Declaración de un dispositivo médico basada en un artículo de la revista New England Journal of Medicine — Tandem Diabetes CARE, 13 de diciembre de 2019
En la declaración que Tandem Diabetes CARETandem Diabetes CARENASDAQ TNDM
Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo presentó ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, citó un artículo publicado en la revista New England Journal of Medicine como base para su argumento. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo, en ese orden. Anotamos dónde se ubicó el movimiento de la cotización durante un mes después de la declaración, comparándolo con casos similares del pasado. Esta es una lectura retrospectiva escrita tras conocer el resultado. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de esta manera dentro del comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Tandem Diabetes CARE el 13 de diciembre de 2019 era 8.01 Otro evento. La empresa citó un artículo publicado en New England Journal of Medicine en el comunicado de prensa adjunto. Si se traslada literalmente la frase en la que citan el artículo, sería la siguiente:
Control-IQ Technology - Clinical Outcomes Data from the NIH-funded DCLP3 study, published by the New England Journal of Medicine in October 2019, compared use of a t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology and Dexcom G6 CGM integration (n=112) to a control group using a t:slim X2 pump with just Dexcom G6 CGM integration (n=56). 8 This study was the first large-scale 6-month closed loop study to include a dedicated control group.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte del comunicado de prensa la empresa colocó el artículo. Luego, debe determinar si dicho artículo respalda toda la afirmación de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen, por lo que no puede responder a esa cuestión.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes y fue publicado en New England Journal of Medicine el 2019-10-16. Las afiliaciones de los autores son Diabetes Australia, University of Virginia, Jaeb Center for Health Research y Stanford University. El resumen que aparece al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. El borrador escrito por una máquina tras comparar cifras, y luego reescrito por una persona, no es equivalente a una lectura completa y verificada del artículo.
Es un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que comparó durante seis meses un sistema de circuito cerrado que regula automáticamente la infusión de insulina con una bomba existente equipada con sensores en pacientes con diabetes tipo 1. Se dividió a 168 personas en dos grupos, y 132 recibieron regulación automática. El principal indicador fue el porcentaje de tiempo en que los niveles de glucosa medida por monitoreo continuo estuvieron dentro del rango objetivo. Como el ensayo duró seis meses, no se incluyen en este artículo los efectos ni la seguridad a largo plazo.
Las respuestas que no proporciona el resumen permanecen en el artículo completo y en los anexos. Este texto, al no haber llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué oración del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo en la mitad central de la muestra.
El rendimiento restante, después de excluir la parte que se mueve junto con el mercado completo, se llama rendimiento excesivo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que el mercado accionario está abierto. En términos de calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y del mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −9.2% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +5.4% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | +4.0% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | +3.6% | Un mes |
Un conjunto de casos similares del mismo tipo se llama muestra. Su posición, contada desde abajo, se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual de +3,6% en este caso está en el 70% desde abajo, dentro de la mitad inferior de las 142 muestras.
| Escala de la muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +3.6% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas en el centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números escritos aquí son hechos pasados, no reglas aplicables a casos futuros.
Después de la divulgación, la empresa emitió estos documentos
Después de la fecha de divulgación, la empresa emitió tres documentos 8-K. Se indican solo los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, el número del apartado indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato mediante ese número. Para saber qué evento ocurrió, se lee el documento original en cada enlace.
- 2020-02-24 8-K Artículo 2.02, 5.02 — Anuncio de resultados · Cambios en el personal directivo y consejeros
- 2020-04-30 8-K Artículo 2.02 — Anuncio de resultados financieros
- 2020-05-15 8-K Artículo 1.01, 2.03, 3.02 — Celebración de contratos importantes · Incumplimiento de obligaciones · Venta de valores no registrados
Lo que este artículo no responde
Este artículo, basado solo en el resumen, no responde cómo la investigación utilizó qué métodos, qué revisó ni hasta dónde llegó. Se puede verificar cuántas veces se citó el artículo presentado por la empresa consultando el número de citas en OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo siguiente que se observará será si el próximo 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo artículo.
Glosario
- 8-K
- Informe de actualización que presentan las empresas cotizadas en Estados Unidos ante la Comisión de Valores y Cambio cuando deben informar algo a los accionistas. Se indica el tipo de evento con números de artículo, como resultados, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los hechos mencionados en este artículo provienen de este documento.
- Exceso de rendimiento
- Parte del rendimiento de una acción que se obtiene restando el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, excluyendo los efectos generales del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en que se abre el mercado accionario. Al excluir los fines de semana y los días festivos, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares del pasado del mismo tipo constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa de cada caso dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el texto completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.