Medizinprodukt-Publikation auf Grundlage eines Artikels in der New England Journal of Medicine — Tandem Diabetes CARE, 13.12.2019
Tandem Diabetes CARETandem Diabetes CARENASDAQ TNDM
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in der Offenlegung an die US-amerikanische Börsenaufsicht einen Artikel, der in der New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, als Grundlage für ihre Darstellung. Wir haben die Art und Weise geprüft, wie das Unternehmen den Artikel verfasste, und den tatsächlichen Umfang, den der Artikel abdeckte. Wir haben auch den Kursverlauf der Aktie innerhalb eines Monats nach der Offenlegung analysiert und verglichen, wie dieser mit ähnlichen früheren Fällen abgeglichen ist. Die Bewertung wurde nach Kenntnis des Ergebnisses erstellt. Der Artikel wurde nur bis zum Abstract gelesen.
Die Pressemitteilung erwähnte die Studie wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen dem SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite eine Meldung an seine Aktionäre übermitteln muss, nennt man dies 8-K. Der Eintrag in der von Tandem Diabetes CARE am 2019-12-13 eingereichten Dokumentation trug die Nummer 8.01, andere Ereignisse. Das Unternehmen zitierte in der beigefügten Pressemitteilung die Studie, die in New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem die Studie erwähnt wird, lautet im Original wie folgt:
Control-IQ Technology - Clinical Outcomes Data from the NIH-funded DCLP3 study, published by the New England Journal of Medicine in October 2019, compared use of a t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology and Dexcom G6 CGM integration (n=112) to a control group using a t:slim X2 pump with just Dexcom G6 CGM integration (n=56). 8 This study was the first large-scale 6-month closed loop study to include a dedicated control group.
Was der Leser zuerst prüfen sollte, ist, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung erwähnt. Danach ist zu klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um diese letzte Frage zu beantworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Text beschränkt sich auf das Lesen der Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf geben.
Der Umfang der Studie, wie er in der Zusammenfassung erwähnt wird, beschränkt sich auf das hier genannte.
Der Titel der Studie ist Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes, und sie wurde am 2019-10-16 in New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Autorenhinweise listen Diabetes Australia, University of Virginia, Jaeb Center for Health Research und Stanford University auf. Die Zusammenfassung, die am Anfang eines Artikels erscheint, wird Abstract genannt. Dieser Text beschränkt sich auf das Lesen dieser Zusammenfassung. Der Entwurf, der von einer Maschine erstellt und durch Zahlenvergleich gefiltert wurde, wurde anschließend von einer Person umgeschrieben. Dieser Text hat also nicht die Qualität einer vollständigen Lektüre des Artikels.
Es handelt sich um eine mehrzentrische randomisierte Studie, die ein geschlossenes Regelkreissystem zur automatischen Insulininjektion mit einem herkömmlichen Pumpsystem mit Sensoren bei Patienten mit Typ-1-Diabetes über sechs Monate vergleicht. 168 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, wobei 142 Teilnehmer die automatische Regelung erhielten. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Zeit, in der der Blutzuckerspiegel, gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor, im Zielbereich lag. Da die Studie sechs Monate dauerte, enthält sie keine Angaben zu den Langzeitwirkungen oder der Sicherheit bei längerer Anwendung.
Die Zusammenfassung gibt nicht auf alle Fragen Antwort. Diese bleiben in der Studie und den Anhängen offen. Da dieser Text nicht bis dorthin reicht, lässt er die Lücken bestehen. Der Leser muss selbst beurteilen, welcher Satz im Abstract dem von dem Unternehmen zitierten Abschnitt entspricht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs in der mittleren Hälfte des Beispiels.
Der Gewinnanteil, der nicht mit dem Gesamtmarkt verbunden ist, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag geschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Tag der Veröffentlichung und der darauffolgenden einen Monat aufgeführt.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Offenlegung | −9.2% | Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung |
| Tag der Offenlegung | +5.4% | Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach |
| Kumuliert +1 bis +5 Börsentage | +4.0% | Eine Woche |
| Kumulativ +1 bis +20 Handelstage | +3.6% | Ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten anfängt zu zählen, wird in Prozent angegeben. Der Monatsüberschuss von +3,6 % dieses Falls liegt unter den 142 Fällen der Stichprobe in der untersten Hälfte, genauer gesagt bei 70 %.
| Stichprobenmaßstab (20 Handelstage) | zehnter von unten | vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussgewinn | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +3.6% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.
Nach dem Tag der Offenlegung listet das Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Artikelnummern auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Artikelnummer die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelt, kann man anhand dieser Nummer erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.
- 2020-02-24 8-K Punkt 2.02, 5.02 — Veröffentlichung von Geschäftsergebnissen · Änderungen bei Vorstandsmitgliedern und Aufsichtsratsmitgliedern
- 2020-04-30 8-K Punkt 2.02 — Veröffentlichung von Ergebnissen
- 2020-05-15 8-K Abschnitt 1.01, 2.03, 3.02 — Abschluss wichtiger Verträge · Schuldenentstehung · Verkauf nicht registrierter Wertpapiere
Was dieser Artikel nicht beantwortet
Dieser Artikel, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden die Studie verwendet hat, was sie untersucht hat und welche Ergebnisse sie gezeigt hat. Wie oft das Papier, das das Unternehmen zitiert hat, danach zitiert wurde, kann anhand der Zitierzahl von OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite erneut überprüft werden. Als Nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seiner nächsten 8-K erneut dasselbe Papier zitiert.
Begriffserklärung
- 8-K
- Ein Formular, das US-amerikanische börsennotierte Unternehmen an die Securities and Exchange Commission (SEC) einreichen müssen, wenn sie wichtige Informationen an ihre Aktionäre weitergeben müssen. Es wird durch Nummern für Kategorien wie Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern gekennzeichnet. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Anteil der Aktienrendite, der nach Abzug der Gesamtmarktrendite verbleibt. Damit wird versucht, den Einfluss von Bewegungen des gesamten Marktes herauszufiltern, um das spezifische Verhalten eines Unternehmens zu analysieren.
- Handelstag
- Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht gezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Kalendermonat.
- Stichprobe und Perzentil
- Die Stichprobe besteht aus vergleichbaren vergangenen Fällen gleichen Typs, und die Position innerhalb dieser Stichprobe wird in Prozentilen angegeben. Ein Prozentil von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen in dieser Stichprobe besser abschnitten als dieser Fall.
- Zusammenfassung
- Ein Abstract ist eine Zusammenfassung am Anfang eines wissenschaftlichen Artikels. Der Autor beschreibt darin in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details der Methodik und deren Grenzen nicht kennen.