Comunicazione di dispositivi medici basata su un articolo pubblicato su New England Journal of Medicine — Tandem Diabetes CARE, 13 dicembre 2019
Nella comunicazione resa alla Securities and Exchange CommissionSecurities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Agenzia regolatoria · Sito web degli Stati Uniti, Tandem Diabetes CARETandem Diabetes CARENASDAQ TNDM
Comunicazione societaria SEC · Prezzo delle azioni Yahoo ha citato un articolo pubblicato su New England Journal of Medicine come supporto per le sue affermazioni. Abbiamo letto in sequenza il modo in cui l'azienda ha scritto l'articolo e l'ambito effettivamente coperto dall'articolo. Abbiamo registrato dove si colloca il movimento delle quotazioni azionarie nei 30 giorni successivi alla comunicazione, rispetto a casi simili del passato. Questa valutazione retrospettiva è stata scritta conoscendo già il risultato. L'articolo è stato letto solo fino all'abstract.
La comunicazione includeva il documento all'interno del comunicato stampa
Quando un'azienda quotata negli Stati Uniti deve informare gli azionari, presenta un rapporto spontaneo alla Securities and Exchange Commission, che si chiama 8-K. Il numero dell'articolo del documento presentato da Tandem Diabetes CARE il 13-12-2019 era 8.01 Altri eventi. L'azienda ha citato un documento pubblicato su New England Journal of Medicine nel comunicato stampa allegato. Se si riproduce esattamente la frase in cui viene citato il documento, è la seguente:
Control-IQ Technology - Clinical Outcomes Data from the NIH-funded DCLP3 study, published by the New England Journal of Medicine in October 2019, compared use of a t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology and Dexcom G6 CGM integration (n=112) to a control group using a t:slim X2 pump with just Dexcom G6 CGM integration (n=56). 8 This study was the first large-scale 6-month closed loop study to include a dedicated control group.
Il lettore dovrebbe prima verificare dove l'azienda ha collocato il documento scientifico all'interno del comunicato stampa. Successivamente, bisogna determinare se tale documento supporta l'intera affermazione dell'azienda o soltanto una parte. Per rispondere a questa domanda, è necessario leggere l'intero articolo. Questo articolo, che ha letto soltanto l'abstract, non può fornire una risposta.
L'ambito del documento scientifico, come descritto nell'abstract, si limita a quanto segue.
Il titolo del documento è Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes e fu pubblicato su New England Journal of Medicine il 2019-10-16. Le affiliazioni degli autori sono Diabetes Australia, University of Virginia, Jaeb Center for Health Research e Stanford University. L'abstract, che è il riassunto incluso all'inizio del documento, è indicato come riassunto. Questo articolo ha letto soltanto fino a questo punto. Il testo è un paragrafo scritto da un algoritmo sulla base di un confronto numerico, successivamente riscritto da un essere umano; quindi, non è equiparabile a una valutazione completa del documento scientifico.
Si tratta di uno studio multicentrico randomizzato che ha confrontato per sei mesi un sistema chiuso a circuito automatico per la somministrazione di insulina e un pompa esistente con sensore. I 168 partecipanti furono divisi in due gruppi, con 112 che ricevettero il controllo automatico. L'indicatore principale fu la percentuale di tempo in cui la glicemia misurata con il monitoraggio continuo rimase entro la fascia obiettivo. Essendo uno studio di sei mesi, non sono presenti informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza a lungo termine.
Le risposte non fornite dall'abstract rimangono nel documento principale e nell'appendice. Questo articolo, che non ha letto fino a quei punti, lascia i vuoti come sono. Il lettore dovrà confrontare le due citazioni sopra riportate per determinare da solo a quale frase dell'abstract corrisponda la citazione dell'azienda.
Un mese dopo, il prezzo azionario si trovava nella metà centrale del campione.
Il rendimento che rimane, escludendo la parte che si muove insieme all'intero mercato, si chiama eccesso di rendimento. La data si esprime in giorni di borsa, contando solo i giorni in cui la borsa azionaria è aperta. In termini di calendario, 20 giorni di borsa corrispondono a circa un mese. Nella tabella sottostante sono riportati l'eccesso di rendimento del giorno dell'annuncio e per i successivi 30 giorni.
| Intervallo | Eccesso di rendimento rispetto al mercato | Significato |
|---|---|---|
| Cinque giorni di negoziazione prima della comunicazione | −9.2% | Grado di movimento già verificatosi prima della comunicazione |
| Giorno della comunicazione | +5.4% | Giorno della comunicazione o primo giorno di negoziazione successivo |
| Accumulo da +1 a +5 giorni di negoziazione | +4.0% | Una settimana |
| +1~+20 giorni di negoziazione accumulati | +3.6% | Un mese |
Un insieme di casi simili raccolti nello stesso tipo si chiama campione. La posizione contata da sotto in questo insieme si esprime in percentili. Il rendimento eccessivo di un mese di +3,6% in questo caso rientra tra il 70% del campione di 142 casi, ma è all'interno della metà inferiore.
| Divisione del campione (20 giorni di negoziazione) | decimo da sotto | quarto da sotto | mediana | superiore al 25% | superiore al 10% | Questo caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| profitto eccessivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +3.6% |
La metà del campione rientra tra i due segni centrali nel grafico. Si controlla nel grafico se questo caso rientra all'interno o ne esce. Il campione raccoglie casi in cui le aziende quotate negli Stati Uniti negli ultimi dieci anni hanno incluso articoli scientifici nei loro 8-K. L'azienda stessa è stata esclusa dal campione. I numeri qui riportati rappresentano fatti passati, non regole applicabili ai prossimi casi.
Dopo la divulgazione, l'azienda ha emesso questi documenti
Dopo la data di divulgazione, l'azienda ha emesso tre 8-K. Si indicano solo i numeri degli articoli. Nei 8-K senza titolo, il numero dell'articolo indica la categoria del contenuto. Si può capire se si trattava di un annuncio dei risultati o di un contratto grazie a quel numero. Per sapere esattamente di cosa si trattava, si legge il testo originale seguendo ciascun link.
- 2020-02-24 8-K Punto 2.02, 5.02 — Comunicazione dei risultati · Variazioni tra dirigenti e membri del consiglio di amministrazione
- 2020-04-30 8-K Punto 2.02 — Comunicazione dei risultati
- 2020-05-15 8-K Punto 1.01, 2.03, 3.02 — Sottoscrizione di un accordo importante · Sorgenza di obbligazioni · Vendita di titoli non registrati
Cosa non risponde questo articolo
Questo articolo, che presenta solo l'abstract, non risponde a come il documento abbia investigato, cosa abbia rivelato e fino a dove abbia dimostrato. Si può verificare nuovamente quante volte il documento citato dall'azienda sia stato citato successivamente utilizzando il numero di citazioni di OpenAlexOpenAlex
Fonte dei dati · Sito web. Ciò che si osserverà successivamente è se il prossimo 8-K dell'azienda citi nuovamente lo stesso documento.
Spiegazione dei termini
- 8-K
- Rapporto 8-K. È un rapporto volontario che le aziende quotate negli Stati Uniti devono presentare alla Securities and Exchange Commission (SEC) quando si verifica un evento significativo da comunicare ai soci. Ogni evento è identificato da un numero specifico, ad esempio risultati finanziari, accordi, modifiche nella gestione. Tutti gli eventi menzionati in questo articolo provengono da questo tipo di documento.
- Rendimento eccessivo
- Parte del rendimento azionario che rimane dopo aver sottratto il rendimento complessivo del mercato. Si utilizza per isolare il movimento specifico di un'azienda, escludendo il movimento generale del mercato.
- Giornata di negoziazione
- Giorni in cui il mercato azionario è aperto. Poiché si escludono i fine settimana e le giornate di chiusura, 20 giorni di negoziazione corrispondono a circa un mese sul calendario.
- Campione e percentile
- Il campione è un insieme di casi simili raccolti in base al tipo, e si esprime in percentili la posizione relativa di ciascun caso all'interno del campione, partendo dal basso. Se il percentile è 10, significa che nove casi su dieci sono migliori di questo caso.
- Abstract
- L'abstract all'inizio del documento. L'autore scrive in poche frasi cosa ha fatto, come l'ha fatto e cosa è emerso. Senza leggere il testo completo, non si possono conoscere i dettagli e i limiti del metodo.