Divulgação de dispositivo médico eletrônico com base em artigo da PLoS ONE — Soleno Therapeutics, 2019-11-13
Na divulgação feita pela Soleno TherapeuticsSoleno TherapeuticsUS SLNO
à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, a empresa citou um artigo publicado na PLoS ONE como base para suas afirmações. A empresa descreveu como escreveu o artigo e o escopo real demonstrado pelo estudo. Anotou a movimentação do preço das ações nos 30 dias seguintes à divulgação, comparando-a com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após conhecer os resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação foi escrita dentro da nota à imprensa da seguinte forma
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), chamado 8-K. O número do item do documento apresentado por Soleno Therapeutics em 2019-11-13 foi 2.02 divulgação de resultados · 9.01 demonstrações financeiras · documentos anexos. A empresa citou um artigo publicado em PLoS ONE na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase em que a empresa citou o artigo, reproduzida exatamente como está no original, é a seguinte:
Não foi possível encontrar automaticamente a frase que cita o artigo na nota de imprensa. Confirme no link da versão original. Não substitua por outro parágrafo.
O que o leitor vê primeiro é onde a empresa colocou o artigo em sua nota de imprensa. Depois, é preciso determinar se esse artigo sustenta a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder a essa última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este texto, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é A randomized pilot efficacy and safety trial of diazoxide choline controlled-release in patients with Prader-Willi syndrome e foi publicado em PLoS ONE em 2019-09-23. As afiliações dos autores são University of California, Irvine · Loma Linda University · Soleno Therapeutics (United States). O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. O que este texto leu é até aqui. Este parágrafo foi escrito por uma máquina lendo o resumo, depois revisado por uma pessoa comparando os números, o que é uma categoria diferente da leitura e avaliação do artigo completo.
É um ensaio clínico de fase 2 realizado em um único hospital, envolvendo 13 pacientes com síndrome de Prader-Willi, uma doença genética que causa fome constante. Durante 10 semanas, todos tomaram o medicamento, aumentando gradualmente a dose, e depois, por apenas quatro semanas, houve uma comparação com placebo e cega. Ao final do período aberto, a pontuação do índice de compulsão alimentar diminuiu claramente, especialmente nos pacientes com sintomas iniciais mais graves e aqueles que receberam doses mais altas. Com apenas 13 pacientes e uma comparação cega de apenas quatro semanas, este não é um estudo que confirme a eficácia.
O que a resumo não responde permanece no artigo e no apêndice. Este texto, que não chega até lá, deixa o espaço em branco. Onde a empresa citou, e a qual frase do resumo isso corresponde, o leitor deve julgar por conta própria comparando as duas citações acima.
Um mês depois, a cotação estava na parte superior da primeira quartilha da amostra.
O restante do retorno, após subtrair a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada em dias úteis, contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês. A tabela abaixo mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte a esse caso.
| Período | Retorno acima do mercado em relação ao mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | −6.2% | Grau de movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | +10.5% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| +1 a +5 dias úteis acumulados | +10.9% | uma semana |
| +1 a +20 dias úteis acumulados | +19.5% | um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro acima do esperado de +19,5% neste caso está no primeiro quartil superior, correspondendo a 90% da amostra de 142 casos contados a partir de baixo.
| Amostra (20 dias úteis) | Décimo a partir de baixo | Quarto a partir de baixo | Mediana | 25% superior | Top 10% | este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +18.7% | +19.5% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, três relatórios 8-K apresentados pela empresa são listados apenas com seus números de itens. Em relatórios 8-K sem títulos, os números dos itens indicam o tipo de conteúdo. Pode-se identificar se se trata de um anúncio de resultados ou de um contrato pelo número. Para saber qual evento ocorreu, é necessário ler o original em cada link.
- 2019-11-15 8-K Item 5.02, 9.01 — Mudanças em diretores e executivos · Demonstrações financeiras · Anexos
- 2020-01-06 8-K Item 8.01, 9.01 — Outros eventos · Demonstrações financeiras · Anexos
- 2020-01-10 8-K Item 7.01, 9.01 — Divulgação pública sob Reg FD · Demonstrações financeiras · Anexos
O que este artigo não respondeu
Este artigo, que lê apenas resumos, não consegue responder como o estudo questionou, por quais métodos e até onde mostrou algo. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa cita novamente o mesmo artigo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório de divulgação contínua que empresas cotadas na bolsa dos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre algum evento relevante para os acionistas. Cada tipo de evento, como resultados, contratos ou mudanças na diretoria, é identificado por um número de item. Todos os eventos mencionados neste artigo vêm desse documento.
- Retorno excessivo
- A parte restante obtida ao subtrair a rentabilidade do mercado inteiro da rentabilidade do ativo. É usado para observar o movimento exclusivo da empresa, excluindo a parte que se deve ao movimento geral do mercado.
- Dia útil
- Data contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, a partir do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
- Resumo
- Resumo publicado no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e quais resultados obteve. Sem ler o artigo completo, não é possível conhecer os detalhes e limitações do método.