以《Cephalalgia》论文为依据的电子医疗器械公告 — Electrocore,2019-09-25
ElectrocoreElectrocoreNASDAQ ECOR
公告 SEC · 行情 Yahoo在向美国证券交易委员会提交的公告中引用了发表在《Cephalalgia》上的论文作为其主张的依据。依次阅读了该公司撰写论文的方式以及论文实际展示的范围。记录了公告发布后一个月内的股价变动情况,并与以往类似案例进行比较。这是在了解结果后撰写的回顾性判断。论文仅阅读了摘要部分。
公告是在新闻稿中这样引用论文的
当美国上市公司有需要向股东通报的事项时,向证券交易委员会提交的临时报告称为8-K。Electrocore于2019-09-25提交的该文件的条目编号为8.01 其他事件 · 9.01 财务报表·附件文件。公司在附带的新闻稿中引用了发表在Cephalalgia的论文作为依据。将引用该论文的原文原样翻译如下。
The data submitted in the 510(k) include the results of the Premium 1 study, a randomized, double-blind, sham-controlled trial of gammaCore ™ recently published in the journal Cephalalgia ( https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0333102419876920 ).
读者首先需要确认的是,公司把论文放在新闻稿的哪个部分。接下来要判断的是,这篇论文是支撑公司全部主张,还是仅支撑其中一部分。要回答后一个问题,需要阅读论文全文。本文只读到了摘要部分,因此无法回答这个问题。
论文摘要中提到的范围仅限于此。
论文标题是Non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS) for the preventive treatment of episodic migraine: The multicentre, double-blind, randomised, sham-controlled PREMIUM trial,发表于Cephalalgia2019-09-15。作者所属机构为杜伊斯堡-埃森大学、伦敦国王学院、惠康信托基金会和哥本哈根大学。论文开头部分通常称为摘要。本文读到的部分仅限于此。本文是机器阅读摘要后撰写的初稿,经过数字对比筛选后由人工重写,因此与阅读全文后的正式判断在等级上有所不同。
这是一项针对偏头痛患者使用非侵入性迷走神经刺激器的多中心试验,患者每天使用三次,将设备贴在颈部。试验分为四阶段:前四周为观察期,随后12周分为真实刺激组和假刺激组,之后24周所有患者均接受真实刺激。共有477人登记,332人纳入分析,真实刺激组每月偏头痛天数减少略多,但统计学上并无显著差异。该试验未能达到主要指标,这是这篇论文的结论。
摘要无法回答的问题仍然留在全文和附录中。本文未读到这些部分,因此留作空白。公司引用的段落对应摘要中的哪一句,读者可自行对照上述两处引用进行判断。
一个月后,股价位于样本的中间一半范围内。
扣除与整个市场同步变动的部分后,剩余的收益被称为超额收益。日期以股票市场开放的交易日计算。按日历计算,20个交易日大约是一个月。该案例的公告当日及其后一个月的超额收益列在下表中。
| 时间段 | 相对于市场的超额收益 | 含义 |
|---|---|---|
| 公告前5个交易日 | −11.5% | 公告前已经变动的程度 |
| 公告当日 | −23.9% | 公告日或首个下一交易日 |
| +1~+5个交易日累计 | −42.4% | 一周 |
| +1至+20个交易日累计 | −11.8% | 一个月 |
将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本。在其中,从下往上数的位置以百分位数表示。该案例的月度超额收益-11.8%在样本142个案例中,位于从下往上数42%的位置,处于一半以内。
| 样本刻度(20个交易日) | 从下往上数第十位 | 从下往上数第四位 | 中位数 | 上25% | 上10% | 该案例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超额收益 | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −11.8% |
样本的一半位于表中中间两个刻度之间。在表中确认该案例是在其中还是超出。样本收集了过去十年美国上市公司在8-K中提交论文的案例。公司自身从样本中剔除。此处列出的数字是过去事实,并非适用于下一个案例的规则。
公告后,公司发布了此类文件
在公告日后,该公司提交了3份8-K文件,仅列出项目编号。没有标题的8-K中,项目编号说明了内容类型。是业绩发布还是合同,都可以通过该编号得知。具体发生了什么,需阅读每个链接的原文。
- 2019-10-02 8-K 项目 5.02,8.01,9.01 — 高管及董事变动 · 其他事件 · 财务报表及附件
- 2019-11-13 8-K 项目 2.02,9.01 — 业绩公布 · 财务报表及附件
- 2019-11-20 8-K 项目 7.01,9.01 — Reg FD 公开 · 财务报表及附件
本文未能回答的问题
仅阅读摘要的本文无法回答论文采用了何种方法、研究了什么内容以及达到了何种程度。公司引用的论文之后被引用了多少次,可以通过 OpenAlexOpenAlex
数据来源 · 官方网站 的引用次数再次确认。接下来要查看的是该公司下一份 8-K 文件是否会再次引用同一论文。
术语解释
- 8-K
- 美国上市公司有需要向股东通报的事项时,向证券交易委员会提交的临时报告。通过业绩、合同、高管变动等项目编号来分类。本文中所有事件均来自此类文件。
- 超额收益
- 股票收益率扣除市场整体收益率后的剩余部分。用于剔除市场整体涨跌的影响,观察该公司自身的股价变动情况。
- 交易日
- 仅计算股票市场开市的日子。由于排除了周末和休市日,20个交易日大约相当于日历上一个月左右的时间。
- 样本与百分位
- 将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本,并在其中以百分位数表示从下往上数的顺序。百分位数为10意味着在10个案例中有9个案例的表现优于该案例。
- 摘要
- 论文开头刊登的摘要。作者用几句话说明做了什么、如何做的以及得出了什么结果。如果不阅读正文,就无法了解方法的细节和局限性。