以《新英格兰医学杂志》论文为依据的医疗器械公告 — Tandem Diabetes CARE,2019-12-13
Tandem Diabetes CARETandem Diabetes CARENASDAQ TNDM
公告 SEC · 行情 Yahoo 在向美国证券交易委员会提交的公告中,引用了发表在《新英格兰医学杂志》上的论文作为其主张的依据。我们依次阅读了该公司撰写论文的方式以及论文实际展示的范围。我们记录了公告发布后一个月内的股价变动情况,并与过去类似案例进行比较。这是在了解结果后撰写的事后判断。论文仅阅读了摘要部分。
公告是在新闻稿中这样引用论文的
当美国上市公司有需要向股东披露的事项时,向证券交易委员会提交的临时报告称为8-K。Tandem Diabetes CARE于2019-12-13提交的这份文件的条目编号为8.01 其他事件。公司在所附的新闻稿中引用了发表在New England Journal of Medicine的论文作为依据。将引用该论文的原文逐字翻译如下:
Control-IQ Technology - Clinical Outcomes Data from the NIH-funded DCLP3 study, published by the New England Journal of Medicine in October 2019, compared use of a t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology and Dexcom G6 CGM integration (n=112) to a control group using a t:slim X2 pump with just Dexcom G6 CGM integration (n=56). 8 This study was the first large-scale 6-month closed loop study to include a dedicated control group.
读者首先应关注公司是在新闻稿的哪个部分引用了论文。接下来需要判断该论文是支持公司全部主张,还是仅支持其中一部分。要回答后一个问题,需要阅读论文全文。本文仅阅读了摘要,因此无法回答这个问题。
论文摘要中提到的范围仅限于此。
论文标题是Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes,发表于New England Journal of Medicine2019-10-16。作者所属机构为Diabetes Australia、University of Virginia、Jaeb Center for Health Research和Stanford University。论文开头附带的摘要部分称为摘要。本文仅阅读到此为止。本文是机器阅读摘要后撰写的初稿,经过数字对比筛选后由人工重写,因此与阅读全文的正式判断在等级上有所不同。
这是一项多中心随机试验,比较了1型糖尿病患者在六个月内使用自动调节胰岛素注射的闭环系统与贴有传感器的传统泵的效果。168名患者被分为两组,其中112名接受了自动调节治疗。主要指标是通过连续血糖监测测量的血糖值在目标范围内的时间比例。由于试验持续了六个月,因此论文中并未涉及长期使用的效果和安全性。
摘要无法回答的问题仍然保留在论文正文和附录中。本文未深入到这些部分,因此空白处保持空白。公司引用的内容对应摘要中的哪一句,读者可以上述两处引用进行比对自行判断。
一个月后,股价位于样本的中间一半范围内。
扣除与整个市场同步变动的部分后,剩余的收益称为超额收益。日期以股票市场开放的交易日计算。按日历计算,20个交易日大约是一个月。本案例中公告当日及其后一个月的超额收益如下表所示。
| 时间段 | 相对于市场的超额收益 | 含义 |
|---|---|---|
| 公告前5个交易日 | −9.2% | 公告前已经变动的程度 |
| 公告当日 | +5.4% | 公告日或下一个首个交易日 |
| +1~+5个交易日累计 | +4.0% | 一周 |
| +1至+20个交易日累计 | +3.6% | 一个月 |
将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本。在该样本中,从下往上数的位置以百分位数表示。该案例的月度超额收益+3.6%在142个样本中,位于从下往上数的70%以内的一半位置。
| 样本刻度(20个交易日) | 从下往上数的第十位 | 从下往上数的第四位 | 中位数 | 上25% | 上10% | 该案例 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 超额收益 | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +3.6% |
样本的一半位于表中中间两个刻度之间。在表中确认该案例是在其中还是超出。样本收集了过去十年美国上市公司在8-K中发布论文的案例。公司自身从样本中剔除了。此处列出的数字是过去事实,并非适用于下一个案例的规则。
公告后公司发布了此类文件
在公告日后,该公司发布了三项8-K文件,仅列出项目编号。没有标题的8-K中,项目编号说明了内容的类型。是业绩发布还是合同,都可以通过该编号得知。具体发生了什么,需阅读每个链接的原文。
- 2020-02-24 8-K 条目 2.02,5.02 — 财报发布 · 高管及董事变动
- 2020-04-30 8-K 条目 2.02 — 财报发布
- 2020-05-15 8-K 条目 1.01,2.03,3.02 — 重要合同签订 · 债务发生 · 未注册证券出售
本文未能回答的问题
仅阅读摘要的本文无法回答论文通过何种方法研究了什么以及取得了多大程度的成果。公司引用的论文之后被引用了多少次,可以通过 OpenAlexOpenAlex
数据来源 · 官方网站 的引用次数再次确认。接下来要查看的是该公司下一份 8-K 文件是否会再次引用同一论文。
术语解释
- 8-K
- 美国上市公司在需要向股东通报事项时向证券交易委员会提交的临时报告。通过业绩、合同、高管变动等项目编号来分类。本文中的所有事件均来自此类文件。
- 超额收益
- 股票收益率扣除市场整体收益率后的剩余部分。用于剔除市场整体涨跌的影响,观察该公司自身的股价变动。
- 交易日
- 只计算股票市场开放的日期。由于周末和休市日不计算在内,20个交易日大约相当于日历上一个月左右的时间。
- 样本与百分位
- 将相同类型的历史案例汇总的集合称为样本,并在其中以百分位数表示从下往上数的顺序。百分位数为10意味着在10个案例中,有9个案例的表现优于该案例。
- 摘要
- 论文开头刊登的摘要。作者用几句话写出做了什么、如何做的以及得出了什么结果。如果不阅读正文,就无法了解方法的细节和局限性。