Publicación electrónica de dispositivos médicos basada en un artículo de PLoS ONE — Soleno Therapeutics, 2019-11-13
Soleno TherapeuticsSoleno TherapeuticsUS SLNO
citó en su comunicación a la Comisión de Valores de Estados Unidos un artículo publicado en PLoS ONE como base para sus afirmaciones. Se leyó el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró. Se registró el movimiento de la cotización durante un mes posterior a la publicación, comparándolo con casos similares anteriores. Se trata de una interpretación retrospectiva escrita tras conocer los resultados. Solo se leyó el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico ante la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. En el documento presentado por Soleno Therapeutics el 13 de noviembre de 2019, el número del artículo era 2.02 Anuncio de resultados · 9.01 Estados financieros y documentos adjuntos. La empresa citó un artículo publicado en PLoS ONE en el comunicado de prensa adjunto. Si se traslada literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
No se logró encontrar automáticamente en la nota de prensa la frase que cita el artículo. Se confirma a través del enlace al documento original. No se cambia por otro párrafo.
Lo primero que verá el lector es en qué parte de la nota de prensa colocó la empresa el artículo. Luego, se debe determinar si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esa pregunta, se debe leer el artículo completo. Este texto, que solo ha leído el resumen, no puede responder a eso.
El alcance del artículo en el resumen se limita a lo siguiente.
El título del artículo es A randomized pilot efficacy and safety trial of diazoxide choline controlled-release in patients with Prader-Willi syndrome y se publicó en PLoS ONE el 2019-09-23. Las afiliaciones de los autores son University of California, Irvine · Loma Linda University · Soleno Therapeutics (United States). El resumen que se publica al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. Este párrafo fue escrito por una persona tras filtrar un borrador escrito por una máquina comparando números, por lo que su nivel es distinto al de una lectura y evaluación completas del documento.
Es un ensayo clínico de fase 2 en un solo centro que administró una tableta de diacétilcolina de liberación prolongada a 13 pacientes con el síndrome de Prader-Willi, una enfermedad genética que provoca hambre constante. Durante 10 semanas, todos tomaron el medicamento aumentando la dosis, y luego solo durante 4 semanas se comparó con un placebo en un ensayo ciego. Al finalizar el periodo abierto, la puntuación del índice de hiperfagia disminuyó claramente, y fue aún más pronunciada en los pacientes con síntomas iniciales más graves y en los que recibieron dosis más altas. Con solo 13 pacientes y una comparación ciega de solo 4 semanas, este estudio no puede confirmar con certeza la eficacia.
El resumen no responde, permanece en el texto principal y en el apéndice. Este texto, que no llega hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué frase del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización se encontraba en el primer cuartil de la muestra.
El rendimiento restante, una vez eliminada la parte atribuible al movimiento del mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se expresa en días hábiles, contando solo los días en los que el mercado accionario estuvo abierto. En términos calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −6.2% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +10.5% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| +1 a +5 días hábiles acumulados | +10.9% | una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | +19.5% | un mes |
Un conjunto de casos anteriores del mismo tipo se llama muestra. La posición contada desde abajo se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de +19,5% en este caso se encuentra en la cuarta parte superior, que corresponde al 90% desde abajo en una muestra de 142 casos.
| Escala de muestra (20 días de negociación) | Décimo desde abajo | Cuarto desde abajo | Mediana | 25 % superior | El 10 % superior | este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| excedente de beneficios | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +19.5% |
La mitad de la muestra se encuentra entre las dos marcas centrales de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso entra dentro o sale fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a casos futuros.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Después del día de la divulgación, se enumeran tres documentos 8-K presentados por la empresa con solo los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, los números de los apartados indican el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato a través de esos números. Para conocer qué evento tuvo lugar, se debe leer el texto original en cada enlace.
- 2019-11-15 8-K Apartado 5.02, 9.01 — Cambios en directivos y consejeros · Estados financieros · Documentos adjuntos
- 2020-01-06 8-K Apartado 8.01, 9.01 — Otros acontecimientos · Estados financieros · Documentos adjuntos
- 2020-01-10 8-K Apartado 7.01, 9.01 — Comunicación pública bajo Reg FD · Estados financieros · Documentos adjuntos
Lo que este texto no responde
Este artículo, que solo leyó el resumen, no puede responder qué método utilizó el estudio, qué reevaluó y hasta dónde mostró. Se puede verificar nuevamente cuántas veces se citó el estudio posteriormente mediante el número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente que se verá es si el próximo 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Explicación de términos
- 8-K
- Informe periódico que una empresa cotizada en EE.UU. presenta ante la Comisión de Bolsa y Valores cuando ocurre un asunto que debe comunicarse a los accionistas. Se indica el tipo de evento mediante un número de artículo, como resultados, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Exceso de rendimiento
- La rentabilidad de las acciones menos la rentabilidad general del mercado. Se utiliza para ver el movimiento exclusivo de esta empresa, quitando la parte que se debe a la subida o bajada general del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en que el mercado de valores está abierto. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- La muestra es un conjunto de casos similares del pasado y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos en la muestra superaron este caso.
- Resumen
- Extracto que aparece al comienzo del artículo. El autor resume en unas pocas frases qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el artículo completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.