以《美國皮膚病學會期刊》論文為依據的生物製劑公告 — Fresh Tracks Therapeutics,2020-03-18
Fresh Tracks TherapeuticsFresh Tracks TherapeuticsUS FRTX
在向美國證券交易委員會提交的公告中,引用了刊登於《美國皮膚病學會期刊》的論文作為其主張的依據。我們依序閱讀了公司撰寫該論文的方式,以及論文實際呈現的範圍。我們記錄了公告後一個月內股價的走勢,與過去類似案例相比處於何種位置。此為在得知結果後撰寫的事後判讀。論文僅閱讀至摘要部分。
公告是在新聞稿中這樣引用論文的
美國上市公司若有須向股東通報的事項,須向證券交易委員會提交稱為8-K的隨機報告。Fresh Tracks Therapeutics於2020-03-18提交的文件中,項目編號為2.02 營收公告 · 9.01 財務報表·附件。公司在所附的新聞稿中引用了Journal of the American Academy of Dermatology刊登的論文作為依據。若將引用該論文的句子原文照搬,則如下所示。
Additionally, on January 10, 2020, Brickell announced that Kaken submitted a new drug application for approval in Japan of manufacturing and marketing for sofpironium bromide gel for primary axillary hyperhidrosis based on the positive results from this study. • On February 20, 2020, Brickell announced that positive results from its Phase 2b study with sofpironium bromide in patients with primary axillary hyperhidrosis were published in the peer-reviewed Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).
讀者首先應觀察的是公司將論文放在新聞稿的哪個部分。接下來則是判斷該論文是否支持公司主張的全部內容,或僅支持其中一部分。要回答後面的問題,必須閱讀論文全文。本文僅閱讀到摘要部分,因此無法回答這個問題。
論文摘要中所提到的範圍僅限於此。
論文標題為Efficacy and safety of topical sofpironium bromide gel for the treatment of axillary hyperhidrosis: A phase II, randomized, controlled, double-blinded trial,並於Journal of the American Academy of Dermatology於2020-02-14刊登。作者所屬機構為Clinical Research Institute · University of California, Irvine · Sensory Processing Disorder Foundation · DermResearch(美國)。論文開頭所刊登的摘要部分稱為摘要。本文僅閱讀到此處。本文是機器閱讀摘要後撰寫的初稿,經過數字對照篩選後再由人重新撰寫的段落,與閱讀全文的正式判讀等級不同。
本文的摘要未公開,因此未做摘要。從標題可知,這是一項臨床試驗,評估腋下多汗症局部使用氯化氯化鋅凝膠的療效與安全性。具體觀察人數與觀察時間則記載於正文。
摘要未回答的部分仍留在專業內容與附錄中。本文未深入探討,因此空白仍舊空白。公司引用的段落對應摘要中的哪一句話,讀者可自行比較上述兩處引用判斷。
一個月後,股價位於樣本中間的一半範圍內。
扣除與市場整體同步波動的部分後,剩餘的收益稱為超額收益。日期以股票市場開盤的交易日計算。以日曆來看,20個交易日約為一個月。本案例中,公告當日與其後一個月的超額收益如下表所示。
| 區間 | 相對於市場的超額收益 | 意義 |
|---|---|---|
| 公告前5個交易日 | −14.1% | 公告前已經出現的波動程度 |
| 公告當日 | −1.0% | 公告日或次一交易日 |
| +1~+5交易日累計 | −2.1% | 一週 |
| +1~+20交易日累計 | −19.6% | 一個月 |
將相同類型的過去案例彙整成一組稱為樣本。在其中,從下往上數的位置以百分位數表示。此案例的一個月超額報酬-19.6%在142件樣本中,位於從下往上數的27%以內,不到一半。
| 樣本刻度(20交易日) | 從下往上數第十位 | 從下往上數第四位 | 中位數 | 上25% | 上10% | 此案例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超額收益 | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −19.6% |
樣本的一半落在表中中間兩個刻度之間。從表中確認此案例是在裡面還是外面。樣本是過去十年美國上市公司在 8-K 中提交論文的案例。公司本身已從樣本中移除。這裡列出的數字是過去的事實,而不是應用於下一個案例的規則。
公告後,公司提交了此類文件
在公告日後,該公司提交了三份 8-K 文件,僅列出項目編號。沒有標題的 8-K 中,項目編號會說明內容類型。透過該編號可以知道是業績公佈還是合約。具體內容請參閱各連結的原文。
- 2020-04-03 8-K 項目 8.01 — 其他事件
- 2020-04-14 8-K 項目 1.01,9.01 — 重要合約締結 · 財務報表·附件文件
- 2020-04-20 8-K 項目 5.07 — 股東大會結果
這篇文章未能回答的問題
僅閱讀摘要的這篇文章,無法回答論文以什麼方法重新審視了什麼、以及證據到達何處。公司引用的論文後續被引用了多少次,可以透過 OpenAlexOpenAlex
資料來源 · 首頁 引用次數再次確認。接下來要看的是這家公司接下來的 8-K 是否會再次引用相同的論文。
術語說明
- 8-K
- 美國上市公司若有須向股東通報的事項,須向證券交易委員會提交的隨機報告。以業績、合約、高階主管異動等項目編號標示種類。本文所討論的事件全部來自此文件。
- 超額報酬
- 股價報酬率扣除市場整體報酬率後的餘額。扣除市場整體漲跌因素,觀察僅屬於該公司的動態。
- 交易日
- 僅計算證券市場開市的日子。扣除週末與休市日,20個交易日大約等於日曆上的一個月。
- 樣本與百分位數
- 將相同類型的過去案例彙整成一組稱為樣本,並在其中以百分位數表示從下往上數的順序。百分位數為10時,代表在10件中,有9件比此案例更好。
- 摘要
- 論文開頭所附的摘要。作者以數個句子說明做了什麼、如何做以及結果為何。若未閱讀全文,則無法得知方法的細節與限制。