Il farmaco per l'obesità da prendere per via orale, Foundayo — è uscito uno studio clinico che ha tracciato per un anno se il peso perso rimaneva dopo aver smesso di iniettare Wegovy·Mounjaro e passato alla pillola.

Ho letto un articolo scientifico che ha seguito per un anno le persone passate da un farmaco iniettabile a una pillola. Ho anche verificato il brevetto pubblicato nel 2026 da Chugai PharmaceuticalChugai PharmaceuticalTSE 4519
Comunicazione societaria EDINET · Prezzo delle azioni Yahoo!ファイナンス, azienda giapponese alla base di questo farmaco, e la situazione attuale dei farmaci per l'obesità per via orale in Corea.

Questo non è un articolo che valuta l'efficacia del farmaco o ne consiglia l'uso. Sono state semplicemente riportate le cifre e le condizioni indicate nello studio, e i nomi elencati nei brevetti e nelle comunicazioni ufficiali. Tutte le fonti sono verificabili tramite link originali.

Titolo

Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial

Rivista

Nature MedicineNature Medicine
Rivista accademica · Sito web 32, 2679–2687 (2026) · Springer Nature

DOI

10.1038/s41591-026-04386-7

Registrazione clinica

NCT06584916

Data

Ricevuto 2026-02-12 · Accettato 2026-04-01 · Pubblicato online 2026-05-13

Licenza

CC BY 4.0 · Chiunque può leggerlo e riutilizzarlo gratuitamente. Il testo completo è disponibile su Europe PMCEurope PMC
Fonte dei dati · Sito web (PMC13375559)

Finanziamento

Eli Lilly and Company. Specificato nel documento.

Data di verifica

2026-09-17

Non è un test per perdere peso, ma per mantenere il peso perso

Lo studio ha misurato non l'effetto di perdita di peso nuovo, ma quanto del peso perso rimaneva. Dopo aver portato le persone che avevano perso peso con iniezioni per un anno e mezzo nello studio clinico precedente SURMOUNT-5, le hanno sottoposte a interruzione delle iniezioni e hanno somministrato loro orforglipron da prendere ogni giorno o uno dei placebo che avevano la stessa forma ma non effetto. Questi placebo vengono chiamati placebo e vengono utilizzati per togliere l'effetto della psicosi di aspettativa dal risultato reale del farmaco. Dopo un altro anno, hanno misurato che percentuale del peso inizialmente perso era rimasta persa.

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base all'iniezione ricevuta nello studio clinico precedente, e il documento chiama questi gruppi coorte. Il primo gruppo è costituito da coloro che hanno ricevuto il tirzepatide, componente di Mounjaro e Zepbound, mentre il secondo gruppo è formato da coloro che hanno ricevuto il semaglutide, componente di Wegovy. In entrambi i gruppi, assegnati principalmente alla compressa, né i pazienti né i medici sapevano chi avesse ricevuto il farmaco reale. Questo approccio, mirato a prevenire l'influenza dei pregiudizi o delle aspettative sui risultati, è noto come studio in doppio cieco. La compressa è stata iniziata con una dose bassa, aumentando di un livello al mese fino alla dose massima tollerabile.

Cambiando in pillola, rimane più del 75% del peso perso.

Il tasso di mantenimento si riferisce alla percentuale del peso perso precedentemente che rimane persa anche un anno dopo, misurata solo su coloro che hanno mantenuto un peso stabile. I pazienti che hanno passato alla compressa hanno conservato più del 75% del peso perso in entrambi i gruppi, mentre quelli che hanno passato al placebo hanno perso circa la metà o meno. La differenza tra compressa e placebo, maggiore nel secondo gruppo, era di una dimensione che in entrambi i gruppi non poteva essere attribuita al caso.

In altre parole, anche passando alla compressa, non tutto il peso perso rimane perso, e circa un quarto del peso perso è tornato nel gruppo della compressa nel corso dell'anno. Gli autori, nella discussione, hanno scritto che "per alcuni pazienti, mantenere la maggior parte del peso perso e recuperarne una piccola parte potrebbe essere clinicamente accettabile". La conclusione del documento si dirige verso questa affermazione.

Il numero più evidente non è la percentuale di mantenimento, ma la percentuale di completamento nel gruppo placebo.

Tra coloro che hanno completato l'anno senza assumere alcun farmaco, un terzo del primo gruppo e un quinto del secondo gruppo hanno mantenuto il loro peso. Gli altri hanno perso più della metà del peso perso e, seguendo le regole prestabilite, hanno ricevuto il farmaco reale. Questo farmaco somministrato durante il test è chiamato farmaco di salvataggio. Inoltre, pochi hanno resistito per un anno senza assumere farmaci, interrompendo volontariamente il test o iniziando autonomamente altri farmaci per l'obesità disponibili sul mercato.

Questo numero permette di interpretare lo studio in due modi. Da un lato, il fatto che la maggior parte non riesca a resistere senza farmaci supporta l'argomento dello studio; dall'altro, il fatto che il tasso di mantenimento nel gruppo placebo del secondo gruppo derivi da appena 12 partecipanti rappresenta una debolezza dello studio. Gli autori hanno anche scritto nella discussione che il campione era piccolo e quindi soggetto a grandi variazioni e possibili distorsioni della media.

Anche passando direttamente dall'iniezione al farmaco in capsule, lo stomaco andava bene.

Un altro aspetto problematico del test era l'assunzione immediata del farmaco a dosaggio completo di 12 mg, senza iniziare con dosaggi bassi. Circa un ventesimo delle persone ha sperimentato effetti collaterali gastrointestinali durante le prime quattro settimane, ma nessuno ha dovuto ridurre la dose. Anche nel gruppo del farmaco, circa un ventesimo ha interrotto l'assunzione a causa di effetti avversi, definiti reazioni avverse, e i sintomi più comuni erano nausea, vomito e diarrea, per lo più lievi.

Un aspetto degno di nota è stato il livello epatico. Il livello di ALT, un indicatore di danno epatico, è salito a tre volte il limite superiore normale in quattro persone del primo gruppo del farmaco, e in una persona ciascuna del secondo gruppo del farmaco e del placebo. Un documento separato che esaminava solo la sicurezza epatica del farmaco è stato pubblicato a giugno 2026. Un decesso è stato segnalato nel secondo gruppo del farmaco, causato da malattie cardiovascolari o ictus.

Limiti evidenziati dagli autori e limiti visibili al lettore

• Non esiste un gruppo di confronto che continua con le iniezioni. Poiché il confronto è solo con il placebo, non si può capire da questo studio se cambiare pillola o mantenere l'iniezione sia migliore. Gli autori hanno indicato questo come primo limite.
• La durata è di un anno. Non si conosce cosa accadrà dopo due o tre anni.
• Il test è stato effettuato principalmente su pazienti bianchi negli Stati Uniti. Non vi è alcuna base in questo documento per affermare che i risultati siano gli stessi nei pazienti coreani.
• Denaro e persone si trovano da una parte. Il finanziamento della ricerca è stato fornito da Eli Lilly e otto degli autori su dodici sono dipendenti e azionisti di Eli Lilly. Anche gli altri sei hanno dichiarato di aver ricevuto compensi per consulenza, finanziamenti di ricerca o honorari per conferenze da parte di Eli Lilly, come indicato nell'elenco delle potenziali interferenze. Questo non costituisce prova di manipolazione, ma è importante conoscere chi ha scelto i numeri e scritto le frasi prima di leggere.
• Il gruppo placebo dopo 24 settimane non è un gruppo placebo puro. A causa delle regole per i farmaci di salvataggio, il confronto al primo anno non è tra placebo e pillola, ma tra un gruppo che inizialmente aveva ricevuto il placebo e poi ha ricevuto la pillola e il gruppo che ha ricevuto la pillola. Lo studio ha indicato questo come complessità interpretativa.

Il documento originale è accessibile a tutti.

Questo articolo è pubblicato con licenza CC BY 4.0, quindi chiunque può leggerne il testo originale gratuitamente. Visitando doi.org/10.1038/s41591-026-04386-7 oppure cercando PMC13375559 su Europe PMC si può accedere all'intero documento. I numeri in questo articolo sono stati copiati direttamente dagli estratti, dai risultati, dalle discussioni e dalle tabelle estese.

Negli Stati Uniti è già in vendita

Eli Lilly ha ottenuto l'autorizzazione all'inizio di aprile e ha iniziato a vendere tramite i propri canali di vendita quattro giorni dopo. Le compresse, disponibili in sei dosaggi diversi, hanno un prezzo che parte da 149 dollari al mese per chi non ha assicurazione sanitaria. Nei risultati finanziari pubblicati all'inizio di agosto, le vendite di questo farmaco sono state registrate per la prima volta separatamente, ammontando a 98.000.000 di dollari. Lo stesso mese, il farmaco Mounjaro della stessa azienda ha generato vendite per 9.900.000.000 di dollari, il che significa che il nuovo farmaco ha iniziato con una quota di circa un centesimo. Eli Lilly ha dichiarato di aver presentato all'FDAFood and Drug Administration
Agenzia regolatoria · Sito web una richiesta per estendere l'uso del farmaco anche al diabete, ovvero una richiesta di indicazione terapeutica per il diabete.

In Corea è in fase di valutazione e il prezzo non è ancora noto.

Il costo mensile di Wegovy in Corea, dove non è coperto dall'assicurazione sanitaria, varia da circa 210.000 a 420.000 won a seconda della dose. Secondo le notizie dell'industria, Foundayo, il cui processo di valutazione del prodotto da parte dell'AFDI è in corso, è previsto per il lancio nel 2027. Eli Lilly ha dichiarato di aver presentato domande di autorizzazione in più di 40 paesi, incluso il Corea, ma il prezzo di vendita in Corea non è ancora stato reso pubblico. I numeri non esistenti non vengono scritti.

Le aziende che traggono profitto da questo farmaco sono due.

Quando il farmaco viene venduto, a chi va il denaro? Secondo il comunicato stampa ufficiale, il luogo in cui è stato scoperto Oppoglifron non è Lilly, ma Chugai Pharmaceutical, azienda giapponese che ha ceduto il farmaco a Lilly nel 2018. Chugai Pharmaceutical ha dichiarato nel secondo trimestre del 2024, nel comunicato sui risultati, di aver iniziato a registrare in bilancio royalty, ovvero una percentuale dei ricavi come compenso per l'invenzione, a partire da quel periodo. L'importo non è stato reso pubblico. Nello stesso documento si legge che negli Stati Uniti il mercato dei farmaci orali per l'obesità sta crescendo, grazie soprattutto ai nuovi pazienti che iniziano a utilizzare i farmaci GLP-1.

Ogni volta che il farmaco viene venduto, i ricavi vanno a Lilly e i diritti di royalty a Chugai Pharmaceutical, ma le aziende coreane non sono coinvolte in questo processo. Per questo motivo, si esamina dove si trovano le aziende coreane in questa catena.

Dove si trovano le aziende che cercano di produrre lo stesso farmaco. I nomi qui sotto non sono stati selezionati da noi. Sono stati scelti ventinove tra i cinquantamila brevetti pubblicati in inglese dall'Ufficio Giapponese dei Brevetti nel primo trimestre del 2026, relativi a GLP-1 e obesità, e gli inventori sono stati riportati come tali. Per le aziende coreane, sono state prese le dichiarazioni ufficiali e le notizie.

Chugai Pharmaceutical ha modificato l'ambito del brevetto a quattro mesi di distanza dall'autorizzazione negli Stati Uniti.

In entrambi i casi, il richiedente è Chugai Pharmaceutical e i primi inventori sono Yoshino, Tsuchiya, Matsuo e Sato, identici. Nell'abstract si descrive un composto che combina un anello indolo e una struttura pirazolopirimidinica, somministrabile per via orale, con attività, stabilità metabolica e biodisponibilità migliorate, come un agente modulatore del GLP-1. Poiché nel nome chimico dell'opoglifron sono presenti pirazolopirimidina e indolo, si può considerare una struttura simile.

Un aspetto da osservare è quando viene pubblicata la patente aperta, che normalmente appare 18 mesi dopo il deposito. Tuttavia, in questi due casi, la pubblicazione è avvenuta pochi mesi dopo il deposito iniziale, e quando una richiesta di divisione viene separata dalla richiesta originale, essa eredita la data di pubblicazione della richiesta originale. Questo suggerisce che, intorno al 2017, la famiglia di brevetti originale sia stata nuovamente suddivisa nel 2025, poco prima dell'autorizzazione negli Stati Uniti, per modificare l'ambito dei diritti. Tuttavia, questa affermazione combina fatti verificati confrontando il testo originale e ipotesi basate su di esso, e il numero della richiesta originale non appare nell'abstract in inglese, quindi non è stato possibile verificarlo.

Altri brevetti GLP-1 per somministrazione orale pubblicati nello stesso trimestre in Giappone

Come Wigoobi, non è un farmaco iniettabile per molecole grandi, ma un composto a basso peso molecolare GLP-1 che può essere prodotto in forma di pillola. Riducendo in questo modo, rimangono solo un'azienda in Giappone e tre in Cina, ma non ce ne sono in Corea. Tra i ventinove, i richiedenti coreani sono Hanmi Pharmaceutical e LG H&HLG H&HKOSPI 051900
Comunicazione societaria DART · Prezzo delle azioni finance.naver.com. Nessuno di loro ha molecole per farmaci orali per l'obesità, quindi nel primo trimestre del 2026, nell'elenco delle richieste di brevetto giapponese, non si vedranno molecole GLP-1 orali di aziende coreane. Tuttavia, questo non significa che non esistano, ma che non sono visibili in questa finestra, quindi quelle depositate ora saranno rese pubbliche solo dopo il 2027.

Le aziende coreane sono al massimo all'inizio della fase 2

Leggendo la tabella in una riga, si scopre che, nell'anno in cui le pillole sono state inizialmente vendute negli Stati Uniti, il farmaco orale per l'obesità delle aziende coreane era ancora in fase 2 e il più grande trasferimento tecnologico in cui le aziende hanno ceduto i diritti del farmaco in sviluppo è stato annullato, con un unico candidato farmaco rifiutato. I dati clinici sono tutti numeri comunicati dalle aziende e non sono stati resi pubblici attraverso articoli scientifici, quindi questo articolo non li verifica.

Nessuno sa quando arriverà, ma è stabilito in anticipo quando e cosa verrà reso pubblico, quindi conoscere quelle date cambia la prospettiva con cui si legge le notizie.

Questo articolo non trae conclusioni, ma indica solo tre punti dove verificare in futuro.

1. Quando appare la parola "mantenuto", si osserva il denominatore. Il tasso di mantenimento in questo studio include solo persone con peso stabile, solo per un anno, e solo in confronto con il placebo. I dati in confronto con l'uso continuo di iniezioni non sono ancora disponibili da nessuna parte, quindi rileggeremo quando tale studio verrà pubblicato.
2. Il ricavo di questo farmaco si divide in due. È formato dai ricavi di Eli Lilly e dalle royalty di Chugai Pharmaceutical. Leggendo le righe corrispondenti nei risultati delle due aziende a fine ottobre, si può capire numericamente dove sono andati i 98 milioni di dollari del primo trimestre.
3. Le aziende coreane lo classificano in fasi. Con quattro parole — preclinica, completata la fase 1, fase 2 senza partner, interruzione da parte dell'acquirente — le aziende coreane sono organizzate per settembre 2026. La prossima volta che uscirà una notizia, basterà controllare quale di queste quattro parole sarà cambiata.

Ciò che questa ricerca non ha risposto è se sia migliore continuare con le iniezioni o passare a una forma in compresse. Da verificare in seguito saranno i risultati delle due aziende alla fine di ottobre e l'elenco delle autorizzazioni del Ministero della salute. Nel prossimo articolo, lo stesso metodo verrà applicato ad altri farmaci, collegando in una riga ciò che la ricerca ha misurato, ciò che l'azienda ha dichiarato, ciò che il brevetto ha protetto e dove i profitti sono effettivamente cresciuti.