JAMA Network Open論文を根拠とした製薬会社の公表 — Tonix Pharmaceuticals, 2025-01-08
Tonix PharmaceuticalsTonix PharmaceuticalsNASDAQ TNXP
公表 SEC · 時価 Yahooは、米国証券取引委員会（SEC証券取引委員会 (U.S. Securities and Exchange Commission)
規制当局 · 公式サイト）に提出した開示資料で、JAMAJAMA
学術誌 · 公式サイト Network Openに掲載された論文を主張の根拠として引用した。会社がその論文をどのように書いたか、そして論文が実際に示した範囲を順に読み進めた。開示資料の後、1か月間の株価の動きが、過去の同様の事例と比較してどの程度かを記録した。これは結果を知った後に書かれた後見的判断である。論文は要旨部分までを読んだ。
公表は報道資料内で論文をこう書いた
米国上場企業が株主に報告する必要がある事項が発生した場合、それを証券取引委員会（SEC）に提出する随時報告書を8-Kという。Tonix Pharmaceuticalsが2025-01-08に提出したこの文書の項目番号は7.01 Reg FD公開・8.01 その他の出来事・9.01 財務諸表・添付文書であった。会社はその添付資料としてつけた報道資料で、JAMA Network Openに掲載された論文を根拠として引用した。論文を引用したその文を原文のまま転載すると以下の通りである。
JAMA Netw Open. 2024;7(11):e2444488. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2024.44488. PMID: 39535796; PMCID: PMC11561685.
読者がまず見るべきなのは、企業がその論文をプレスリリースのどの部分に掲載したかである。次に、その論文が企業の主張全体を裏付けるものであるか、あるいは一部のみを裏付けるものであるかを区別する必要がある。後者の質問に答えるには、論文全文を読む必要がある。この記事は要旨までしか読んでいないため、それに答えることはできない。
論文の要旨で述べられている範囲はここまでである。
論文のタイトルはGabapentinoids and Risk of Hip Fractureであり、JAMA Network Openに2024-11-13に掲載された。著者の所属はMonash University、Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal、Université Laval、Université de Montréalである。論文冒頭に掲載される要旨は要旨と呼ばれる。この記事が読んだのはそこまでである。機械が要旨を読み、数字の照合によって下書きを絞り出した後、人が再び書いた段落であり、全文を読んだ正確な判読とはランクが異なる。
ガバペンチンやプレガバラリンなどの神経痛薬が高齢者の大腿骨骨折リスクと関係するかどうかを、オーストラリアビクトリア州の入院記録をもとに調査した研究である。骨折で入院した患者2万8千人以上の中で、骨折前にこれらの薬が処方された人を選定し、骨折直前の2か月とそれ以前の2か月の処方を同じ人の中で比較した。処方は骨折直前により頻繁であり、その差は虚弱な人や慢性腎臓病を持つ人においてより大きかった。観察研究であるため、薬が骨折を引き起こしたとは言っておらず、単に一緒に現れたというだけである。
要旨が答えないことは、本文と付録に残っている。そこまで行っていないこの記事は、空白を空白のままにする。企業が引用した箇所が要旨のどの文に該当するかは、上記の2つの引用を照らし合わせて読者が自分で判断する。
1か月後には、株価はサンプルの下位四分位以内にあった。
市場全体と同様に動く分を除いた残りの収益率を超過収益という。日付は株式市場が開いている日だけを数える取引日で記載する。カレンダーでいうと、20取引日は1か月前後である。この事例の開示当日とその後1か月の超過収益を下の表にまとめた。
| 期間 | 市場対比超過収益 | 意味 |
|---|---|---|
| 公表の5営業日前 | −24.7% | 公表前にすでに動いた程度 |
| 公表当日 | −9.4% | 公表日または翌初日 |
| +1〜+5営業日累計 | −16.6% | 1週間 |
| +1〜+20営業日累計 | −31.8% | 1か月 |
同じタイプの過去事例を集めた束を標本という。その中で下から数えたときの位置を百分位で表記する。この事例の1か月超過収益−31.8%は、標本142件のうち下から11%にあたる下位四分の一内である。
| 標本目盛（20営業日） | 下から10番目 | 下から4番目 | 中央値 | 上位25% | 上位10% | この事例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超過利益 | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −31.8% |
サンプルの半分は、表の中央の目盛りの間に入る。この事例がその中に含まれるか、外れるかを表から確認する。サンプルは、過去十数年間に米国上場企業が8-Kに論文を記載した事例を集めたものである。この企業自身はサンプルから除外した。ここに記載された数字は過去の事実であり、次の事例に適用するルールではない。
同じ企業が論文を8-Kに記載した事例がサンプルに23件さらにあり、下の表に一緒に示した。
| 開示日 | その論文の学術誌 | 1か月以上の超過利益 |
|---|---|---|
| 2018-01-22 | PLoS ONE | −15.3% |
| 2020-12-04 | Genome biology | +20.9% |
| 2020-12-23 | Genome biology | +32.1% |
| 2021-11-23 | JCI Insight | −11.5% |
| 2021-12-14 | JCI Insight | −23.9% |
| 2022-01-04 | JCI Insight | −38.1% |
| 2022-01-11 | JCI Insight | −31.8% |
| 2022-03-14 | Nature Structural & Molecular Biology | −9.3% |
公表後、企業はそのような文書を提出した
公表日以降に企業が提出した3件の8-Kについては、項目番号のみを記載する。タイトルのない8-Kでは項目番号が内容の種類を示すためである。それが業績発表だったのか契約だったのかはその番号で判別できる。具体的な内容は各リンクの原文で読む。
- 2025-02-03 8-K 項目 1.02,2.02,3.03,8.01,9.01 — 重要な契約終了・業績発表・証券所有者の権利変更・その他の出来事・財務諸表・添付文書
- 2025-02-04 8-K 項目 5.02,7.01,8.01,9.01 — 役員・取締役の変動・Reg FDの公開・その他の出来事・財務諸表・添付書類
- 2025-02-06 8-K 項目 7.01,8.01,9.01 — Reg FDの公開・その他の出来事・財務諸表・添付書類
この記事が答えられていないこと
この記事は、論文がどのような方法で何を評価し、どの程度まで示したかについて答えられない。企業が引用した論文がその後どのくらい引用されたかは、OpenAlexOpenAlex
データ源 · 公式サイトの引用数で再確認できる。次に見るべきことは、この企業の次の8-Kで同じ論文が再度引用されるかどうかである。
用語解説
- 8-K
- 米国上場企業が株主に知らせなければならないことがあると、証券取引委員会（SEC）に提出する随時報告書。業績、契約、役員の人事異動などの項目番号で種類を示している。この記事のすべての出来事はこの文書から出ている。
- 超過収益
- 株価収益率（PER）から市場全体の収益率を引いた残り。市場全体が上がったり下がったりする分を除いて、この企業だけの動きを見るために用いる。
- 取引日
- 取引所が開いている日だけを数えた日数である。土日や休場日は除かれるため、20取引日は暦で1ヶ月前後となる。
- サンプルとパーセンタイル
- 同じタイプの過去事例を集めた束が標本であり、その中で下から何番目であるかを百分位で表記する。百分位が10であれば、10件のうち9件がこの事例よりよかったという意味である。
- アブストラクト
- 論文の冒頭に掲載される要約文である。著者が何をどのように行い、どのような結果を得たかを数文で記述する。本文を読まなければ方法の詳細や限界は把握できない。