Offenlegung von Diagnosematerialien unter Berufung auf eine Veröffentlichung in der New England Journal of Medicine — Intellia Therapeutics, 2021-06-28
Intellia TherapeuticsIntellia TherapeuticsNASDAQ NTLA
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in ihrer Offenlegung gegenüber der US-amerikanischen Börsenaufsicht einen Artikel, der in der New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, als Grundlage für ihre Darstellung. Die Art und Weise, wie das Unternehmen den Artikel verfasste, und der tatsächliche Umfang, den der Artikel abdeckte, wurden nacheinander geprüft. Die Kursbewegung innerhalb eines Monats nach der Offenlegung wurde im Vergleich zu vergleichbaren früheren Fällen dargestellt. Es handelt sich um eine nachträgliche Bewertung, die nach Kenntnis der Ergebnisse erstellt wurde. Der Artikel wurde nur bis zur Zusammenfassung gelesen.
Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen dem SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite eine Meldung an die Aktionäre übermitteln muss, nennt man dies 8-K. In der von Intellia Therapeutics am 2021-06-28 eingereichten Dokumentation waren die Abschnittsnummern 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 8.01 andere Ereignisse · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an das Dokument angehängt war, die Studie, die in New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wird, lautet im Original wie folgt:
The interim data were presented today at the 2021 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting and published in The New England Journal of Medicine ( nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107454 .) 1 . Page 1 of 7 “These are the first ever clinical data suggesting that we can precisely edit target cells within the body to treat genetic disease with a single intravenous infusion of CRISPR.
Was der Leser zuerst prüfen sollte, ist, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung erwähnt. Danach ist zu klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Artikel liest nur die Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf geben.
Der Umfang, der in der Zusammenfassung erwähnt wird, ist hiermit abgeschlossen.
Der Titel der Studie ist CRISPR-Cas9 In Vivo Gene Editing for Transthyretin Amyloidosis und sie wurde am 2021-06-26 in New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Autorenhäuser sind University of Auckland · The Royal Free Hospital · Amyloidosis Foundation · University College LondonUniversity College London
Universität · Vereinigtes Königreich · Webseite. Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels erscheint, wird Abstract genannt. Dieser Artikel liest nur bis hierher. Der Entwurf, den eine Maschine nach dem Lesen der Zusammenfassung geschrieben hat und der anschließend durch eine Zahlenvergleichsüberprüfung gefiltert wurde, wurde anschließend von einer Person umgeschrieben. Daher ist er in Qualität von der endgültigen Beurteilung eines vollständigen Fachartikels unterschieden.
Es handelt sich um eine Phase-I-Studie, bei der einem Patienten mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose einmalig ein CRISPR-Gen-Editier-Medikament verabreicht wurde, das das Gen direkt im Körper ausschneidet. Die sechs Patienten wurden in zwei Gruppen nach Dosis aufgeteilt, drei je Gruppe, und während 28 Tagen nach der Injektion wurden Sicherheit und Wirksamkeitsindikatoren überwacht. Nebenwirkungen traten selten und mild auf. Die Konzentration des krankmachenden Proteins im Blut nahm dosisabhängig ab, bei der hohen Dosis mehr als die Hälfte. Da nur sechs Patienten über 28 Tage beobachtet wurden, liegt die Frage, wie langanhaltend die Wirkung ist und ob die Symptome nachlassen, außerhalb des Rahmens dieser Studie.
Was der Abstract nicht beantwortet, bleibt in der Originalstudie und den Anhängen. Dieser Artikel, der nicht bis dorthin reicht, lässt die Lücken bestehen. Der Leser muss selbst beurteilen, welcher Satz des Abstracts dem im Unternehmen zitierten Abschnitt entspricht, indem er die beiden Zitate oben vergleicht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs im oberen Quartil des Beispiels.
Der Gewinn, der übrig bleibt, wenn man den Anteil abzieht, der mit dem gesamten Markt zusammenbewegt wird, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag geschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage ungefähr einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Veröffentlichungstages und des darauffolgenden Monats in diesem Fall aufgeführt.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Offenlegung | +13.0% | Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung |
| Tag der Offenlegung | +50.3% | Tag der Offenlegung oder erstes Börsenhandelstag danach |
| Kumuliert +1 bis +5 Börsentage | +64.6% | Eine Woche |
| Kumuliert über 1–20 Handelstage | +7.1% | Ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten zählt, wird in Prozent angegeben. Der Monatsüberschuss von +7,1 % dieses Falls liegt innerhalb der Stichprobe von 142 Fällen auf dem 77 % Niveau von unten, also im oberen Viertel.
| Stichprobenmaßstab (20 Handelstage) | zehnter von unten | vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussgewinn | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +7.1% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.
Nach dem Tag der Offenlegung werden drei 8-K-Dokumente aufgelistet, die das Unternehmen eingereicht hat, jeweils nur mit der Artikelnummer. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Artikelnummer die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Ergebnisverkündung oder einen Vertrag handelt, kann man anhand dieser Nummer erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.
- 2021-07-02 8-K Punkt 1.01, 9.01 — Abschluss wichtiger Verträge · Finanzberichte · Anhänge
- 2021-08-05 8-K Punkt 2.02, 9.01 — Ergebnisverkündung · Finanzberichte · Anhänge
- 2021-11-04 8-K Punkt 2.02, 9.01 — Ergebnisverkündung · Finanzberichte · Anhänge
Das, was dieser Text nicht beantwortet
Ein Text, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet hat, was es neu bewertet hat und wie weit es gegangen ist. Ob die von dem Unternehmen zitierten Arbeiten danach wie oft zitiert wurden, kann man anhand der Zitierzahlen in OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite erneut überprüfen. Als Nächstes wird man prüfen, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dasselbe Papier zitiert.
Begriffserklärung
- 8-K
- Ein Bericht, den ein US-Listed-Unternehmen an die US-amerikanische Wertpapieraufsichtsbehörde SEC einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Teil der Aktienrendite, der nach Abzug der Gesamtmarktrendite verbleibt. Damit wird versucht, den Anteil zu isolieren, der nicht auf allgemeine Marktbewegungen zurückgeht, sondern auf die spezifische Entwicklung eines Unternehmens.
- Handelstag
- Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht gezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat im Kalender.
- Stichprobe und Perzentil
- Die Stichprobe besteht aus vergleichbaren vergangenen Fällen gleicher Art, und der Prozentsatz gibt an, wie weit unten in der Liste ein Fall liegt. Ein Prozentsatz von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
- Zusammenfassung
- Ein Abstract ist eine Zusammenfassung am Anfang eines Papers. Der Autor beschreibt in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht erkennen.