Déclaration d'un dispositif médical électronique basée sur un article publié dans PLoS ONE — Soleno Therapeutics, 2019-11-13
Dans sa déclaration au SECSecurities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Autorité de réglementation · Site web, Soleno TherapeuticsSoleno TherapeuticsUS SLNO
a cité un article publié dans PLoS ONE comme fondement de ses affirmations. Nous avons lu successivement la manière dont l'entreprise a rédigé cet article et l'étendue réelle des résultats obtenus. Nous avons également noté la performance boursière sur un mois suivant la déclaration, en la comparant à des cas similaires du passé. Il s'agit d'un jugement rétrospectif rédigé après connaissance des résultats. L'article n'a été lu qu'au niveau de l'abstract.
La communication a mentionné l'article de la revue de la sorte
Lorsqu'une entreprise cotée aux États-Unis doit informer ses actionnaires, elle remet un rapport au SEC, appelé 8-K. Le numéro de l'élément de ce document déposé par Soleno Therapeutics le 2019-11-13 était 2.02 Annonce des résultats · 9.01 États financiers · Documents joints. L'entreprise a cité un article publié dans PLoS ONE dans le communiqué de presse joint. Si l'on reproduit la phrase citant l'article telle qu'elle est dans le texte original, elle est la suivante :
Il n'a pas été possible de trouver automatiquement la phrase citant l'article de recherche dans le communiqué de presse. Vérifiez via le lien vers le document original. Ne remplacez pas le paragraphe par un autre.
Ce que le lecteur doit d'abord observer, c'est l'endroit où l'entreprise a placé l'article de recherche dans son communiqué. Ensuite, il doit déterminer si cet article soutient l'ensemble des affirmations de l'entreprise ou seulement une partie. Pour répondre à cette dernière question, il faut lire l'article complet. Cet article ne lit que le résumé, et ne peut donc pas y répondre.
La portée de l'article mentionnée dans le résumé s'arrête ici.
Le titre de l'article est A randomized pilot efficacy and safety trial of diazoxide choline controlled-release in patients with Prader-Willi syndrome et il a été publié dans PLoS ONE le 2019-09-23. Les affiliations des auteurs sont University of California, Irvine · Loma Linda University · Soleno Therapeutics (United States). Le résumé, qui est imprimé en tête de l'article, est appelé résumé. Cet article ne lit que jusqu'à ce point. Il s'agit d'un brouillon rédigé par une machine à partir d'une comparaison numérique, puis réécrit par une personne, et donc d'un niveau inférieur à une lecture complète et authentique de l'article.
C'est un essai de phase 2 mené dans un seul hôpital, administrant une pilule à libération prolongée de choline diététique à 13 patients souffrant du syndrome de Prader-Willi, une maladie génétique qui provoque une faim constante. Pendant 10 semaines, tous les patients ont pris le médicament tout en augmentant la dose, puis pendant quatre semaines, une comparaison aveugle avec un placebo a été effectuée. À la fin de la période ouverte, le score de suralimentation a clairement diminué, et cette diminution a été plus marquée chez les patients dont les symptômes initiaux étaient plus graves et qui ont reçu une dose plus élevée. Cet essai, qui concerne 13 patients et une comparaison aveugle de quatre semaines seulement, n'est pas une étude permettant de confirmer l'efficacité.
Les parties non répondues par le résumé restent dans le corps de l'article et l'annexe. Cet article, sans aller jusqu'à là, laisse les espaces vides tels quels. Le lecteur peut déterminer par lui-même quelle phrase du résumé correspond au passage cité par l'entreprise, en comparant les deux citations ci-dessus.
Un mois plus tard, le cours de l'action se situait dans le quart supérieur de l'échantillon.
Le rendement excédentaire est le rendement restant après avoir soustrait la part liée au mouvement global du marché. La date est exprimée en journées de négociation, en comptant uniquement les jours où le marché boursier est ouvert. En termes de calendrier, 20 journées de négociation correspondent à un mois environ. Le tableau ci-dessous présente le rendement excédentaire du jour de l'annonce et du mois suivant dans ce cas.
| Période | Rendement excédentaire par rapport au marché | Signification |
|---|---|---|
| Cinq jours ouvrables avant l'annonce | −6.2% | Degré de mouvement avant l'annonce |
| Jour de l'annonce | +10.5% | Jour de l'annonce ou premier jour ouvrable suivant |
| +1 à +5 jours ouvrables cumulés | +10.9% | Une semaine |
| +1 à +20 jours ouvrables cumulés | +19.5% | Un mois |
Un ensemble de cas passés du même type est appelé échantillon. La position, comptée à partir du bas, est exprimée en percentile. Le gain excédentaire mensuel de +19,5 % de ce cas se situe dans le quart supérieur, correspondant à 90 % à partir du bas sur un échantillon de 142 cas.
| Échantillon (20 jours de négociation) | dixième à partir du bas | quatrième à partir du bas | Médiane | 25 % supérieurs | Top 10 % | ce cas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| bénéfice excédentaire | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +19.5% |
La moitié de l'échantillon se situe entre les deux graduations au centre du tableau. On vérifie dans le tableau si ce cas se trouve à l'intérieur ou à l'extérieur. L'échantillon rassemble les cas où des entreprises cotées aux États-Unis ont rédigé des rapports dans les 8-K au cours des dix dernières années. L'entreprise elle-même a été retirée de l'échantillon. Les chiffres mentionnés ici sont des faits passés, pas des règles applicables aux cas futurs.
Après l'annonce, l'entreprise a publié ce document.
Après la date de publication, voici les trois formulaires 8-K soumis par cette entreprise, avec uniquement les numéros d'items. Dans les formulaires 8-K sans titre, les numéros d'items indiquent le type de contenu. On peut savoir s'il s'agissait d'une publication de résultats ou d'un contrat grâce à ces numéros. Pour connaître précisément l'événement, il faut lire le texte original via chaque lien.
- 2019-11-15 8-K Item 5.02, 9.01 — Changements dans le personnel dirigeant et les administrateurs · États financiers · Documents annexés
- 2020-01-06 8-K Item 8.01, 9.01 — Autres événements · États financiers · Documents annexés
- 2020-01-10 8-K Item 7.01, 9.01 — Communication publique selon Reg FD · États financiers · Documents annexés
Ce que cet article ne répond pas
Cet article, qui ne lit que les résumés, ne peut pas répondre à la question de savoir par quelle méthode l'étude a été menée, de quoi elle a traité et jusqu'où elle est allée. On peut vérifier à nouveau, grâce au nombre de citations sur OpenAlexOpenAlex
source des données · Site web, combien de fois l'article cité par l'entreprise a été cité par la suite. Ce qui suivra, c'est si le prochain 8-K de cette entreprise cite à nouveau le même article.
Explication des termes
- 8-K
- Déclaration périodique que les entreprises cotées aux États-Unis doivent soumettre à la Commission des valeurs mobilières lorsqu'elles doivent informer leurs actionnaires d'un événement important. Les catégories sont indiquées par des numéros d'items tels que résultats, contrats, changements de direction. Tous les événements de cet article proviennent de ce document.
- Rendement excédentaire
- Le rendement de l'action moins le rendement global du marché. On l'utilise pour observer les mouvements propres à cette entreprise, en soustrayant la part commune à l'ensemble du marché.
- Jour de négociation
- Date comptant uniquement les jours où la bourse est ouverte. Les weekends et jours de clôture sont exclus, donc 20 jours de négociation correspondent à un mois environ sur le calendrier.
- Échantillon et percentile
- L'échantillon est un regroupement de cas similaires du passé, et la position relative de chaque cas dans cet ensemble est exprimée en percentile. Un percentile de 10 signifie que neuf cas sur dix dans cet ensemble sont meilleurs que ce cas.
- Résumé
- Synthèse publiée en tête de l'article scientifique. L'auteur résume en quelques phrases ce qu'il a fait, comment et ce qu'il a trouvé. Sans lire l'article complet, on ne peut pas connaître les détails de la méthode ni ses limites.