Comunicado farmacéutico basado en un artículo sobre hernias — Heron Therapeutics, 2019-10-02
En el comunicado que Heron TherapeuticsHeron TherapeuticsNASDAQ HRTX
Informe corporativo SEC · Cotización Yahoo presentó ante la Comisión de Valores de Estados Unidos, citó un artículo publicado en Hernia como base para su argumento. Leímos el modo en que la empresa redactó el artículo y el alcance real que mostró el artículo, en ese orden. Anotamos dónde se ubicó el movimiento de la cotización durante un mes posterior al comunicado, comparándolo con casos similares del pasado. Se trata de una lectura retrospectiva escrita tras conocer el resultado. Solo leímos el resumen del artículo.
La divulgación escribe el artículo de la siguiente manera en el comunicado de prensa
Cuando una empresa cotizada en Estados Unidos tiene algo que informar a sus accionistas, presenta un informe periódico a la Comisión de Bolsa y Valores, que se llama 8-K. El número de artículo de este documento presentado por Heron Therapeutics el 02-10-2019 fue 7.01 Reg FD pública · 8.01 Otro evento · 9.01 Estados financieros · Documento adjunto. La empresa citó un artículo publicado en Hernia en el comunicado de prensa adjunto a ese documento. Si se traduce literalmente la frase en la que se menciona el artículo, sería la siguiente.
Assumes LOCF as publication does not describe any correction for opioid use Disclaimer This is a cross-study comparison of Study 306 to the PILLAR Study of Exparel plus bupivacaine; these comparisons are not based on head-to-head clinical studies.
Lo primero que debe ver el lector es en qué parte del comunicado de prensa la empresa ha colocado el artículo científico. A continuación, debe determinar si dicho artículo respalda la totalidad de las afirmaciones de la empresa o solo una parte. Para responder a esta última pregunta, es necesario leer el artículo completo. Este texto solo ha leído el resumen, por lo que no puede responder a ello.
El alcance del artículo mencionado en el resumen se limita a lo expuesto aquí.
El título del artículo es HTX-011 reduced pain intensity and opioid consumption versus bupivacaine HCl in herniorrhaphy: results from the phase 3 EPOCH 2 study y fue publicado en Hernia el 2019-08-19. Las afiliaciones de los autores son Thomas Jefferson University · CFD Research Corporation (Estados Unidos) · Anaheim Clinical Trials · UC San Diego Health System. El resumen que se publica al principio del artículo se llama resumen. Este texto solo ha leído hasta allí. El párrafo que se escribe aquí es redactado por una persona tras filtrar un borrador escrito por una máquina comparando números, por lo que su nivel es distinto al de una lectura y evaluación completas del artículo.
Es un ensayo clínico de fase 3 que examinó el uso de HTX-011, un anestésico local de larga duración, en pacientes sometidos a cirugía de hernia hiatal. Se administró una vez durante la cirugía y se observó el dolor y el consumo de analgésicos opioides durante tres días posteriores. A 408 pacientes se les asignó aleatoriamente a tres grupos: HTX-011, bupivacaína convencional y suero fisiológico. Tanto los pacientes como el personal médico no sabían a qué grupo pertenecían. El principal indicador, la intensidad del dolor, fue claramente menor que en el grupo de placebo, y todos los indicadores secundarios predefinidos también favorecieron a HTX-011. Dado que los resultados se obtuvieron de una sola cirugía, si se aplican a otros tipos de cirugía queda fuera del alcance de este artículo.
Las preguntas que no responde el resumen permanecen en el texto completo y en los anexos. Este texto, al no haber llegado hasta allí, deja los huecos como están. El lector debe comparar las dos citas anteriores para determinar qué parte del resumen corresponde al fragmento citado por la empresa.
Un mes después, la cotización estuvo dentro de la primera cuartilla de la muestra.
El rendimiento restante, al que se llama rendimiento excesivo, es el que no se debe al movimiento conjunto con el mercado completo. La fecha se escribe como día hábil, contando solo los días en que la bolsa de valores está abierta. En términos calendario, 20 días hábiles equivalen a más o menos un mes. En la tabla de abajo se muestran el rendimiento excesivo del día de la divulgación y el mes siguiente en este caso.
| Tramo | Rendimiento excesivo frente al mercado | Significado |
|---|---|---|
| Cinco días hábiles antes de la divulgación | −7.5% | Grado de movimiento antes de la divulgación |
| Día de la divulgación | +7.3% | Día de la divulgación o el primer día hábil siguiente |
| Acumulado de +1 a +5 días hábiles | +6.0% | Una semana |
| +1 a +20 días hábiles acumulados | +9.8% | Un mes |
Un conjunto de casos anteriores del mismo tipo se llama muestra. La posición contada desde abajo se expresa en percentiles. El exceso de rendimiento mensual del +9,8% en este caso se encuentra en el primer cuartil, que corresponde al 82% desde abajo entre 142 casos de la muestra.
| Escala de la muestra (20 días hábiles) | décimo desde abajo | cuarto desde abajo | mediana | superior 25 % | superior 10 % | Este caso |
|---|---|---|---|---|---|---|
| beneficio excesivo | −31.9% | −20.1% | −7.4% | +5.5% | +19.5% | +9.8% |
La mitad de la muestra está entre las dos marcas del centro de la tabla. Se confirma en la tabla si este caso está dentro o fuera. La muestra reúne casos en los que empresas cotizadas en Estados Unidos incluyeron artículos científicos en 8-K durante los últimos diez años. La propia empresa se excluyó de la muestra. Los números escritos aquí son hechos pasados, no reglas aplicables a los siguientes casos.
Después de la divulgación, la empresa emitió este tipo de documentos
Después de la fecha de divulgación, la empresa emitió tres documentos 8-K. Se indican únicamente los números de los apartados. En los documentos 8-K sin título, el número del apartado indica el tipo de contenido. Se puede saber si se trata de un anuncio de resultados o de un contrato según ese número. Para saber de qué evento se trata, se lee el documento original en cada enlace.
- 2019-10-08 8-K Artículo 1.01, 9.01 — Celebración de contrato importante · Estados financieros · Documentos anexos
- 2019-10-22 8-K Artículo 8.01, 9.01 — Otros acontecimientos · Estados financieros · Documentos anexos
- 2019-10-28 8-K Artículo 8.01, 9.01 — Otros acontecimientos · Estados financieros · Documentos anexos
Lo que este texto no responde
Este texto, que solo muestra el resumen, no responde cómo el artículo utilizó qué métodos, qué revisó ni hasta dónde llegó. Se puede verificar de nuevo cuántas veces se citó el artículo presentado por la empresa mediante el número de citas de OpenAlexOpenAlex
fuente de datos · Página web. Lo que se verá a continuación es si el próximo 8-K de esta empresa vuelve a citar el mismo artículo.
Glosario
- 8-K
- Informe de actualización que presentan las empresas cotizadas en Estados Unidos ante la Comisión de Valores y Cambio cuando deben informar algo a los accionistas. Se indica el tipo de evento con números de artículo, como resultados, contratos o cambios en el personal directivo. Todos los hechos mencionados en este artículo provienen de este documento.
- Rendimiento excesivo
- Parte del rendimiento de las acciones que queda después de restar el rendimiento general del mercado. Se utiliza para aislar el movimiento específico de una empresa, excluyendo los efectos de la tendencia del mercado.
- Día de negociación
- Fecha que cuenta solo los días en los que está abierto el mercado bursátil. Al excluir los fines de semana y los días no laborables, 20 días de negociación equivalen aproximadamente a un mes en el calendario.
- Muestra y percentil
- El conjunto de casos similares del pasado del mismo tipo constituye la muestra, y se expresa en percentil la posición relativa dentro de ese conjunto, contando desde el inferior. Si el percentil es 10, significa que nueve de cada diez casos son mejores que este caso.
- Resumen
- El resumen que aparece al principio del artículo. El autor escribe en pocos párrafos qué hizo, cómo lo hizo y qué resultados obtuvo. Sin leer el artículo completo, no se pueden conocer los detalles ni las limitaciones del método.