Declaración de sustancia diagnóstica basada en un artículo de la revista New England Journal of Medicine — Intellia Therapeutics, 2021-06-28
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Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo citó en su comunicación a la Comisión de Valores de Estados Unidos un artículo publicado en la revista New England Journal of Medicine como base de su argumento. Se leyó el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo, en ese orden. Se anotó en qué medida se movió la cotización durante un mes posterior a la comunicación, comparándola con casos similares del pasado. Es una lectura retrospectiva escrita tras conocer el resultado. Se leyó solo el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Intellia Therapeutics el 28 de junio de 2021 era 7.01 Reg FD pública · 8.01 Otro evento · 9.01 Estados financieros · Documento adjunto. La empresa citó un artículo publicado en New England Journal of Medicine en el comunicado de prensa adjunto a ese documento. Si se traduce literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
The interim data were presented today at the 2021 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting and published in The New England Journal of Medicine ( nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107454 .) 1 . Page 1 of 7 “These are the first ever clinical data suggesting that we can precisely edit target cells within the body to treat genetic disease with a single intravenous infusion of CRISPR.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte de la comunicación de prensa de la empresa se incluye el artículo. Luego, debe determinar si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen, por lo que no puede responder a ello.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es CRISPR-Cas9 In Vivo Gene Editing for Transthyretin Amyloidosis y se publicó en New England Journal of Medicine el 2021-06-26. Las afiliaciones de los autores son University of Auckland · The Royal Free Hospital · Amyloidosis Foundation · University College LondonUniversity College de Londres (University College London)
Universidad · Reino Unido · Página web. El resumen que se incluye al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. Este párrafo fue escrito por una persona tras revisar un borrador generado por una máquina comparando números, por lo que su nivel es distinto al de una lectura y evaluación completas del artículo.
Es un ensayo de fase 1 en el que se administró una sola inyección de un tratamiento de Crispr que corta directamente el gen dentro del cuerpo a seis pacientes con amiloidosis hereditaria por transtiretina. Se dividió a los pacientes en dos grupos de tres según la dosis y se observó la seguridad y los indicadores de eficacia durante 28 días. Los efectos secundarios fueron raros y leves. La concentración de la proteína causante en la sangre disminuyó según la dosis, y en la dosis alta bajó más de la mitad. Como solo se observó a los seis pacientes durante 28 días, si el efecto dura o si los síntomas mejoran no está dentro del alcance de este ensayo.
Lo que el resumen no responde se mantiene en el artículo completo y en el apéndice. Este texto, que no ha llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué parte del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo dentro de la primera cuartilla de la muestra.
El rendimiento restante, excluida la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | +13.0% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +50.3% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | +64.6% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | +7.1% | Un mes |
Un conjunto de casos anteriores del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de +7,1% en este caso se encuentra en el primer cuartil, que corresponde al 77% desde abajo, dentro de 142 casos de la muestra.
| Escala de muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +7.1% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas en el centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a los siguientes casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió estos documentos
Se indican solo los números de los tres documentos 8-K emitidos por la empresa después de la fecha de divulgación. En los documentos 8-K sin título, el número de elemento indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato mediante ese número. Para conocer qué evento ocurrió, se lee el documento original en cada enlace.
- 2021-07-02 8-K Artículo 1.01, 9.01 — Conclusión de un contrato importante · Estados financieros · Documentos adjuntos
- 2021-08-05 8-K Artículo 2.02, 9.01 — Anuncio de resultados · Estados financieros · Documentos adjuntos
- 2021-11-04 8-K Artículo 2.02, 9.01 — Anuncio de resultados · Estados financieros · Documentos adjuntos
Lo que este texto no responde
Este texto basado solo en el resumen no responde cómo el estudio utilizó qué métodos, qué revisó ni hasta dónde llegó. Se puede verificar de nuevo cuántas veces se citó el estudio posteriormente por la empresa mediante el número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente que se verá será si la próxima 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Glosario
- 8-K
- Informe 8-K. Es un informe de divulgación inmediata que las empresas cotizadas en EE. UU. presentan ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) cuando ocurre un evento relevante para los accionistas. Se clasifica por números de sección, como resultados financieros, contratos o cambios en la alta dirección. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- Parte del rendimiento de las acciones que queda después de restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, eliminando el efecto común del mercado.
- Día de negociación
- Fecha contando solo los días en que se abre el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares de casos anteriores del mismo tipo constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.