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Dies ist eine maschinelle Übersetzung des koreanischen Originals. Sie wurde nicht von Menschen überprüft. Das zitierte Original wurde in seiner ursprünglichen Sprache belassen, ohne Übersetzung. Koreanisches Original

Biotech

Readout-Fall C022 · nachträgliche Beurteilung · auf der Grundlage der Zusammenfassung

Biologische Arzneimittelankündigung basierend auf einer Veröffentlichung in der Zeitschrift Journal of the American Academy of Dermatology — Fresh Tracks Therapeutics, 18. März 2020

In der Anmeldung, die Fresh Tracks TherapeuticsFresh Tracks TherapeuticsUS FRTX
beim US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsamt SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite
abgegeben hat, wurde die Veröffentlichung in der Zeitschrift Journal of the American Academy of Dermatology als Begründung für die eigenen Aussagen herangezogen. Die Art und Weise, wie das Unternehmen die Veröffentlichung verfasste, sowie der tatsächliche Umfang der Veröffentlichung wurden nacheinander geprüft. Die Kursbewegung innerhalb der nächsten einen Monat nach der Bekanntmachung wurde im Vergleich zu vergleichbaren früheren Fällen eingeordnet. Die Bewertung wurde erst nach Kenntnis der Ergebnisse vorgenommen. Die Veröffentlichung wurde nur bis zur Zusammenfassung geprüft.

Faktenzusammenfassung. Fresh Tracks Therapeutics zitierte am 18. März 2020 in der 8-K (Abschnitt 2.02 Ergebnismitteilung · 9.01 Finanzberichte · Anhänge) die Journal of the American Academy of Dermatology Veröffentlichung als Begründung. Die Veröffentlichung wurde am 14. Februar 2020 veröffentlicht. Der Überrenditeeffekt am Tag der Bekanntmachung betrug −1,0 %, und die kumulierte Rendite über die nächsten 20 Handelstage lag bei −19,6 %. Bei einer Stichprobe von 142 Fällen liegt dieser Wert bei 27 % von unten. Diese Zahl ist historische Tatsache. Sie ist keine Regel, die auf zukünftige Fälle angewandt wird.
−1.0%
Überrendite am Tag der Bekanntmachung
−19.6%
Kumulierter Überrendite über 20 Handelstage
27%
Perzentil innerhalb von 142 Stichproben (je niedriger, desto schneller)
−6.9%
Median der Stichproben (20 Handelstage)

Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt

Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen etwas an seine Aktionäre weitergeben muss, nennt man den Bericht, den es bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC einreicht, 8-K. Fresh Tracks Therapeutics reichte am 2020-03-18 diesen Bericht ein, und die dortigen Abschnitte waren 2.02 Ergebnisanzeige · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an den Bericht angehängt war, die Studie, die in Journal of the American Academy of Dermatology veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wird, lautet im Original wie folgt:

Additionally, on January 10, 2020, Brickell announced that Kaken submitted a new drug application for approval in Japan of manufacturing and marketing for sofpironium bromide gel for primary axillary hyperhidrosis based on the positive results from this study. • On February 20, 2020, Brickell announced that positive results from its Phase 2b study with sofpironium bromide in patients with primary axillary hyperhidrosis were published in the peer-reviewed Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).

Zunächst prüft der Leser, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung platziert hat. Danach muss er klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf diese letzte Frage zu antworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Artikel liest nur die Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf geben.

Der Umfang der Studie, wie er in der Zusammenfassung erwähnt wird, beschränkt sich auf das hier genannte.

Der Titel der Studie ist Efficacy and safety of topical sofpironium bromide gel for the treatment of axillary hyperhidrosis: A phase II, randomized, controlled, double-blinded trial, und sie wurde am 2020-02-14 in Journal of the American Academy of Dermatology veröffentlicht. Die Autorenhinweise lauten: Clinical Research Institute · University of California, Irvine · Sensory Processing Disorder Foundation · DermResearch (United States). Die Zusammenfassung, die am Anfang des Artikels erscheint, wird Abstract genannt. Dieser Artikel liest nur bis hierhin. Der Text ist eine überarbeitete Version einer ersten Fassung, die von einer Maschine erstellt und durch Zahlenvergleich gefiltert wurde, und hat daher eine andere Qualität als eine vollständige Lektüre des Artikels.

Die Zusammenfassung dieser Studie ist nicht öffentlich einsehbar, weshalb sie nicht zusammengefasst wurde. Aus dem Titel lässt sich lediglich erkennen, dass es sich um eine klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Salicylperoxid-Gel-Anwendung bei Achselhöhlen handelt. Die Anzahl der untersuchten Personen und die Dauer der Studie sind im Haupttext enthalten.

Die Zusammenfassung beantwortet nicht alle Fragen, die im Haupttext und den Anhängen beantwortet werden könnten. Da dieser Artikel nicht bis dorthin vordringt, lässt er die Lücken bestehen. Der Leser muss selbst beurteilen, welcher Satz in der Zusammenfassung dem zitierten Abschnitt des Unternehmens entspricht, indem er die beiden Zitate vergleicht.

Ein Monat später befand sich der Aktienkurs in der mittleren Hälfte des Beispiels.

Der Gewinn, der übrig bleibt, wenn man den Anteil abzieht, der mit dem gesamten Markt zusammenbewegt wird, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag geschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Veröffentlichungstages und des darauffolgenden Monats in diesem Fall aufgelistet.

ZeitraumÜberschussrendite gegenüber dem MarktBedeutung
5 Börsentage vor der Offenlegung−14.1%Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung
Tag der Offenlegung−1.0%Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach
Kumuliert +1 bis +5 Börsentage−2.1%Eine Woche
Kumulativ über 1–20 Handelstage−19.6%Ein Monat

Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten beginnt, wird in Prozent angegeben. Der Überrenditeanteil dieses Falls von −19,6 % liegt innerhalb der Stichprobe von 142 Fällen bei 27 % von unten, also in der unteren Hälfte.

Stichprobenmaßstab (20 Handelstage)Zehnter von untenVierter von untenMedianobere 25 %obere 10 %Dieser Fall
Überschussgewinn−31.9%−20.1%−6.9%+5.5%+19.5%−19.6%

Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.

Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.

Nach dem Datum der Offenlegung listet dieses Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Artikelnummern auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Artikelnummer die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand dieser Nummer erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.

Was dieser Artikel nicht beantwortet

Ein Artikel, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet hat, was es neu bewertet hat und wie weit es gegangen ist. Die Anzahl der Zitierungen des Papers, die OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite
zählt, kann man erneut überprüfen. Als Nächstes wird man prüfen, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dasselbe Papier erwähnt.

Wie wurde gemessen? Die Stichprobe umfasst 1.561 Fälle aus den 8-K-Berichten US-amerikanischer börsennotierter Unternehmen zwischen 2015-01-01 und 2026-09-03, in denen ein DOI einer Veröffentlichung angegeben wurde. Davon wurden 184 Fälle ausgewählt, in denen innerhalb von −3 bis +60 Tagen nach der Bekanntmachung eine Veröffentlichung erschien, und davon 144 Fälle, zu denen Kursdaten abrufbar waren. Der Überrenditeanteil ergibt sich aus der kumulierten täglichen Rendite abzüglich der Marktrendite. Der Zeitraum beginnt mit dem Bekanntmachungstag als Tag 0 und umfasst die Tage +1 bis +20. Die Kurse stammen aus den Sharadar bereinigten Schlusskursen, die Veröffentlichungsmetadaten und -zusammenfassungen aus OpenAlex, die Bekanntmachungssuche aus der SEC EDGAR Fachsuche. Die Zusammenfassungen der Abstracts wurden automatisch erstellt, und die Zahlen in den Zusammenfassungen wurden mit einem Programm mit den Abstracts abgeglichen und anschließend manuell überprüft. Datum der Begutachtung: 2026-10-07.

Begriffserklärung

8-K
Ein Bericht, den ein US-Listed-Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
Überschussrendite
Der Restwert, der entsteht, wenn man die Rendite des gesamten Marktes von der Aktienrendite abzieht. Damit wird versucht, den Einfluss von Bewegungen des gesamten Marktes herauszurechnen, um das Verhalten eines bestimmten Unternehmens zu isolieren.
Handelstag
Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht gezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Kalendermonat.
Stichprobe und Perzentil
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle ist die Stichprobe, und innerhalb dieser wird angegeben, wie weit unten von der Position in Prozent. Ein Prozentwert von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
Zusammenfassung
Ein Kurzfassung am Anfang des Papers. Der Autor schreibt in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details und Grenzen der Methode nicht erkennen.