb dieser wird angegeben, wie weit unten von der Position in Prozent rangiert. Ein Prozentwert von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
- Zusammenfassung
- Kurzfassung, die am Anfang eines Forschungsartikels steht. Der Autor fasst in einigen Sätzen zusammen, was er wie getan und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht kennen.