基于《美国皮肤病学会杂志》论文的生物制剂公告 — Fresh Tracks Therapeutics,2020-03-18
Fresh Tracks TherapeuticsFresh Tracks TherapeuticsUS FRTX
在向美国证券交易委员会提交的公告中,引用了发表在《美国皮肤病学会杂志》上的论文作为其主张的依据。公司依次阅读了撰写该论文的方式以及论文实际展示的范围。记录了公告发布后一个月内的股价变动情况,并与类似历史案例进行比较。这是在了解结果后撰写的回顾性判断。论文仅阅读了摘要部分。
公告是在新闻稿中这样引用论文的
当美国上市公司有需要向股东通报的事项时,向证券交易委员会提交的临时报告称为8-K。Fresh Tracks Therapeutics于2020-03-18提交的这份文件的条目编号为2.02业绩公布·9.01财务报表·附件文件。公司在所附的新闻稿中引用了发表在Journal of the American Academy of Dermatology的论文。将引用该论文的原文逐字翻译如下。
Additionally, on January 10, 2020, Brickell announced that Kaken submitted a new drug application for approval in Japan of manufacturing and marketing for sofpironium bromide gel for primary axillary hyperhidrosis based on the positive results from this study. • On February 20, 2020, Brickell announced that positive results from its Phase 2b study with sofpironium bromide in patients with primary axillary hyperhidrosis were published in the peer-reviewed Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD).
读者首先应看的是公司把论文放在新闻稿的哪个部分。接下来要判断这篇论文是支撑公司全部主张,还是仅支撑其中一部分。要回答后一个问题,需要阅读论文全文。本文只读到了摘要部分,因此无法回答这个问题。
论文摘要中提到的范围仅限于此。
论文标题是Efficacy and safety of topical sofpironium bromide gel for the treatment of axillary hyperhidrosis: A phase II, randomized, controlled, double-blinded trial,发表于Journal of the American Academy of Dermatology2020-02-14。作者所属机构包括Clinical Research Institute、University of California, Irvine、Sensory Processing Disorder Foundation和DermResearch(美国)。论文开头所列的摘要部分称为摘要。本文读到的部分仅限于此。本文是机器阅读摘要后撰写的初稿,经过数字对比筛选后由人工重写,因此与阅读全文的正式判断在等级上不同。
这篇论文的摘要并未公开,因此无法进行摘要。从标题可以得知,这是一项关于腋下多汗症患者使用氯化羟苯基丙氨酸凝胶的效果和安全性的临床试验。观察了多少名患者以及观察时间长短等内容则在正文部分。
摘要无法回答的问题仍然留在论文正文和附录中。由于本文未查阅到这些部分,因此空白处保持空白。公司引用的段落对应摘要中的哪一句,读者需自行对照上述两个引用进行判断。
一个月后,股价位于样本的中间一半范围内。
扣除与整个市场同步变动的部分后,剩余的收益称为超额收益。日期以股票市场开放的交易日计算。按日历计算,20个交易日大约是一个月。本案例中公告当日及其后一个月的超额收益列在下表中。
| 时间段 | 相对于市场的超额收益 | 含义 |
|---|---|---|
| 公告前5个交易日 | −14.1% | 公告前已有变动的程度 |
| 公告当日 | −1.0% | 公告日或首个下一交易日 |
| +1~+5个交易日累计 | −2.1% | 一周 |
| +1至+20个交易日累计 | −19.6% | 一个月 |
将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本。在该样本中,从下往上数的位置以百分位数表示。该案例的月度超额收益-19.6%在142个样本中,位于从下往上数的27%以内,不到一半。
| 样本刻度(20个交易日) | 从下往上数的第十位 | 从下往上数的第四位 | 中位数 | 上25% | 上10% | 该案例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超额收益 | −31.9% | −20.1% | −6.9% | +5.5% | +19.5% | −19.6% |
样本的一半位于表中中间两个刻度之间。在表中确认该案例是在其中还是超出。样本收集了过去十年美国上市公司在8-K中提交论文的案例。公司自身从样本中剔除。此处列出的数字是过去事实,并非适用于下一个案例的规则。
公告后,公司发布了此类文件
在公告日后,该公司提交了三份8-K文件,仅列出项目编号。没有标题的8-K中,项目编号说明了内容的类型。是业绩发布还是合同,都可以通过该编号得知。具体发生了什么,需阅读每个链接的原文。
- 2020-04-03 8-K 项目 8.01 — 其他事件
- 2020-04-14 8-K 项目 1.01,9.01 — 重要合同签订 · 财务报表·附件文件
- 2020-04-20 8-K 项目 5.07 — 股东大会结果
本文未能回答的问题
仅阅读摘要的本文无法回答论文通过何种方法研究了什么以及展示了到何种程度。公司引用的论文之后被引用了多少次,可以通过 OpenAlexOpenAlex
数据来源 · 官方网站 的引用次数再次确认。接下来要查看的是该公司下一份 8-K 文件是否会再次引用同一论文。
术语解释
- 8-K
- 美国上市公司有需要向股东通报的事项时,向证券交易委员会提交的临时报告。通过业绩、合同、高管变动等项目编号来分类。本文中的事件全部来自此类文件。
- 超额收益
- 股票收益率扣除市场整体收益率后的剩余部分。用于剔除市场整体涨跌的影响,观察该公司自身的股价变动。
- 交易日
- 仅计算股票市场开市的日期。由于不包括周末和休市日,20个交易日大约相当于日历上一个月左右。
- 样本与百分位
- 将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本,并在其中以百分位数表示从下往上数的顺序。百分位数为10意味着在10个案例中,有9个案例的表现优于该案例。
- 摘要
- 论文开头附有摘要。作者用几句话说明做了什么、如何做的以及得到了什么结果。如果不阅读正文,就无法了解方法的细节和局限性。