Declaración de productos biológicos basada en un artículo de la revista Journal of the American Academy of Dermatology — Fresh Tracks Therapeutics, 18 de marzo de 2020
En la declaración que Fresh Tracks TherapeuticsFresh Tracks TherapeuticsUS FRTX
presentó ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, citó un artículo publicado en la revista Journal of the American Academy of Dermatology como base para su argumento. Se leyó el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo, en ese orden. Se anotó en qué posición se situaba el movimiento de la cotización durante un mes posterior a la declaración, comparado con casos similares del pasado. Esta es una lectura retrospectiva escrita tras conocer los resultados. El artículo se leyó solo hasta el resumen.
La divulgación escribe el artículo de esta manera en la nota de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico ante la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Fresh Tracks Therapeutics el 18-03-2020 era 2.02 Anuncio de resultados · 9.01 Estados financieros · Documento adjunto. La empresa citó un artículo publicado en Journal of the American Academy of Dermatology en la nota de prensa adjunta. Si se transcribe literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
Additionally, on January 10, 2020, Brickell announced that Kaken submitted a new drug application for approval in Japan of manufacturing and marketing for sofpironium bromide gel for primary axillary hyperhidrosis based on the positive results from this study. • On February 20, 2020, Brickell announced that positive results from its Phase 2b study with sofpironium bromide in patients with primary axillary hyperhidrosis were published in the peer-reviewed Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte de la comunicación de prensa la empresa colocó el artículo. Luego, debe determinar si dicho artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen, por lo que no puede responder a ello.
El alcance del artículo en el resumen se limita a lo mencionado aquí.
El título del artículo es Efficacy and safety of topical sofpironium bromide gel for the treatment of axillary hyperhidrosis: A phase II, randomized, controlled, double-blinded trial y fue publicado en Journal of the American Academy of Dermatology el 2020-02-14. Las afiliaciones de los autores son Clinical Research Institute · University of California, Irvine · Sensory Processing Disorder Foundation · DermResearch (Estados Unidos). El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. Se trata de un borrador escrito por una máquina tras filtrar comparando números, y luego reescrito por una persona, por lo que su nivel es distinto al de una lectura completa y verificada del artículo.
El resumen de este artículo no está disponible públicamente, por lo que no se ha realizado un resumen. Lo que se puede saber por el título es que se trata de un ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad de una gel de cloruro de sofiproxiom aplicado en el axila para el hiperhidrosis. El número de participantes y la duración del estudio se encuentran en el cuerpo del artículo.
Las preguntas que el resumen no responde quedan en el artículo completo y los anexos. Este texto, al no haber llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué oración del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo en la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, excluida la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −14.1% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | −1.0% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | −2.1% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | −19.6% | Un mes |
Un conjunto de casos anteriores del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de este caso, -19,6 %, se sitúa en el 27 % desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de la muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −19.6% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números aquí escritos son hechos pasados, no reglas aplicables a los siguientes casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Se indican solo los números de los tres 8-K presentados por la empresa después de la fecha de divulgación. En los 8-K sin título, el número de elemento indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato según ese número. Para conocer qué evento tuvo lugar, se lee el documento original en cada enlace.
- 2020-04-03 8-K Artículo 8.01 — Otros eventos
- 2020-04-14 8-K Artículo 1.01, 9.01 — Contrato importante celebrado, estados financieros · documentos adjuntos
- 2020-04-20 8-K Artículo 5.07 — Resultados de la Asamblea General de Accionistas
Lo que este texto no responde
Este texto, basado solo en el resumen, no responde cómo el estudio utilizó qué métodos, qué revisó ni hasta dónde llegó. Se puede verificar cuántas veces se citó el estudio posteriormente por medio del número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo que se revisará a continuación es si la empresa vuelve a citar el mismo estudio en su próximo 8-K.
Definición de términos
- 8-K
- Informe 8-K Informe voluntario que una empresa cotizada en EE. UU. presenta ante la Comisión de Bolsa y Valores cuando ocurre un evento relevante para los accionistas. Se clasifica por números de sección, como resultados financieros, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los eventos en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- Parte restante del rendimiento accionario tras restarle el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, excluyendo el efecto común del mercado.
- Día de negociación
- Fecha contando solo los días en que se abre el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen a un mes calendario aproximadamente.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares del pasado del mismo tipo constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.