Offenlegung von Pharmazeutischen Zubereitungen unter Berufung auf eine Arbeit in Journal of Clinical Investigation — Alaunos Therapeutics, 2016-08-09
Alaunos TherapeuticsAlaunos TherapeuticsNASDAQ TCRT
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in einer Offenlegung an die US-amerikanische Börsenaufsicht einen Artikel aus dem Journal of Clinical Investigation als Grundlage für seine Darstellung. Die Art und Weise, wie das Unternehmen den Artikel verfasste, und der tatsächliche Umfang, den der Artikel abdeckte, wurden nacheinander geprüft. Die Kursbewegung der Aktie innerhalb eines Monats nach der Offenlegung wurde im Vergleich zu vergleichbaren früheren Fällen eingeordnet. Es handelt sich um eine nachträgliche Bewertung, die erst nach Kenntnis der Ergebnisse verfasst wurde. Der Artikel wurde nur bis zur Zusammenfassung gelesen.
Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, nennt man den Bericht, den es bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite einreicht, 8-K. Der Dokumentennummer des Berichts, den Alaunos Therapeutics am 2016-08-09 eingereicht hatte, war 2.02 Ergebnisverkündigung · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an den Bericht angehängt war, eine Studie, die in Journal of Clinical Investigation veröffentlicht worden war. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wurde, lautete im Original wie folgt:
These positive preclinical results indicate biological activity and are suggestive of potential therapeutic effect for the treatment of AML. • Announced Publication of First-In-Human Trials using Non-Viral Sleeping Beauty System to Express CD19-Specific CAR in T cells in Journal of Clinical Investigation.
Zunächst prüft der Leser, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung erwähnt. Danach muss er klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um diese letzte Frage zu beantworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Text beschränkt sich auf das Lesen der Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf liefern.
Der Umfang, der in der Zusammenfassung erwähnt wird, beschränkt sich auf das hier genannte.
Der Titel der Studie ist Phase I trials using Sleeping Beauty to generate CD19-specific CAR T cells und sie wurde am 2016-08-01 in Journal of Clinical Investigation veröffentlicht. Die Autorenhinweise lauten: Cellular Therapeutics (Vereinigtes Königreich) · Pediatrics and Genetics · The University of Texas MD Anderson Cancer Center · University of Minnesota. Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels steht, wird Abstract genannt. Dieser Text beschränkt sich auf das Lesen dieser Zusammenfassung. Der Entwurf, den eine Maschine aus der Zusammenfassung erstellt hat und der anschließend durch Zahlenvergleich gefiltert und von einer Person umgeschrieben wurde, unterscheidet sich in der Qualität von der Lesung des vollständigen Artikels.
Es handelt sich um Phase-I-Studien, bei denen T-Zellen der Patienten mit einem Chimerischen Antigenrezeptor gegen CD19 behandelt wurden, wobei nicht Viren, sondern die sogenannte Sleeping-Beauty-Methode als DNA-Transportweg verwendet wurde. 26 Patienten mit fortgeschrittenen Nicht-Hodgkin-Lymphomen und akuter lymphatischer Leukämie erhielten nach einer Stammzelltransplantation diese Zellen. Der Prozess des Einfügens von Genen und der Zellvermehrung wurde außerhalb des Körpers mit aktivierten Zellen und Zytokinen durchgeführt. Da es sich um eine Phase-I-Studie zur Sicherheit handelt, kann die Wirksamkeit anhand dieser Veröffentlichung nicht beurteilt werden.
Die Zusammenfassung beantwortet nicht alle Fragen, die im Haupttext und den Anhängen beantwortet werden. Da dieser Text nicht bis dorthin reicht, lässt er die Lücken bestehen. Der Leser muss anhand der beiden oben genannten Zitate selbst beurteilen, welcher Satz der Zusammenfassung dem von dem Unternehmen zitierten Abschnitt entspricht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs in der mittleren Hälfte des Beispiels.
Der Gewinn, der übrig bleibt, wenn man den Anteil abzieht, der mit dem gesamten Markt zusammenbewegt wird, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag angegeben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Tag der Veröffentlichung und der darauffolgenden einen Monat aufgeführt.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Offenlegung | −5.2% | Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung |
| Tag der Offenlegung | −0.3% | Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach |
| Kumuliert +1 bis +5 Börsentage | +17.4% | Eine Woche |
| Akku +1~+20 Handelstage | +5.5% | Ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten zählt, wird in Prozent angegeben. Der Monatsüberschuss von +5,5 % dieses Falls liegt bei 142 Fällen in der Stichprobe in der untersten 73 %, also innerhalb der untersten Hälfte.
| Stichprobenmaßstab (20 Handelstage) | zehnter von unten | vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussgewinn | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +5.5% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-gehandelte Unternehmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.
Nach dem Tag der Offenlegung listet das Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Gliederungszahlen auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Gliederungszahl die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand dieser Zahl erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.
- 2016-11-09 8-K Punkt 2.02, 9.01 — Veröffentlichung von Ergebnissen · Finanzberichte · Anhänge
- 2016-11-17 8-K Punkt 7.01, 8.01, 9.01 — Öffentlichkeitserklärung gemäß Reg FD · andere Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
- 2017-01-10 8-K Punkt 7.01, 9.01 — Öffentliche Reg FD · Finanzberichte · Anhänge
Was dieser Artikel nicht beantwortet
Dieser Artikel, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden die Studie verwendet, was sie neu bewertet und bis zu welchem Punkt. Die Anzahl der Zitierungen der Studie, die das Unternehmen angeführt hat, kann erneut mit der OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite-Zitationszahl überprüft werden. Als nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dieselbe Studie anführt.
Begriffserklärung
- 8-K
- Ein freiwilliger Bericht, den ein US-amerikanisches börsennotiertes Unternehmen an die US-amerikanische Wertpapieraufsichtsbehörde SEC einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Restwert, der entsteht, wenn man die Rendite des gesamten Marktes von der Aktienrendite abzieht. Damit wird versucht, den Anteil zu eliminieren, den der gesamte Markt gemeinsam verzeichnet hat, und nur die Bewegung dieses Unternehmens zu beobachten.
- Handelstag
- Ein Datum, an dem der Aktienmarkt geöffnet ist. Da Wochenenden und Feiertage nicht berücksichtigt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat im Kalender.
- Stichprobe und Perzentil
- Die Stichprobe besteht aus vergleichbaren früheren Fällen desselben Typs, und die Position innerhalb dieser Gruppe wird in Prozentilen angegeben. Ein Prozentil von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen in dieser Gruppe besser abschnitten als dieser Fall.
- Zusammenfassung
- Ein Abstract ist eine Zusammenfassung am Anfang eines Papers. Der Autor beschreibt in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht erkennen.