Declaración de dispositivo médico basada en un artículo de Catheterization and Cardiovascular Interventions — Angiodynamics, 2019-10-03
En la declaración presentada por AngiodynamicsAngiodynamicsNASDAQ ANGO
Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, la empresa citó un artículo publicado en Catheterization and Cardiovascular Interventions como base para su argumento. Se leyó el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo. Se registró la evolución de la cotización durante un mes posterior a la declaración, comparándola con casos similares del pasado. Esta es una lectura retrospectiva realizada tras conocer los resultados. El artículo se leyó solo hasta el resumen.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Angiodynamics el 03-10-2019 era 2.02 Anuncio de resultados · 7.01 Publicación Reg FD · 8.01 Otro evento · 9.01 Estados financieros y documentos adjuntos. La empresa citó un artículo publicado en Catheterization and Cardiovascular Interventions en el comunicado de prensa adjunto. Si se traduce literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
Catheter Cardiovasc Interv. 2019; 1– 8. https://doi.org/10.1002/ccd.28435 3 Nicolas W. Shammas, Pradeep Chandra, Marianne Brodmann, et al.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte de la comunicación de prensa la empresa colocó el artículo. Luego, debe determinar si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen y no puede responder a esa cuestión.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es Novel laser‐based catheter for peripheral atherectomy: 6‐month results from the Eximo Medical B‐Laser™ IDE study y se publicó en Catheterization and Cardiovascular Interventions el 2019-08-13. Las afiliaciones de los autores son Holy Name Medical Center · Saint Louis University · Medical University of Graz · Orlando Clinical Research Center. El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. Los párrafos escritos por una máquina tras comparar cifras, y luego revisados por una persona, son de menor calidad que una lectura completa y detallada del artículo.
Resultados a los seis meses de un ensayo clínico multicéntrico y sin grupo de control en pacientes con enfermedad arterial periférica que presentan estenosis arterial en las piernas, tratados con un catéter láser para eliminar placas ateroscleróticas y calcificaciones. El principal criterio de eficacia evaluaba si el estrechamiento del diámetro vascular se reducía más del 20 por ciento solo con este catéter. También se siguió durante seis meses la mortalidad cardiovascular, complicaciones mayores, reintervenciones en la lesión, capacidad de caminar y el índice tobillo-brazo. Al no tener grupo de control, este ensayo no permite comparar la superioridad con los tratamientos existentes.
Las cuestiones que no responde el resumen permanecen en el cuerpo del artículo y en los anexos. Este texto, al no haber llegado hasta allí, deja esos huecos sin rellenar. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué parte del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo en la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, excluida la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −1.7% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | −15.0% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | −19.5% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | −2.5% | Un mes |
Un conjunto de casos anteriores del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de este caso, -2.5%, se encuentra en el 59% desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | −2.5% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a los próximos casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Se indican solo los números de los tres 8-K que la empresa emitió después de la fecha de divulgación. En los 8-K sin título, el número de elemento indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato según ese número. Para saber qué evento ocurrió, se lee el documento original en cada enlace.
- 2019-10-18 8-K Artículo 5.07 — Resultados de la Asamblea General de Accionistas
- 2019-10-22 8-K Artículo 5.02, 7.01, 9.01 — Cambios en directivos · Divulgación Reg FD · Estados financieros · Documentos adjuntos
- 2019-11-20 8-K Artículo 5.02 — Cambios en directivos y consejeros
Lo que este artículo no responde
Este artículo, basado solo en el resumen, no responde cómo el estudio utilizó qué métodos para investigar qué y hasta dónde demostró. Si el artículo citado por la empresa fue citado posteriormente, se puede verificar de nuevo mediante el número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo que se verá a continuación es si la próxima 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Glosario
- 8-K
- Informe de actualización que presentan las empresas cotizadas en Estados Unidos ante la Comisión de Valores y Cambio cuando deben informar algo a los accionistas. Se indica el tipo de evento con números de categorías, como resultados, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los hechos mencionados en este artículo provienen de este documento.
- Exceso de rendimiento
- Parte del rendimiento del precio de las acciones que se obtiene al restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, excluyendo el efecto de las fluctuaciones del mercado en su totalidad.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en los que está abierto el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares de casos anteriores del mismo tipo constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.