Comunicación farmacéutica basada en un artículo de la revista Journal for ImmunoTherapy of Cancer — Checkpoint Therapeutics, 2023-11-13
En la comunicación que Checkpoint TherapeuticsCheckpoint TherapeuticsUS CKPT
presentó ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, citó un artículo publicado en la revista Journal for ImmunoTherapy of Cancer como base para sus afirmaciones. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró. Anotamos en qué medida se movió la cotización durante un mes posterior a la comunicación, comparándola con casos similares anteriores. Esta es una interpretación retrospectiva escrita tras conocer los resultados. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de investigación de esta manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico ante la Comisión de Valores y Bolsa, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Checkpoint Therapeutics el 13 de noviembre de 2023 era 2.02 Anuncio de resultados · 9.01 Estados financieros y documentos adjuntos. La empresa citó un artículo publicado en Journal for ImmunoTherapy of Cancer en el comunicado de prensa adjunto. Si se reproduce literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
FDA; PDUFA goal date of January 3, 2024 Recent publication of cosibelimab pivotal trial results in the Journal for ImmunoTherapy of Cancer Waltham, MA – November 13, 2023 – Checkpoint Therapeutics, Inc. (“Checkpoint”) (Nasdaq: CKPT), a clinical-stage immunotherapy and targeted oncology company, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2023, and recent corporate highlights.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte de la comunicación de prensa la empresa colocó el artículo. Luego, debe determinar si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto, que solo ha leído el resumen, no puede dar respuesta a eso.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es Efficacy and safety of cosibelimab, an anti-PD-L1 antibody, in metastatic cutaneous squamous cell carcinoma y se publicó en Journal for ImmunoTherapy of Cancer el 2023-10-01. Las afiliaciones de los autores son Wollongong Hospital, The University of Queensland, Princess Alexandra Hospital y University of Wollongong. El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta ahí. Los párrafos que se escriben a partir de un borrador generado por una máquina, revisado mediante comparación numérica y luego reescrito por una persona, son de menor calidad que una lectura directa del artículo completo.
Este es el resultado principal de un ensayo fase 1 en pacientes con carcinoma escamoso cutáneo metastásico que no puede tratarse con cirugía o radioterapia. Se administró el anticuerpo cosibelimab, que bloquea PD-L1, por vía intravenosa cada 2 semanas. De los 78 participantes, 37 mostraron una reducción objetiva del tumor por encima del umbral establecido, lo que representa un 47,4%. El valor mediano del tiempo de seguimiento fue de 15,4 meses, y el valor mediano de la duración de la respuesta aún no se alcanzó. Dado que el ensayo se realizó sin grupo de control y solo con un brazo, este artículo no permite comparar la superioridad con medicamentos existentes.
Lo que el resumen no responde permanece en el artículo completo y en el anexo. Este texto, que no ha llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué oración del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo dentro de la primera cuartilla de la muestra.
El rendimiento restante, al que se llama rendimiento excesivo, es el que no se explica por el movimiento junto al mercado en su conjunto. La fecha se escribe como día de negociación, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos calendario, 20 días de negociación equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −6.9% | Grado de movimiento ya ocurrido antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +1.6% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | +11.3% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | +51.2% | Un mes |
Un conjunto de casos similares del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual del +51,2 % de este caso se encuentra en el primer cuartil, que corresponde al 99 % desde abajo, dentro de una muestra de 142 casos.
| Escala de la muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +51.2% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a casos futuros.
Después de la divulgación, la empresa emitió estos documentos
Después de la fecha de divulgación, la empresa emitió tres documentos 8-K. Se indican solo los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, el número del apartado indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato a través de ese número. Para saber qué evento ocurrió, se lee el documento original en cada enlace.
- 2023-12-18 8-K Artículo 8.01, 9.01 — Otros acontecimientos · Estados financieros · Documentos anexos
- 2024-01-05 8-K Artículo 5.02 — Cambios en directivos y consejeros
- 2024-01-30 8-K Artículo 1.01, 3.02, 8.01, 9.01 — Celebración de contratos importantes · Venta de valores no registrados · Otros acontecimientos · Estados financieros · Documentos anexos
Lo que este texto no responde
Este texto, basado solo en el resumen, no responde cómo la investigación realizó su estudio ni qué resultados obtuvo. Para confirmar cuántas veces se ha citado el artículo presentado por la empresa, se puede revisar el número de citas en OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente que se observará será si el próximo 8-K de la empresa vuelve a citar el mismo artículo.
Glosario
- 8-K
- Informe 8-K. Es un informe de divulgación inmediata que las empresas cotizadas en EE. UU. deben presentar ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) cuando ocurre un evento relevante para los accionistas. Se clasifica por números de sección, como resultados financieros, contratos o cambios en la alta dirección. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- Parte del rendimiento de la acción que queda después de restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, excluyendo el efecto común del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en los que está abierto el mercado bursátil. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares del pasado constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa de cada caso dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.