Declaração de substância diagnóstica com base em artigo publicado no New England Journal of Medicine — Intellia Therapeutics, 26 de junho de 2021
A Intellia TherapeuticsIntellia TherapeuticsNASDAQ NTLA
Divulgação SEC · Cotação Yahoo citou um artigo publicado no New England Journal of Medicine como base para sua afirmação em uma declaração enviada à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. A empresa analisou a maneira como escreveu o artigo e o escopo real demonstrado pelo artigo, em sequência. Anotou como se posicionou a movimentação do preço das ações nos 30 dias seguintes à declaração, comparando com casos anteriores do mesmo tipo. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após conhecer os resultados. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação foi escrita dentro da nota à imprensa dessa forma
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários (SECComissão de Títulos e Câmbio dos Estados Unidos (U.S. Securities and Exchange Commission)
Órgão regulador · Site oficial), chamado 8-K. O número do item do documento apresentado pela Intellia Therapeutics em 28 de junho de 2021 foi 7.01 Reg FD divulgação · 8.01 outro evento · 9.01 demonstrações financeiras · documentos anexos. A empresa citou um artigo publicado em New England Journal of Medicine na nota à imprensa anexada a esse documento. A frase que menciona o artigo, reproduzida textualmente, é a seguinte:
The interim data were presented today at the 2021 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting and published in The New England Journal of Medicine ( nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107454 .) 1 . Page 1 of 7 “These are the first ever clinical data suggesting that we can precisely edit target cells within the body to treat genetic disease with a single intravenous infusion of CRISPR.
O que o leitor deve ver primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Em seguida, é preciso determinar se o artigo apoia a totalidade das alegações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder à última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este artigo, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é CRISPR-Cas9 In Vivo Gene Editing for Transthyretin Amyloidosis e foi publicado em New England Journal of Medicine em 26-06-2021. As afiliações dos autores são University of Auckland · The Royal Free Hospital · Amyloidosis Foundation · University College LondonUniversity College London
Universidade · Reino Unido · Site oficial. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. O que este artigo leu foi até ali. Este parágrafo foi escrito por uma pessoa após uma máquina ler o resumo e gerar um rascunho, que foi revisado comparando números, então é de um nível inferior à leitura e avaliação do artigo completo.
É um ensaio clínico de fase 1 em que seis pacientes com amiloidose hereditária da transtiretina receberam uma injeção de terapia CRISPR que corta diretamente o gene no corpo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de três, com doses diferentes, e a segurança e os indicadores de eficácia foram monitorados por 28 dias após a injeção. Os efeitos colaterais foram raros e leves. A concentração da proteína causadora no sangue diminuiu de acordo com a dose, e na dose mais alta, reduziu-se mais da metade. Como os resultados são baseados em seis pacientes observados por 28 dias, não se pode determinar se o efeito dura muito tempo ou se os sintomas melhoram com base nesse ensaio.
O que o resumo não responde permanece no artigo completo e no apêndice. Como este artigo não chegou até lá, deixa os espaços em branco como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima e decidir por conta própria qual frase do resumo corresponde ao trecho citado pela empresa.
Uma semana depois, a cotação estava na primeira quartilha da amostra.
O retorno restante, após excluir a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada como dia útil, contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês. A tabela abaixo mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte.
| Período | Retorno acima do mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | +13.0% | Extensão do movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | +50.3% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| Acumulado de +1 a +5 dias úteis | +64.6% | Uma semana |
| Acumulado de +1 a +20 dias úteis | +7.1% | Um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro acima do esperado de +7,1% neste caso está no primeiro quartil, correspondendo a 77% da amostra de 142 casos, contados a partir de baixo.
| Escala da amostra (20 dias úteis) | décimo a partir de baixo | quarto a partir de baixo | mediana | superior 25% | superior 10% | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +7.1% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, esta empresa emitiu três documentos 8-K. Apenas os números dos itens são registrados. Em documentos 8-K sem título, o número do item indica o tipo de conteúdo. Se foi uma divulgação de resultados ou um contrato, pode-se identificar pelo número. Para saber qual evento ocorreu, lê-se o original em cada link.
- 2021-07-02 8-K Item 1.01, 9.01 — Contrato importante celebrado · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
- 2021-08-05 8-K Item 2.02, 9.01 — Anúncio de desempenho · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
- 2021-11-04 8-K Item 2.02, 9.01 — Anúncio de desempenho · Demonstrações financeiras · Documentos anexos
O que este artigo não responde
Este artigo, que lê apenas o resumo, não responde como o estudo procedeu, o que reavaliou e até onde mostrou. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, pode-se verificar novamente por meio do número de citações do OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se o próximo 8-K da empresa cita novamente o mesmo artigo.
Definições
- 8-K
- Relatório 8-K Relatório de divulgação imediata que empresas cotadas nos EUA devem apresentar à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorrerem eventos significativos para os acionistas, como resultados financeiros, contratos ou mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo estão contidos nesse tipo de documento.
- Retorno excessivo
- Parte do retorno das ações que permanece após a remoção do retorno geral do mercado. É usado para observar o movimento específico de uma empresa, excluindo os efeitos de flutuações gerais do mercado.
- Dia útil de negociação
- Data contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a aproximadamente um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos semelhantes do passado, e a percentil indica a posição relativa desse caso dentro da amostra, a partir do mais baixo. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que esse caso.
- Resumo
- A resenha no início do artigo. O autor descreve em poucas frases o que fez, como fez e quais resultados obteve. Sem ler o artigo completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.