Brain Behavior and Immunity論文を根拠とした製薬会社の開示 — Tonix Pharmaceuticals, 2022-06-07
Tonix PharmaceuticalsTonix PharmaceuticalsNASDAQ TNXP
公表 SEC · 時価 Yahooは、米国証券取引委員会に提出した開示資料で、『Brain Behavior and Immunity』に掲載された論文を主張の根拠として引用した。会社がその論文をどのように書いたか、および論文が実際に示した範囲を順に読み進めた。開示資料の後、1か月間の株価の動きが、過去の同様の事例と比較してどの程度かを記録した。これは結果を知った後に書かれた後見的判断である。論文は要旨部分までを読んだ。
公表は報道発表資料の中で論文をこう書いた
米国上場企業が株主に知らせることがあると、証券取引委員会証券取引委員会 (U.S. Securities and Exchange Commission)
規制当局 · 公式サイトに提出する随時報告書を8-Kという。Tonix Pharmaceuticalsが2022-06-07に提出したこの文書の項目番号は7.01 Reg FD公開・9.01財務諸表・添付文書だった。会社はそこに添付した報道発表資料でBrain Behavior and Immunityに掲載された論文を根拠に挙げた。論文を引用したその文を原文のまま転載すると以下の通りである。
“Brain, Behavior, and Immunity,” 103, 154 - 162, https://doi.org/10.1016/j.bbi.2022.04.013. 2 Antonelli, M et al. (2022) “Risk factors and disease profile of post - vaccination SARS - CoV - 2 infection in UK users of the COVID Symptom Study app: a prospective, community - based, nested, case - control study,” Lancet Infectious Diseases, 22(1) 43 - 55, https://doi.org/10.1016/S1473 - 3099(21)00460 - 6. 3 David M Morens, DM, Folkers, GK and Fauci, AS.
読者がまず見るべきなのは、企業がその論文をプレスリリースのどの部分に掲載したかである。次に、その論文が企業の主張全体を裏付けているのか、一部のみを裏付けているのかを区別する必要がある。後者の質問に答えるには、論文全文を読む必要がある。この記事は要旨までしか読んでいないため、それに答えることはできない。
論文の要旨で述べられている範囲はここまでである。
論文のタイトルはSix-month sequelae of post-vaccination SARS-CoV-2 infection: A retrospective cohort study of 10,024 breakthrough infectionsであり、Brain Behavior and Immunityに2022-04-18に掲載された。著者の所属はOxford Health NHS Foundation Trust・University of Oxford・MRC Cognition and Brain Sciences Unit・University of Cambridgeである。論文冒頭に掲載される要約文は要旨と呼ばれる。この記事が読んだのはそこまでである。機械が要旨を読んで作成した下書きを数字の照合でフィルタリングした後、人が再び書いた段落であり、全文を読んだ正確な判定とはランクが異なる。
新型コロナウイルスのワクチンを接種したにもかかわらず感染した1万24人と、ワクチンを接種しなかったまま感染した人を、米国の診療記録データベースからペアにして、感染後6か月間の後遺症を比較した後ろ向き研究である。ワクチンを1回以上接種した人の呼吸不全や集中治療室入院、気管挿管、血栓、けいれん、精神病性障害などの結果は少なかった。2回接種した人と1回接種した人、60歳以上と以下にも分けて調べており、データはオミクロン変異株以前の時期である。記録を振り返る研究であるため、ワクチン接種者と未接種者が最初から異なる可能性は残る。
要旨が答えられないことは、全文と付録に残っている。そこまで行かなかったこの記事は、空白を空白のままにする。企業が引用した箇所が要旨のどの文に該当するかは、上記の2つの引用を照らし合わせて読者が自分で判断する。
1か月後には、株価はサンプルの下位四分位以内にあった。
市場全体と同様に動く分を除いた残りの収益率を超過収益という。日付は株式市場が開いている日だけを数える取引日で記載する。カレンダーでいうと、20取引日は1か月前後である。この事例の開示当日とその後1か月の超過収益を下の表にまとめた。
| 期間 | 市場対比超過収益 | 意味 |
|---|---|---|
| 公表の5営業日前 | +8.3% | 公表前にすでに動いた程度 |
| 公表当日 | −3.9% | 公表日または翌初日 |
| +1〜+5営業日累計 | −13.8% | 1週間 |
| +1〜+20営業日累計 | −23.7% | 1か月 |
同じタイプの過去事例を集めた束を標本という。その中で下から数えたときの位置を百分位で表記する。この事例の1か月超過収益−23.7%は、標本142件のうち下から20%にあたる下側四分の一内である。
| 標本目盛(20営業日) | 下から10番目 | 下から4番目 | 中央値 | 上位25% | 上位10% | この事例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超過利益 | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −23.7% |
サンプルの半分は、表の中央の目盛りの間に入る。この事例がその中に含まれるか、外れているかを表から確認する。サンプルは、過去十数年間に米国上場企業が8-Kに論文を記載した事例を集めたものである。この企業自身はサンプルから除外した。ここに書かれた数字は過去の事実であり、次の事例に適用するルールではない。
同じ企業が論文を8-Kに記載した事例がサンプルに23件さらにあり、下の表に一緒に載せた。
| 開示日 | その論文の学術誌 | 1か月以上の超過利益 |
|---|---|---|
| 2018-01-22 | PLoS ONE | −15.3% |
| 2020-12-04 | Genome biology | +20.9% |
| 2020-12-23 | Genome biology | +32.1% |
| 2021-11-23 | JCI Insight | −11.5% |
| 2021-12-14 | JCI Insight | −23.9% |
| 2022-01-04 | JCI Insight | −38.1% |
| 2022-01-11 | JCI Insight | −31.8% |
| 2022-03-14 | Nature Structural & Molecular Biology | −9.3% |
公表後、企業はこのような文書を出した
公表日以降に企業が提出した3件の8-Kについては項目番号のみを記載する。タイトルのない8-Kでは項目番号が内容の種類を示すためである。業績発表だったのか契約だったのかはその番号で判別できる。何が起きたかは各リンクの原文で読む。
- 2022-06-08 8-K 項目 7.01,8.01,9.01 — Reg FD公開・その他の出来事・財務諸表・添付文書
- 2022-06-09 8-K 項目 7.01,8.01,9.01 — Reg FD 公開・その他の出来事・財務諸表・添付書類
- 2022-06-21 8-K 項目 7.01,8.01,9.01 — Reg FD 公開・その他の出来事・財務諸表・添付書類
この記事が答えられていないこと
論文の要旨だけを読んだこの記事では、その論文がどのような方法で何を検証し、どの程度まで示したかについて答えられていない。企業が引用した論文がその後どのくらい引用されたかは、OpenAlexOpenAlex
データ源 · 公式サイト の引用数で再確認できる。次に見るべきは、この企業の次の 8-K で同じ論文が再び引用されるかどうかである。
用語解説
- 8-K
- 米国上場企業が株主に知らせなければならないことがあると、証券取引委員会(SEC)に提出する随時報告書。業績、契約、役員の人事異動などの項目番号で種類を示している。この記事のすべての出来事はこの文書から出ている。
- 超過収益
- 株価収益率(PER)から市場全体の収益率を引いた残り。市場全体が上下した分を除いて、この企業独自の動きを見るために用いる。
- 取引日
- 取引市場が開いている日だけを数えた日数である。週末や休場日は除かれているため、20取引日は暦日で1ヶ月前後となる。
- サンプルとパーセンタイル
- 同じタイプの過去事例を集めた束が標本であり、その中で下から何番目であるかを百分位で表記する。百分位が10であれば、10件のうち9件がこの事例より良かったという意味である。
- アブストラクト
- 論文の冒頭に掲載される要約文である。著者が数文で、何をどのように行い、どのような結果を得たかを記述する。本文を読まなければ、方法の詳細や限界は把握できない。