Medizinproduktmeldung auf der Grundlage einer Veröffentlichung in Catheterization and Cardiovascular Interventions — Angiodynamics, 2019-10-03
AngiodynamicsAngiodynamicsNASDAQ ANGO
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in der Meldung an die US-amerikanische Börsenaufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite eine Veröffentlichung in Catheterization and Cardiovascular Interventions als Grundlage für ihre Aussagen. Wir haben die Art und Weise geprüft, wie das Unternehmen die Veröffentlichung verfasste, und den tatsächlichen Umfang der Veröffentlichung. Wir haben auch den Kursverlauf der Aktie innerhalb eines Monats nach der Meldung analysiert und verglichen, wo dieser im Vergleich zu ähnlichen früheren Fällen stand. Die Bewertung wurde nachträglich erstellt, nachdem das Ergebnis bekannt war. Die Veröffentlichung wurde nur bis zur Zusammenfassung geprüft.
Die Pressemitteilung erwähnte das Papier wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, nennt man den Bericht, den es bei der US-amerikanischen Wertpapierkommission einreicht, 8-K. In der von Angiodynamics am 2019-10-03 eingereichten Dokumentation lag der Eintrag unter den Nummern 2.02 Ergebnisverkündigung · 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 8.01 andere Ereignisse · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an das Dokument angehängt war, das Papier, das in Catheterization and Cardiovascular Interventions veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem das Papier erwähnt wurde, lautete im Original wie folgt:
Catheter Cardiovasc Interv. 2019; 1– 8. https://doi.org/10.1002/ccd.28435 3 Nicolas W. Shammas, Pradeep Chandra, Marianne Brodmann, et al.
Was der Leser zuerst prüfen sollte, ist, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung platziert hat. Danach ist zu klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Artikel liest nur die Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf geben.
Der Umfang, der in der Zusammenfassung erwähnt wird, ist hiermit abgeschlossen.
Der Titel der Studie ist Novel laser‐based catheter for peripheral atherectomy: 6‐month results from the Eximo Medical B‐Laser™ IDE study und sie wurde am 2019-08-13 in Catheterization and Cardiovascular Interventions veröffentlicht. Die Affiliationen der Autoren sind Holy Name Medical Center · Saint Louis University · Medical University of Graz · Orlando Clinical Research Center. Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels erscheint, wird Abstract genannt. Dieser Artikel liest nur bis hierher. Der Entwurf, der von einer Maschine gelesen und geschrieben wurde und anschließend durch eine Zahlenvergleichsüberprüfung gefiltert wurde, um danach von einer Person umgeschrieben zu werden, unterscheidet sich in der Qualität von einer vollständigen Lektüre des Artikels.
Die sechsmonatigen Ergebnisse einer einarmigen, mehrzentrischen Studie, bei der ein Katheter zur Entfernung von Atheromatosen und Kalkablagerungen durch Laser bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit angewendet wurde. Der primäre Wirksamkeitsparameter war, ob die Verengung des Gefäßdurchmessers allein durch diesen Katheter um mehr als 20 Prozent reduziert wurde. Herz-Kreislauf-Todesfälle, Hauptamputationen, erneute Interventionen an der Läsion, Gangfähigkeit und der Bein-Arm-Index wurden sechs Monate lang verfolgt. Da es sich um eine einarmige Studie ohne Kontrollgruppe handelt, kann anhand dieser Studie keine Aussage über die Überlegenheit gegenüber bestehenden Verfahren getroffen werden.
Was der Abstract nicht beantwortet, bleibt im Haupttext und den Anhängen. Dieser Artikel, der nicht bis dorthin reicht, lässt die Lücken bestehen. Der Leser soll selbst beurteilen, welcher Satz des Abstracts dem im Unternehmen zitierten Abschnitt entspricht, indem er die beiden Zitate oben vergleicht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs in der mittleren Hälfte des Beispiels.
Der Gewinnanteil, der nicht mit dem Gesamtmarkt verbunden ist, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag aufgeschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage ungefähr einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Tag der Bekanntmachung und des darauffolgenden Monats aufgelistet.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Offenlegung | −1.7% | Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung |
| Tag der Offenlegung | −15.0% | Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach |
| Kumuliert +1 bis +5 Börsentage | −19.5% | Eine Woche |
| Kumulativ über 1–20 Handelstage | −2.5% | Ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten zählt, wird in Prozent angegeben. Der Monatsoverperformance von −2,5 % dieses Falls liegt bei 59 % der 142 Fälle in der Stichprobe und damit in der unteren Hälfte.
| Stichprobenmaßstab (20 Handelstage) | zehnter von unten | vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussgewinn | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | −2.5% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten, keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.
Nach dem Tag der Offenlegung listet das Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Gegenstandsnummern auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Gegenstandsnummer die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand dieser Nummer erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.
- 2019-10-18 8-K Punkt 5.07 — Ergebnis der Hauptversammlung
- 2019-10-22 8-K Punkt 5.02, 7.01, 9.01 — Änderungen bei Vorstandsmitgliedern und Aufsichtsräten · Offenlegung gemäß Reg FD · Finanzberichte und Anhänge
- 2019-11-20 8-K Punkt 5.02 — Änderungen bei Vorstandsmitgliedern und Aufsichtsratsmitgliedern
Das, was dieser Artikel nicht beantwortet
Dieser Artikel, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden die Studie verwendet hat, was sie neu bewertet hat und wie weitreichend ihre Ergebnisse sind. Ob die von dem Unternehmen zitierte Studie danach wie oft zitiert wurde, kann anhand der Zitierzahl in OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite erneut überprüft werden. Als Nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dieselbe Studie zitiert.
Begriffserklärung
- 8-K
- Ein freiwilliger Bericht, den ein amerikanisches börsennotiertes Unternehmen an die Securities and Exchange Commission (SEC) einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die für die Aktionäre relevant sind. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Teil der Aktienrendite, der nach Abzug der Gesamtmarktrendite verbleibt. Damit wird versucht, den Einfluss von Bewegungen des gesamten Marktes herauszurechnen, um das spezifische Verhalten eines Unternehmens zu analysieren.
- Handelstag
- Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht gezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Kalendermonat.
- Stichprobe und Perzentil
- Die Stichprobe besteht aus vergleichbaren vergangenen Fällen gleicher Art, und der Prozentsatz gibt an, wie weit unten in der Liste ein Fall liegt. Ein Prozentsatz von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
- Zusammenfassung
- Ein Abstract am Anfang eines Papers. Der Autor fasst in einigen Sätzen zusammen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht kennen.