Pharma-Berichterstattung basierend auf der Hernia-Studie — Heron Therapeutics, 2019-10-02
Heron TherapeuticsHeron TherapeuticsNASDAQ HRTX
Berichte SEC · Marktstand Yahoo zitierte in ihrer Offenlegung an die US-amerikanische Börsenaufsichtsbehörde SECUnited States Securities and Exchange Commission (U.S. Securities and Exchange Commission)
Aufsichtsbehörde · Webseite eine in Hernia veröffentlichte Studie als Grundlage für ihre Darstellung. Die Art und Weise, wie das Unternehmen die Studie verfasste, und der tatsächliche Umfang, den die Studie abdeckte, wurden nacheinander geprüft. Die Kursbewegung der Aktie innerhalb eines Monats nach der Offenlegung wurde im Vergleich zu ähnlichen früheren Fällen eingeordnet. Dies ist eine nachträgliche Beurteilung, die erst nach Kenntnis der Ergebnisse verfasst wurde. Die Studie wurde nur bis zum Abstract gelesen.
Die Pressemitteilung erwähnte das Papier wie folgt
Wenn ein an der US-Börse notiertes Unternehmen dem SEC eine Meldung an die Aktionäre übermitteln muss, nennt man dies 8-K. Der Eintrag in der von Heron Therapeutics am 2019-10-02 eingereichten Dokumentation lautete 7.01 Reg FD Veröffentlichung · 8.01 andere Ereignisse · 9.01 Finanzberichte · Anhänge. Das Unternehmen zitierte in der Pressemitteilung, die an das Dokument angehängt war, das Papier, das in Hernia veröffentlicht wurde. Der Satz, in dem das Papier zitiert wurde, lautete im Original wie folgt:
Assumes LOCF as publication does not describe any correction for opioid use Disclaimer This is a cross-study comparison of Study 306 to the PILLAR Study of Exparel plus bupivacaine; these comparisons are not based on head-to-head clinical studies.
Was der Leser zuerst prüfen sollte, ist, an welcher Stelle des Pressemitteilungstextes das Unternehmen die Veröffentlichung platziert hat. Danach gilt es zu klären, ob die Studie die gesamten Behauptungen des Unternehmens stützt oder nur einen Teil davon. Um auf die letzte Frage zu antworten, muss man den gesamten Artikel lesen. Dieser Artikel beschränkt sich auf das Lesen der Zusammenfassung und kann deshalb keine Antwort darauf liefern.
Der Umfang, der in der Zusammenfassung erwähnt wird, beschränkt sich auf das hier Gesagte.
Der Titel der Studie ist HTX-011 reduced pain intensity and opioid consumption versus bupivacaine HCl in herniorrhaphy: results from the phase 3 EPOCH 2 study, und sie wurde am 2019-08-19 in Hernia veröffentlicht. Die Autorenhinweise nennen folgende Institutionen: Thomas Jefferson University · CFD Research Corporation (United States) · Anaheim Clinical Trials · UC San Diego Health System. Die Zusammenfassung, die am Anfang eines Artikels erscheint, wird Abstract genannt. Dieser Artikel beschränkt sich auf das Lesen dieser Zusammenfassung. Der Entwurf, der von einer Maschine aus der Zusammenfassung erstellt und durch Zahlenvergleich gefiltert wurde, wurde anschließend von einer Person umgeschrieben. Dieser Text hat also nicht die Qualität einer vollständigen Lektüre des Artikels.
Es handelt sich um eine Phase-3-Studie, die die Wirkung des langwirkenden lokalen Betäubungsmittels HTX-011 untersucht, das während der Operation einer Hernienoperation an 408 Patienten verabreicht wurde. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: HTX-011, das etablierte Bupivacain und Kochsalzlösung. Weder die Patienten noch das medizinische Personal wussten, zu welcher Gruppe sie gehörten. Die primäre Endpunktmessung, die Schmerzintensität, war deutlich niedriger als bei der Placebogruppe, und auch alle vordefinierten sekundären Endpunkte zeigten Vorteile für HTX-011. Da die Ergebnisse aus einer einzigen Operation stammen, ist unklar, ob sie auf andere Operationen übertragbar sind. Dieser Punkt fällt außerhalb des Rahmens dieser Veröffentlichung.
Die Zusammenfassung beantwortet nicht alle Fragen, die im Haupttext und den Anhängen beantwortet werden könnten. Da dieser Artikel nicht bis dorthin reicht, lässt er die Lücken bestehen. Der Leser muss selbst entscheiden, welcher Passage im Abstract der von dem Unternehmen zitierte Abschnitt entspricht.
Ein Monat später befand sich der Aktienkurs im oberen Quartil des Beispiels.
Der Gewinn, der übrig bleibt, wenn man den Anteil abzieht, der mit dem gesamten Markt zusammenbewegt wird, wird Überschussrendite genannt. Das Datum wird als Handelstag geschrieben, wobei nur die Tage gezählt werden, an denen der Aktienmarkt geöffnet ist. Im Kalender entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat. In der folgenden Tabelle sind die Überschussrenditen des Veröffentlichungstages und des darauffolgenden Monats in diesem Fall aufgeführt.
| Zeitraum | Überschussrendite gegenüber dem Markt | Bedeutung |
|---|---|---|
| 5 Börsentage vor der Offenlegung | −7.5% | Ausmaß der Bewegung bereits vor der Offenlegung |
| Tag der Offenlegung | +7.3% | Tag der Offenlegung oder erster Börsentag danach |
| Kumuliert +1 bis +5 Börsentage | +6.0% | Eine Woche |
| Kumuliert über 1–20 Handelstage | +9.8% | Ein Monat |
Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle wird als Stichprobe bezeichnet. Die Position, wenn man von unten beginnt, wird in Prozent angegeben. Der Monatsertragsüberschuss von +9,8 % dieses Falls liegt innerhalb der obersten Quartilgrenze, was 82 % von 142 Fällen der Stichprobe entspricht.
| Stichprobenmaßstab (20 Handelstage) | Zehnter von unten | Vierter von unten | Median | obere 25 % | obere 10 % | Dieser Fall |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Überschussgewinn | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +9.8% |
Die Hälfte der Stichprobe liegt zwischen den beiden Skalen in der Mitte der Tabelle. Man prüft in der Tabelle, ob dieser Fall darin oder außerhalb liegt. Die Stichprobe besteht aus Fällen, in denen US-Listed-Firmen in den letzten zehn Jahren Forschungsarbeiten in 8-K eingetragen haben. Das Unternehmen selbst wurde aus der Stichprobe ausgeschlossen. Die hier aufgeführten Zahlen sind vergangene Fakten und keine Regeln, die auf zukünftige Fälle angewendet werden.
Nach der Offenlegung hat das Unternehmen solche Dokumente herausgegeben.
Nach dem Tag der Offenlegung listet das Unternehmen drei 8-K-Dokumente mit nur den Gliederungszahlen auf. Bei 8-K-Dokumenten ohne Titel sagt die Gliederungszahl die Art des Inhalts an. Ob es sich um eine Gewinnmitteilung oder einen Vertrag handelte, kann man anhand dieser Zahl erkennen. Was genau geschehen ist, kann man im Originaltext jedes Links nachlesen.
- 2019-10-08 8-K Abschnitt 1.01, 9.01 — Abschluss wichtiger Verträge · Finanzberichte · Anhänge
- 2019-10-22 8-K Abschnitt 8.01, 9.01 — Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
- 2019-10-28 8-K Abschnitt 8.01, 9.01 — Sonstige Ereignisse · Finanzberichte · Anhänge
Was dieser Text nicht beantwortet
Ein Text, der nur den Abstract liest, kann nicht beantworten, welche Methoden das Papier verwendet, was es neu bewertet und wie weit es geht. Die Anzahl der Zitierungen, die das Papier nach Veröffentlichung erhalten hat, kann man erneut anhand der OpenAlexOpenAlex
Datenquelle · Webseite-Zitationszahlen überprüfen. Als Nächstes wird geprüft, ob das Unternehmen in seinem nächsten 8-K erneut dasselbe Papier erwähnt.
Begriffserklärung
- 8-K
- Ein freiwilliger Bericht, den ein US-amerikanisches börsennotiertes Unternehmen beim US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsamt SEC einreicht, wenn es Ereignisse gibt, die die Aktionäre informieren müssen. Die Art des Ereignisses wird durch eine Nummer gekennzeichnet, z. B. für Ergebnisse, Verträge oder Änderungen bei Vorstandsmitgliedern. Alle Ereignisse in diesem Artikel stammen aus solchen Dokumenten.
- Überschussrendite
- Der Teil der Aktienrendite, der nach Abzug der Gesamtmarktrendite verbleibt. Damit wird versucht, den Anteil zu isolieren, der nicht auf allgemeine Marktbewegungen zurückgeht, sondern auf die spezifische Entwicklung eines Unternehmens.
- Handelstag
- Ein Datum, an dem der Börsenhandel stattgefunden hat. Da Wochenenden und Feiertage nicht gezählt werden, entsprechen 20 Handelstage etwa einem Monat im Kalender.
- Stichprobe und Perzentil
- Eine Sammlung vergleichbarer vergangener Fälle ist die Stichprobe, und innerhalb dieser wird angegeben, wie weit unten von der untersten Position die Position liegt, in Prozent. Ein Prozentsatz von 10 bedeutet, dass neun von zehn Fällen besser als dieser Fall waren.
- Zusammenfassung
- Ein Abstract ist eine Zusammenfassung am Anfang eines Forschungsartikels. Der Autor beschreibt darin in einigen Sätzen, was er wie gemacht und welche Ergebnisse er erzielt hat. Ohne den Haupttext zu lesen, kann man die Details der Methodik und deren Grenzen nicht erkennen.