Declaração de dispositivo médico eletrônico com base em artigo publicado na Cephalalgia — Electrocore, 2019-09-25
A ElectrocoreElectrocoreNASDAQ ECOR
Divulgação SEC · Cotação Yahoo citou um artigo publicado na Cephalalgia como base para sua afirmação em uma declaração apresentada à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. A empresa analisou a maneira como o artigo foi escrito e o escopo real demonstrado pelo artigo, em sequência. Anotamos onde a movimentação do preço da ação nos 30 dias seguintes à declaração se encaixa em comparação com casos semelhantes do passado. Trata-se de uma análise retrospectiva feita após conhecer o resultado. O artigo foi lido apenas até o resumo.
A divulgação mencionou a pesquisa dessa forma na nota de imprensa
Quando uma empresa cotada nos Estados Unidos tem algo a informar aos acionistas, ela apresenta um relatório contínuo à Comissão de Valores Mobiliários, chamado 8-K. O número do item do documento apresentado por Electrocore em 2019-09-25 foi 8.01 Outros Eventos · 9.01 Demonstrações Financeiras · Anexos. A empresa citou uma pesquisa publicada em Cephalalgia na nota de imprensa anexada a esse documento. A frase em que a empresa citou a pesquisa, reproduzida exatamente como aparece no original, é a seguinte:
The data submitted in the 510(k) include the results of the Premium 1 study, a randomized, double-blind, sham-controlled trial of gammaCore ™ recently published in the journal Cephalalgia ( https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0333102419876920 ).
O que o leitor deve ver primeiro é onde a empresa colocou o artigo científico em qual parte do comunicado. Em seguida, é preciso determinar se o artigo apoia a totalidade das afirmações da empresa ou apenas uma parte delas. Para responder à última pergunta, é necessário ler o artigo completo. Este texto, que leu apenas o resumo, não consegue responder a isso.
O escopo mencionado no resumo do artigo é até aqui.
O título do artigo é Non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS) for the preventive treatment of episodic migraine: The multicentre, double-blind, randomised, sham-controlled PREMIUM trial e foi publicado em Cephalalgia em 2019-09-15. As afiliações dos autores são University of Duisburg-Essen · King's College London · Wellcome Trust · University of Copenhagen. O resumo, que aparece no início do artigo, é chamado de resumo. Este texto leu até aqui. Trata-se de um rascunho gerado por uma máquina a partir da leitura do resumo, revisado posteriormente por uma pessoa comparando os números, e, portanto, é de uma qualidade inferior à de uma leitura completa e original do artigo.
Trata-se de um ensaio multicêntrico com pacientes portadores de enxaqueca episódica, usando um estimulador não invasivo do nervo vago aplicado no pescoço, usado três vezes por dia. Após quatro semanas de observação, os participantes foram divididos em grupos que receberam estimulação real e estimulação falsa por 12 semanas, seguidas por 24 semanas em que todos receberam estimulação real. Foram registrados 477 participantes, e 332 foram analisados. A redução no número de dias de enxaqueca por mês foi ligeiramente maior no grupo com estimulação real, mas a diferença não foi estatisticamente significativa. O ensaio não atingiu seu principal desfecho, segundo o resultado deste artigo.
O que o resumo não responde permanece no artigo completo e nos anexos. Este texto, que não chegou até lá, deixa as lacunas como estão. O leitor deve comparar as duas citações acima para determinar por conta própria a qual frase do resumo corresponde a citação feita pela empresa.
Um mês depois, a cotação estava na metade central da amostra.
O retorno restante, após excluir a parte que se move junto com o mercado inteiro, é chamado de retorno acima do mercado. A data é registrada como dias úteis, contando apenas os dias em que a bolsa de valores está aberta. Em termos de calendário, 20 dias úteis equivalem a mais ou menos um mês. A seguir, a tabela mostra o retorno acima do mercado no dia da divulgação e no mês seguinte.
| Período | Retorno acima do mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco dias úteis antes da divulgação | −11.5% | Extensão do movimento antes da divulgação |
| Dia da divulgação | −23.9% | Dia da divulgação ou primeiro dia útil seguinte |
| Acumulado de +1 a +5 dias úteis | −42.4% | Uma semana |
| Acumulado de +1 a +20 dias úteis | −11.8% | Um mês |
Um conjunto de casos anteriores do mesmo tipo é chamado de amostra. A posição contada a partir de baixo é expressa em percentil. O lucro excedente de um mês deste caso, -11,8%, está entre os 42% de baixo em uma amostra de 142 casos, ou seja, dentro da metade inferior.
| Escala da amostra (20 dias úteis) | décimo de baixo | quarto de baixo | mediana | superior 25% | superior 10% | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| lucro excessivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −11.8% |
Metade da amostra está entre as duas marcas no centro da tabela. Verifica-se na tabela se este caso está dentro ou fora dela. A amostra reúne casos em que empresas cotadas nos EUA incluíram artigos em 8-K ao longo dos últimos dez anos. A própria empresa foi excluída da amostra. Os números aqui registrados são fatos passados, não regras aplicáveis a casos futuros.
Após a divulgação, a empresa emitiu este documento
Após a data da divulgação, esta empresa emitiu três documentos 8-K. Apenas os números dos itens são registrados. Em documentos 8-K sem título, o número do item indica o tipo de conteúdo. Se foi uma divulgação de resultados ou um contrato, pode-se identificar pelo número. Para saber qual evento ocorreu, lê-se o original em cada link.
- 2019-10-02 8-K Item 5.02, 8.01, 9.01 — Mudança de diretores e executivos · Outros eventos · Demonstrações financeiras e documentos anexos
- 2019-11-13 8-K Item 2.02, 9.01 — Anúncio de desempenho · Demonstrações financeiras e documentos anexos
- 2019-11-20 8-K Item 7.01, 9.01 — Divulgação pública sob Reg FD · Demonstrações financeiras e documentos anexos
O que este artigo não responde
Este artigo, baseado apenas no resumo, não responde como o estudo foi conduzido, quais resultados foram obtidos e até onde foram demonstrados. Se o artigo citado pela empresa foi citado posteriormente, isso pode ser verificado novamente por meio do número de citações no OpenAlexOpenAlex
Fonte dos dados · Site oficial. O próximo passo será verificar se a próxima 8-K da empresa cita novamente o mesmo artigo.
Explicação de termos
- 8-K
- Relatório 8-K é um relatório de divulgação imediata que empresas cotadas nos EUA enviam à Comissão de Valores Mobiliários (SEC) quando ocorre um evento relevante para os acionistas. Cada evento é classificado por um número de item, como resultados, contratos ou mudanças na diretoria. Todos os eventos mencionados neste artigo vêm desse documento.
- Retorno excessivo
- O que resta quando se subtrai a taxa de retorno do mercado inteiro do retorno do preço das ações. É usado para isolar o movimento específico da empresa, excluindo o impacto geral do mercado.
- Dia útil de negociação
- Data contando apenas os dias em que o mercado acionário está aberto. Como os fins de semana e os dias de fechamento são excluídos, 20 dias úteis equivalem a cerca de um mês no calendário.
- Amostra e percentil
- A amostra é um conjunto de casos históricos do mesmo tipo, e a percentil indica a posição relativa do caso dentro da amostra, a partir do inferior. Se o percentil for 10, isso significa que nove dos dez casos foram melhores do que este caso.
- Resumo
- A resenha no início do artigo. O autor escreve em poucas frases o que fez, como fez e o que obteve. Sem ler o texto completo, não é possível conhecer os detalhes e limites do método.