Declaración de un dispositivo médico electrónico basada en un artículo de Cephalalgia — Electrocore, 2019-09-25
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Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo citó un artículo publicado en Cephalalgia como base para su declaración en la Comisión de Valores de Estados Unidos. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró. Anotamos dónde se situaba el movimiento de la cotización durante un mes después de la declaración, comparándolo con casos anteriores similares. Este juicio es retrospectivo, escrito después de conocer los resultados. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Electrocore el 25 de septiembre de 2019 era 8.01 Otro evento · 9.01 Estados financieros · Documentos adjuntos. La empresa citó un artículo publicado en Cephalalgia en el comunicado de prensa adjunto. Si se transcribe literalmente la frase en la que citan el artículo, sería la siguiente:
The data submitted in the 510(k) include the results of the Premium 1 study, a randomized, double-blind, sham-controlled trial of gammaCore ™ recently published in the journal Cephalalgia ( https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0333102419876920 ).
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte de la comunicación de prensa la empresa colocó el artículo. Luego, debe determinar si ese artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen, por lo que no puede responder a ello.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es Non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS) for the preventive treatment of episodic migraine: The multicentre, double-blind, randomised, sham-controlled PREMIUM trial y se publicó en Cephalalgia el 15 de septiembre de 2019. Las afiliaciones de los autores son University of Duisburg-Essen · King's College London · Wellcome Trust · University of Copenhagen. El resumen que se publica al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. Los párrafos escritos por una máquina tras un análisis numérico y luego reescritos por una persona son de menor calidad que una lectura y evaluación completas del artículo.
Se trata de un ensayo multicéntrico en pacientes con migraña crónica, en el que se utilizó un dispositivo de estimulación no invasiva del nervio vago aplicado en el cuello tres veces al día. Tras una observación de cuatro semanas, se dividió en 12 semanas entre estimulación real y estimulación ficticia, y luego en 24 semanas se usó exclusivamente estimulación real. Se registraron 477 personas y se analizaron 332. La reducción del número de días de migraña por mes fue ligeramente mayor en el grupo de estimulación real, pero no hubo una diferencia estadísticamente significativa. El resultado de este artículo es que el ensayo no logró alcanzar su principal medida de eficacia.
Lo que el resumen no responde permanece en el cuerpo del artículo y en los anexos. Este texto, al no haber llegado hasta allí, deja esos huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué frase del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo en la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, excluida la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que funciona la bolsa. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la publicación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −11.5% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | −23.9% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | −42.4% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | −11.8% | Un mes |
Un conjunto de casos similares del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de este caso, -11,8 %, se encuentra en el 42 % desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −11.8% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas en el centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a los siguientes casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Después de la fecha de divulgación, la empresa emitió tres documentos 8-K. Se anotan solo los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, el número del apartado indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato gracias a ese número. Para saber exactamente de qué se trata, se lee el documento original en cada enlace.
- 2019-10-02 8-K Artículo 5.02, 8.01, 9.01 — Cambios en directivos y consejeros · Otros eventos · Estados financieros y documentos adjuntos
- 2019-11-13 8-K Artículo 2.02, 9.01 — Anuncio de resultados · Estados financieros y documentos adjuntos
- 2019-11-20 8-K Artículo 7.01, 9.01 — Divulgación pública Reg FD · Estados financieros y documentos adjuntos
Lo que este texto no responde
Este texto, basado solo en el resumen, no responde cómo el estudio rehizo qué, con qué método y hasta dónde llegó. Se puede verificar de nuevo, mediante el número de citas OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web, cuántas veces se citó el estudio presentado por la empresa. Lo siguiente que se verá será si la próxima 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo estudio.
Definición de términos
- 8-K
- Informe 8-K. Es un informe de divulgación inmediata que las empresas cotizadas en EE. UU. deben presentar ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) cuando ocurre un evento relevante para los accionistas. Se clasifica por números de sección, como resultados financieros, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Exceso de rendimiento
- Parte del rendimiento de las acciones que queda después de restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, eliminando el efecto de las fluctuaciones generales del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en los que está abierto el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- La muestra es un conjunto de casos similares del pasado y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.