基于《临床研究杂志》论文的药品制剂公告 —— Alaunos Therapeutics,2016-08-09
Alaunos TherapeuticsAlaunos TherapeuticsNASDAQ TCRT
公告 SEC · 行情 Yahoo向美国证券交易委员会提交的公告中,引用了发表在《临床研究杂志》上的论文作为其主张的依据。公司依次阅读了撰写该论文的方式以及论文实际展示的范围。记录了公告发布后一个月内的股价变动情况,并与过去类似案例进行比较。这是在了解结果后撰写的事后判断。论文仅阅读了摘要部分。
公告是在新闻稿中这样引用论文的
当美国上市公司有需要向股东披露的信息时,向证券交易委员会提交的临时报告称为8-K。Alaunos Therapeutics于2016-08-09提交的该文件的条目编号为2.02业绩公布·9.01财务报表·附件文件。公司在所附的新闻稿中引用了发表在Journal of Clinical Investigation的论文。将引用该论文的原文原样翻译如下:
These positive preclinical results indicate biological activity and are suggestive of potential therapeutic effect for the treatment of AML. • Announced Publication of First-In-Human Trials using Non-Viral Sleeping Beauty System to Express CD19-Specific CAR in T cells in Journal of Clinical Investigation.
读者首先需要确认的是,公司把论文放在了新闻稿的哪个部分。接下来需要判断这篇论文是支撑公司全部主张,还是只支撑其中一部分。要回答后一个问题,需要阅读论文全文。本文只读到了摘要部分,因此无法回答这个问题。
论文摘要中提到的范围仅限于此。
论文标题是Phase I trials using Sleeping Beauty to generate CD19-specific CAR T cells,发表于Journal of Clinical Investigation2016-08-01。作者所属机构包括Cellular Therapeutics(英国)、儿科与遗传学、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、明尼苏达大学。论文开头部分的摘要被称为摘要。本文读到的仅限于此。本文是机器阅读摘要后撰写的初稿,经过数字对比筛选后由人工重写,因此与阅读全文的正式判断在等级上不同。
这是一项1期试验,将针对CD19的嵌合抗原受体通过名为“睡眠美人”的DNA传递方式,而非病毒,植入患者的T细胞。26名患有进展性非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的患者在接受造血干细胞移植后接受了这种细胞治疗。将基因导入并扩增细胞的过程是在体外通过激活细胞和细胞因子进行的。由于这是一项观察安全性的1期试验,因此无法通过本文讨论疗效的大小。
摘要无法回答的问题仍然保留在论文正文和附录中。本文未读到这些部分,因此将空白留作空白。公司引用的段落对应摘要中的哪一句,读者需根据上述两处引用自行判断。
一个月后,股价位于样本的中间一半范围内。
扣除与市场整体同步变动的部分后,剩余的收益被称为超额收益。日期以股票市场开放的交易日计算。按日历计算,20个交易日大约为一个月。本案例中公告当日及其后一个月的超额收益如下表所示。
| 时间段 | 相对于市场的超额收益 | 含义 |
|---|---|---|
| 公告前5个交易日 | −5.2% | 公告前已经变动的程度 |
| 公告当日 | −0.3% | 公告日或首个下一交易日 |
| +1~+5个交易日累计 | +17.4% | 一周 |
| +1至+20个交易日累计 | +5.5% | 一个月 |
将相同类型的历史案例汇总在一起的集合称为样本。在样本中,从下往上计算的位置用百分位数表示。该案例的月超额收益+5.5%在142个样本中,位于从下往上的73%位置,处于前一半范围内。
| 样本刻度(20个交易日) | 从下往上第十位 | 从下往上第四位 | 中位数 | 上25% | 上10% | 该案例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超额收益 | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +5.5% |
样本的一半位于表中中间两个刻度之间。在表中确认该案例是在其中还是超出。样本收集了过去十年美国上市公司在8-K中发布论文的案例。公司自身从样本中剔除了。此处列出的数字是过去事实,并非适用于下一个案例的规则。
公告后,公司发布了此类文件
在公告日后,该公司发布了三项8-K文件,仅列出项目编号。没有标题的8-K中,项目编号说明了内容的类型。通过该编号可以知道是业绩发布还是合同。具体发生了什么,需阅读每个链接的原文。
- 2016-11-09 8-K 条目 2.02,9.01 — 财报发布 · 财务报表 · 附件文件
- 2016-11-17 8-K 条目 7.01,8.01,9.01 — Reg FD 公开 · 其他事件 · 财务报表 · 附件文件
- 2017-01-10 8-K 条目 7.01,9.01 — Reg FD 公开 · 财务报表 · 附件文件
本文未能回答的问题
仅阅读摘要的本文无法回答论文采用了何种方法、研究了什么内容以及达到了什么程度。公司引用的论文之后被引用了多少次,可以通过 OpenAlexOpenAlex
数据来源 · 官方网站 的引用次数再次确认。接下来要查看的是该公司下一份 8-K 文件是否会再次引用同一论文。
术语解释
- 8-K
- 美国上市公司有需要向股东披露事项时,向证券交易委员会提交的临时报告。通过业绩、合同、高管变动等项目编号来分类。本文中的所有事件均来自此类文件。
- 超额收益
- 股票收益率扣除市场整体收益率后的剩余部分。用于剔除市场整体涨跌的影响,观察该公司自身的股价变动。
- 交易日
- 只计算股票市场开放的日期。由于排除了周末和休市日,20个交易日大约相当于日历上一个月左右的时间。
- 样本与百分位
- 将相同类型的历史案例汇总在一起的集合称为样本,并在其中用百分位数表示从下往上排列的顺序。百分位数为10意味着在10个案例中,有9个案例的表现优于该案例。
- 摘要
- 论文开头刊登的摘要。作者用几句话写出做了什么、如何做以及得出了什么结果。如果不阅读正文,就无法了解方法的细节和局限性。