Elektronische Medizingeräte-Bekanntmachung, gestützt auf eine PLoS ONE-Studie — Soleno Therapeutics, 2019-11-13
Soleno TherapeuticsSoleno TherapeuticsUS SLNO
zitierte in der Bekanntmachung an die US-amerikanische Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission) eine in PLoS ONE veröffentlichte Studie als Grundlage für ihre Aussagen. Wir haben nacheinander geprüft, wie das Unternehmen die Studie verfasste und in welchem Umfang die Studie tatsächlich Aussagen machte. Wir dokumentierten, wie sich der Kursverlauf innerhalb eines Monats nach der Bekanntmachung im Vergleich zu vergleichbaren früheren Fällen verhielt. Die Analyse erfolgte nachträglich. Die Studie wurde nur bis zum Abstract geprüft.
Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, nennt man den Bericht, den es bei der US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite einreicht, 8-K. Der Einreichungsnummer des Dokuments, das Soleno Therapeutics am 2019-11-13 eingereicht hat, war 2.02 Ergebnisverkündigung · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an das Dokument angehängt war, eine Studie, die in PLoS ONE veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wurde, lautete im Original wie folgt:
In der Pressemitteilung ließ sich der Satz, der die Studie nennt, nicht automatisch finden. Man muss den Original-Link überprüfen. Man fügt keinen anderen Absatz ein.
Das Erste, was der Leser sieht, ist, an welcher Stelle des Dokuments das Unternehmen die Studie platziert hat. Danach prüft man, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man die Studie im Original lesen. Dieser Text liest nur den Abstract und kann deshalb keine Antwort darauf geben.
Der Umfang, den die Studie im Abstract erwähnt, ist bis hierhin.
Der Titel des Forschungsartikels ist A randomized pilot efficacy and safety trial of diazoxide choline controlled-release in patients with Prader-Willi syndrome und wurde am 2019-09-23 in PLoS ONE veröffentlicht. Die Autoreneinrichtungen sind University of California, Irvine · Loma Linda University · Soleno Therapeutics (United States). Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels steht, wird Abstract genannt. Dieser Text hat nur bis dahin gelesen. Die Absätze, die von einer Maschine erstellt wurden, nachdem sie den Abstract gelesen und verglichen hat, und anschließend von einer Person umgeschrieben wurden, unterscheiden sich in der Qualität von der Lesung des vollständigen Originaltextes.
Es handelt sich um eine Phase-2-Studie an 13 Patienten mit dem genetischen Erkrankungssyndrom Prader-Willi, die ständig Hungergefühle haben. Man verabreichte ihnen eine Tablette mit einer kontrollierten Freisetzung von Cholin-Diazeperid. Während zehn Wochen nahmen alle die Medizin ein, wobei die Dosis gesteigert wurde. Danach verglich man vier Wochen lang mit Placebo und blinder Versuchsweise. Am Ende der offenen Phase sank der Maßstab für übermäßiges Essen deutlich, und bei Patienten mit stärkeren Anfangssymptomen und höherer Dosis war der Rückgang noch stärker. Da es sich um eine Studie mit 13 Patienten handelt und die blinde Vergleichsphase nur vier Wochen dauerte, ist dies keine Studie, die die Wirksamkeit bestätigt.
Die Antwort, die die Zusammenfassung nicht gibt, bleibt im Haupttext und im Anhang. Dieser Text, der nicht bis dorthin reicht, lässt die Lücken leer. Der Leser muss selbst beurteilen, welcher Satz der Zusammenfassung der in der Firma zitierte Abschnitt entspricht, indem er die beiden obigen Zitate miteinander vergleicht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs im oberen Viertel des Beispiels.
Der Gewinnanteil, der nicht mit dem gesamten Markt verbunden ist, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag angegeben, an dem der Aktienmarkt geöffnet war. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage ungefähr einem Monat. Die Überschussrendite des Veröffentlichungstages und der darauffolgenden einen Monat in diesem Fall sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Bekanntgabe | −6.2% | Ausmaß der bereits vor der Bekanntgabe erfolgten Bewegung |
| Tag der Bekanntgabe | +10.5% | Tag der Bekanntgabe oder erstes Börsenhandelstag danach |
| +1 bis +5 Handelstage kumuliert | +10.9% | eine Woche |
| +1 bis +20 Handelstage kumuliert | +19.5% | ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten beginnt, wird in Prozent angegeben. Der Überrenditegewinn von +19,5 % in diesem Fall liegt innerhalb der obersten Quartilgrenze, was 90 % von 142 Fällen der Stichprobe entspricht.
| Beispielmaßstab (20 Handelstage) | Zehnter von unten | Vierter von unten | Median | obere 25 % | Oberste 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überrendite | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +19.5% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungspapiere in 8-K eingereicht haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben
Nach dem Veröffentlichungstag wurden drei 8-K-Dokumente der Firma eingereicht. Hier werden nur die Artikelnummern aufgelistet. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel geben die Artikelnummern die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Ergebnisverkündung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand der Nummer erkennen. Um zu erfahren, was genau geschehen ist, muss man den Originaltext hinter jedem Link lesen.
- 2019-11-15 8-K Artikel 5.02, 9.01 — Änderungen bei Vorstandsmitgliedern und Aufsichtsräten · Finanzberichte · Anhänge
- 2020-01-06 8-K Artikel 8.01, 9.01 — Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
- 2020-01-10 8-K Artikel 7.01, 9.01 — Öffentlichkeitsveranstaltung gemäß Reg FD · Finanzberichte · Anhänge
Was dieser Text nicht beantwortet
Dieser Artikel, der nur die Zusammenfassung liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet, was es neu bewertet und wo es bis hinreicht. Wie oft das Papier, das das Unternehmen angeführt hat, danach zitiert wurde, kann erneut anhand der Zitierzahlen von OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite überprüft werden. Als nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seiner nächsten 8-K erneut dasselbe Papier anführt.
Begriffserklärung
- 8-K
- Einwilligungspflichtiger Bericht, den ein an der Börse notiertes Unternehmen in den USA bei der Securities and Exchange Commission einreicht, wenn es etwas zu seinen Aktionären mitteilen muss. Die Art des Berichts wird durch Nummern für Posten wie Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern gekennzeichnet. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus diesen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Gewinnrendite einer Aktie abzüglich der Gesamtmarktrendite. Damit wird der gemeinsame Auf- und Abgang des Marktes herausgerechnet, um den spezifischen Verlauf dieses Unternehmens zu analysieren.
- Handelstag
- Datum, an dem der Aktienmarkt geöffnet ist. Da Wochenenden und Feiertage nicht einberechnet werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Kalendermonat.
- Stichprobe und Perzentil
- Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle ist die Stichprobe, und innerhalb dieser wird angegeben, wie weit unten von der untersten Position die Position liegt, in Prozent. Ein Prozentwert von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
- Zusammenfassung
- Abstract, der am Anfang eines Forschungsartikels steht. Der Autor fasst in einigen Sätzen zusammen, was er wie getan und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht kennen.