Tıbbi cihaz açıklaması, New England Journal of Medicine makalesine dayanarak — Tandem Diabetes CARE, 2019-12-13
Tandem Diabetes CARETandem Diabetes CARENASDAQ TNDM
Rapor SEC · Piyasa durumu Yahoo, Amerika Birleşik Devletleri Sermaye Piyasası Kurumu'na (SECAmerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (U.S. Securities and Exchange Commission)
Denetim Kurumu · Ana Sayfa) sunduğu açıklamada New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir makaleyi iddialarını desteklemek için kullanmıştır. Şirketin makaleyi nasıl yazdığı ve makalenin aslında ne kadar kapsadığı sırayla incelenmiştir. Açıklamadan sonraki bir ay boyunca hisse senedi hareketi, önceki benzer durumlarla kıyaslandığında nerede olduğunu belirtilmiştir. Sonuç bilindikten sonra yazılan geriye dönük değerlendirme budur. Makale sadece özet kısmına kadar okunmuştur.
Açıklamayı basın bülteni içinde şu şekilde belirtti
Amerika'daki halka açık şirketlerin hissedarlarına bildirmek zorunda olduğu bir şey olduğunda, Sermaye Piyasası Kurulu'na sunulan rastgele rapora 8-K denir. Tandem Diabetes CARE, 2019-12-13 tarihinde sunduğu bu belgenin maddesi 8.01 Diğer Olaylar idi. Şirket, oraya eklediği basın bülteninde New England Journal of Medicine'de yayınlanan makaleye dayandı. Makaleyi belirten o cümleyi orijinal haliyle aktarılırsa şöyle olur:
Control-IQ Technology - Clinical Outcomes Data from the NIH-funded DCLP3 study, published by the New England Journal of Medicine in October 2019, compared use of a t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology and Dexcom G6 CGM integration (n=112) to a control group using a t:slim X2 pump with just Dexcom G6 CGM integration (n=56). 8 This study was the first large-scale 6-month closed loop study to include a dedicated control group.
Okuyucunun ilk olarak dikkat etmesi gereken şey, şirketin raporun hangi bölümünde makalesini yerleştirdiğidir. Daha sonra, bu makale şirketin iddiasının tümünü destekliyor mu yoksa sadece bir kısmını mı destekliyor onu belirlemek gerekir. Bu soruya cevap vermek için makalenin tamamını okumak gerekir. Bu yazı sadece özeti okuduğu için bu soruya cevap veremez.
Makale özeti buraya kadar olanları ifade eder.
Makale başlığı Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes ve New England Journal of Medicine'de 2019-10-16 tarihinde yayınlandı. Yazarların ait oldukları kurumlar Diabetes Australia · University of Virginia · Jaeb Center for Health Research · Stanford University'dur. Makalenin başındaki özet metnine özet denir. Bu yazı sadece oraya kadar okudu. Makinenin özet okuyarak yazdığı taslak, sayısal karşılaştırmalarla filtrelenip daha sonra insanlar tarafından yeniden yazılmış bir paragraftır. Bu, makalenin tamamını okuyan birinin gerçek değerlendirmesiyle aynı seviyede değildir.
1. Tip diyabet hastalarında insülin enjeksiyonunu otomatik olarak ayarlayan kapalı devre sistemi ile sensörlü mevcut pompaların altı ay boyunca karşılaştırıldığı çok merkezli rastgele bir deneydir. 168 kişilik grup iki'ye bir oranında bölündü ve 112 kişi otomatik ayarlama aldı. Ana göstergesi, sürekli kan şekeri ölçümü ile ölçülen hedef aralığında geçen zamanın yüzdesiydi. Altı aylık bir deney olduğu için daha uzun süre kullanımın etkisi ve güvenliği bu makalede bulunmamaktadır.
Özetin cevaplayamadığı sorular, makalenin tamamı ve eklerinde kalmıştır. Bu yazı, eklerine gitmediği için boşlukları olduğu gibi bırakır. Şirketin atıf yaptığı bölümün özetteki hangi cümlenin karşılığı olduğunu yukarıdaki iki atıf ile karşılaştırarak okuyucunun kendi kendine karar vermesi gerekir.
Bir ay sonra hisse senedi fiyatı, örneklem ortasının yarısı kadar yükseldi.
Pazarın geneliyle birlikte hareket eden kısmın dışındaki getiriye fazla getiri denir. Tarihler, hisse senedi pazarının açık olduğu günleri sayan işlem günü olarak yazılır. Takvim hesabına göre 20 işlem günü yaklaşık bir aydır. Bu örnekteki duyuru tarihi ve ardından gelen bir ayın fazla getirileri aşağıdaki tabloda yer almaktadır.
| Aralık | Pazar'a göre fazla getiri | Anlam |
|---|---|---|
| Bildirimden önceki 5 işlem günü | −9.2% | Bildirimden önce zaten hareketin derecesi |
| Bildirim günü | +5.4% | Bildirim günü veya ilk işlem günü |
| +1~+5 işlem günü toplamı | +4.0% | Bir hafta |
| +1 ila +20 işlem günü birikimli | +3.6% | Bir ay |
Geçmişteki benzer türdeki olayları topladığımız grubu örnek olarak adlandırıyoruz. Bu grupta sıralandığında alttan başlayarak yüzde olarak konumunu belirtiyoruz. Bu örnekteki bir ay fazla getiri +3.6%, 142 örnekten alttan %70'e denk gelenlerin yarısına eşit.
| Örnek ölçek (20 işlem günü) | Altın sıradan | aşağıdan dördüncü | Ortanca | üst %25 | üst %10 | Bu örnek |
|---|---|---|---|---|---|---|
| fazla kazanç | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +3.6% |
Örneklerin yarısı tablonun orta iki çizgi arasında yer alır. Bu örneğin içerde mi yoksa dışarıda mı olduğunu tablodan kontrol edin. Örnek, son on yılda ABD'de listede yer alan şirketlerin 8-K'ya makale yazdığı durumları toplamaktan oluşur. Şirket kendi kendini örneğe dahil etmez. Burada yazılan sayılar geçmişteki gerçek olaylardır, bu kuralı gelecekteki örnekler için uygulamak değildir.
Açıklamadan sonra şirket bu belgeleri çıkarttı
Açıklama tarihi sonrası bu şirketin çıkarttığı 3 tane 8-K belgesinin sadece maddelerin numarasını yazar. Başlığı olmayan 8-K belgelerinde madde numarası içeriğin türünü belirtir. Bu numaradan performans açıklaması mı yoksa sözleşme mi olduğunu anlayabilirsiniz. Ne olduğunu her bir bağlantıdaki orijinal metinden okuyabilirsiniz.
- 2020-02-24 8-K 2.02,5.02 — Performans açıklamaları · Yönetim kurulu ve direktif değişiklikleri
- 2020-04-30 8-K 2.02 — Performans açıklamaları
- 2020-05-15 8-K 1.01,2.03,3.02 — Önemli sözleşmelerin imzalanması · Borçların doğması · Kayıt dışı menkul kıymetlerin satışı
Bu yazının cevaplamadığılar
Sadece özeti okuyan bu yazı, makalenin hangi yöntemle neyi yeniden gösterdiğini ve nerede durduğunu cevaplamaz. Şirketin sunduğu makalenin ardından ne kadar atıf alındığını OpenAlexOpenAlex
Veri Kaynağı · Ana Sayfa atıf sayısından tekrar kontrol edebilirsiniz. Bir sonraki adım, bu şirketin sonraki 8-K'sının aynı makaleyi tekrar sunup sunmadığını incelemektir.
Terim açıklaması
- 8-K
- ABD'de listede yer alan bir şirketin hissedarlarına duyurulması gereken bir olay olduğunda Sermaye Piyasası Kurumu'na sunulan istisnai rapor. Finansal performans, sözleşme, yönetici değişikliği gibi başlık numaralarıyla türlerini belirtir. Bu yazının tüm olayları bu belgeden gelir.
- Fazla getiri
- Hisse fiyatı getirisi ile piyasanın genel getirisi arasındaki fark. Piyasanın genel yükseliş veya düşüş etkisini ortadan kaldırarak sadece bu şirketin hareketini görmek için kullanılır.
- İşlem Günü
- Sadece hisse senedi piyasasının açık olduğu günleri sayan tarih. Hafta sonları ve piyasa kapalı günler hariç tutulduğundan 20 işlem günü, takvimde yaklaşık bir aydır.
- Örnek ve Yüzdelik
- Örneklem, aynı türdeki geçmiş örnekleri toplamış bir gruptur ve bu grupta alttan kaçıncı sırada olduğunu yüzdelikle ifade eder. Yüzdelik 10 ise, 10 adet örneğin dokuzu bu örneğe göre daha iyi demektir.
- Özet
- Bir makalenin başında yer alan özeti, yazarın neyi nasıl yaptığını ve ne sonuç elde ettiğini birkaç cümleyle ifade eder. Ana metin okunmadıkça yöntemlerin detayları ve sınırları bilinemez.