O medicamento oral para obesidade Foundayo — um estudo clínico rastreou por um ano se a perda de peso se mantinha mesmo após substituir a injeção por pílulas.

Li um artigo científico que acompanhou por um ano pessoas que trocaram a injeção por pílula. Também verifiquei a patente revelada pela empresa japonesa Chugai PharmaceuticalChugai PharmaceuticalTSE 4519
Divulgação EDINET · Cotação Yahoo!ファイナンス, a raiz dessa medicação, em 2026, e o status atual de medicamentos orais para obesidade em empresas sul-coreanas.

Este não é um artigo que avalie a eficácia do medicamento ou recomende seu uso. É um texto que transmite fielmente os números e as condições descritas no artigo científico, bem como os nomes mencionados em patentes e relatórios oficiais. Todas as fontes podem ser verificadas por meio de links para os textos originais.

Título

Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial

Revista

Nature MedicineNature Medicine
Revista acadêmica · Site oficial 32, 2679–2687 (2026) · Springer Nature

DOI

10.1038/s41591-026-04386-7

Registro clínico

NCT06584916

Data

Recebido 2026-02-12 · Aceito 2026-04-01 · Publicado online 2026-05-13

Licença

CC BY 4.0 · Qualquer pessoa pode ler e reutilizar gratuitamente. O artigo completo está disponível no Europe PMCEurope PMC
Fonte dos dados · Site oficial (PMC13375559)

Financiamento

Eli Lilly and Company. Especificado no artigo

Data de verificação

2026-09-17

Não é um teste para perder peso, mas sim para manter o peso perdido

O que este artigo mediu não foi a nova perda de peso, mas sim até que ponto o peso perdido anteriormente se manteve. Participantes que tinham perdido peso ao aplicar injeções por um ano e meio no estudo clínico anterior SURMOUNT-5 foram mantidos no estudo, mas tiveram as injeções interrompidas e receberam orforglipron, um medicamento oral, ou um placebo, que é uma pílula sem efeito real, apenas para eliminar o efeito da expectativa. Após mais um ano, foi medido qual percentual do peso perdido inicialmente permanecia reduzido.

Os participantes foram divididos em dois grupos com base na injeção recebida na fase anterior do estudo clínico, e o artigo chama esses grupos de coortes. O primeiro grupo é formado pelas pessoas que receberam tirzepatida, ingrediente de Mounjaro e Zepbound. O segundo grupo é formado pelas pessoas que receberam semaglutida, ingrediente de Wegovy. Em ambos os grupos, que tiveram mais participantes alocados para a pílula, nem os pacientes nem os médicos sabiam quem realmente estava recebendo o medicamento. Essa abordagem, usada para evitar que expectativas ou preconceitos influenciem os resultados, é chamada de duplo-cego. A pílula começou com uma dose baixa e foi aumentada uma etapa por mês até atingir a dose máxima tolerável.

Se trocado para pílula, mais de três quartos do peso perdido permanecem.

A taxa de manutenção refere-se à proporção do peso perdido na fase anterior do estudo clínico que permaneceu perdida um ano depois, medido apenas entre as pessoas cujo peso se estabilizou. Em ambos os grupos, as pessoas que trocaram para a pílula mantiveram mais de três quartos do peso perdido, enquanto as que trocaram para o placebo mantiveram apenas metade ou menos. A diferença entre a pílula e o placebo foi maior no segundo grupo e, em ambos os grupos, foi grande o suficiente para ser considerada improvável de ocorrer por acaso.

Em outras palavras, mesmo trocando para a pílula, parte do peso perdido não foi mantida, e cerca de um quarto dos participantes do grupo da pílula recuperou esse peso ao longo de um ano. Os autores escreveram na discussão que "em alguns pacientes, manter a maioria do peso perdido e ganhar um pouco de volta pode ser clinicamente aceitável". A conclusão do artigo aponta para essa afirmação.

O número mais notável não é a taxa de manutenção, mas sim a taxa de conclusão do grupo placebo.

Entre os participantes do grupo placebo, apenas um terço do primeiro grupo e um quinto do segundo grupo completaram os 12 meses sem tomar nenhum medicamento. O restante perdeu mais da metade do peso perdido e, de acordo com as regras previamente estabelecidas, recebeu o medicamento real. Esse medicamento real administrado durante o teste é chamado de medicação de resgate. Além disso, poucas pessoas conseguiram resistir por um ano sem interromper o tratamento ou iniciar outros medicamentos antiobesidade disponíveis no mercado, o que indica que é raro alguém suportar tanto tempo sem medicação.

Esses números permitem interpretar o estudo de duas formas. Por um lado, o fato de que a maioria não conseguiu resistir sem medicação apoia a tese do estudo. Por outro lado, o baixo número de participantes no grupo placebo do segundo grupo — apenas 12 — também revela uma limitação do estudo. Os autores também mencionaram na discussão que a amostra é pequena, o que pode causar grandes variações e distorcer a média.

Foi possível passar diretamente da injeção para a pílula sem problemas no estômago.

Outra questão levantada por esse estudo foi o fato de que os participantes que tomavam injeções começaram diretamente com a dose de 12 mg, sem aumentar gradualmente a partir de uma dose baixa. Durante as primeiras quatro semanas, aproximadamente uma em cada vinte pessoas experimentou efeitos colaterais gastrointestinais, mas ninguém teve a dose reduzida. No grupo que tomava pílulas, cerca de uma em cada vinte pessoas interrompeu o tratamento devido a reações adversas, e os efeitos colaterais mais comuns foram náusea, vômito e diarreia, sendo na maioria dos casos leves.

Uma observação adicional é sobre os níveis hepáticos. No grupo de pílulas do primeiro grupo, quatro pessoas tiveram níveis de ALT, um indicador de dano hepático, três vezes acima do limite normal, enquanto no grupo de pílulas do segundo grupo e no grupo placebo, uma pessoa cada teve esse aumento. Um estudo separado sobre a segurança hepática desse medicamento foi publicado em junho de 2026. Uma morte foi registrada no grupo de pílulas do segundo grupo, devido a uma condição cardiovascular ou acidente vascular cerebral.

Limitações apontadas pelos autores e limitações visíveis ao ler

• Não há um grupo de comparação que continue com injeções. Como a comparação é feita apenas com placebo, não é possível determinar, com base nesse estudo, se mudar para pílulas é melhor do que manter as injeções. Os autores também listaram isso como a primeira limitação.
• O período é de um ano. Não se sabe o que acontecerá após dois ou três anos.
• O estudo foi realizado principalmente em hospitais dos EUA com pacientes brancos. Não há evidências nesse artigo de que os mesmos resultados se aplicariam a pacientes coreanos.
• Dinheiro e pessoas estão de um lado. O financiamento da pesquisa foi fornecido pela Eli Lilly, e oito dos quatorze autores são funcionários e acionistas da empresa. Os outros seis também declararam, em itens de conflito de interesse, ter recebido honorários de consultoria, financiamento para pesquisa ou honorários por palestras da Eli Lilly. Isso não é evidência de manipulação, mas é importante saber quem escolheu os números e escreveu as frases ao ler.
• O grupo de placebo após 24 semanas não é um grupo puro de placebo. Devido às regras de medicamentos essenciais, a comparação no ponto de um ano não será entre placebo e pílula, mas entre um grupo que inicialmente recebeu placebo e depois passou a receber pílula e o grupo que recebeu pílula desde o início. O artigo descreve isso como complexidade na interpretação.

O original pode ser acessado por qualquer pessoa.

Este artigo está sob a licença CC BY 4.0, permitindo que qualquer pessoa leia o original gratuitamente. Acesse doi.org/10.1038/s41591-026-04386-7 ou faça uma busca por PMC13375559 no Europe PMC para abrir o texto completo. Os números deste artigo foram mantidos conforme aparecem no resumo, resultados, discussão e tabelas expandidas.

Já está sendo vendido nos Estados Unidos

A Eli Lilly obteve a aprovação no início de abril e começou a vender por seus próprios canais de venda quatro dias depois. As pílulas, que vêm em seis níveis de dosagem, têm um preço inicial de 149 dólares por mês para pessoas sem seguro. Na divulgação de resultados do início de agosto, as vendas desse medicamento foram registradas separadamente pela primeira vez, totalizando 98.000.000 de dólares. O mesmo laboratório vendeu 9.900.000.000 de dólares em Mounjaro na mesma temporada, o que significa que esse novo medicamento começou com uma fração de 1 por cento. A Eli Lilly também anunciou que solicitou à FDAFood and Drug Administration
Órgão regulador · Site oficial uma solicitação de indicacao para diabetes, ou seja, uma solicitação para uso no tratamento da doença.

A aprovação está em andamento na Coreia e o preço ainda não foi divulgado.

No Coreia, o custo mensal de Wegovy, que não é coberto pelo seguro saúde, varia entre cerca de 210.000 e 420.000 won, dependendo da dosagem. As notícias da indústria, sobre o Foundayo, cuja aprovação do Ministério da Saúde está em andamento, prevêem a comercialização em 2027. A Eli Lilly anunciou que solicitou aprovação em mais de 40 países na primavera, e a Coreia está incluída, mas o preço de venda no país ainda não foi divulgado. Valores não divulgados são considerados inexistentes.

Duas empresas ganham receita com este medicamento.

Quando o medicamento é vendido, para quem vai o dinheiro? O local onde o ofoglifron foi descoberto não é a Lilly, mas sim a Chugai Pharmaceutical, empresa japonesa que, segundo a nota de imprensa da aprovação, transferiu o medicamento para a Lilly em 2018. A Chugai Pharmaceutical revelou, na divulgação de resultados do final do mês de julho, que passou a incluir, a partir daquele trimestre, na sua contabilidade a royalty, ou seja, uma certa percentagem das vendas recebida como pagamento pela invenção. O valor não foi divulgado separadamente. Na mesma informação, há uma frase dizendo que os pacientes que usaram pela primeira vez o medicamento GLP-1 nos Estados Unidos foram os principais responsáveis e que o mercado de medicamentos orais para obesidade está crescendo.

Cada vez que o medicamento é vendido, as receitas vão para a Lilly e os royalties para a Chugai Pharmaceutical, mas as empresas sul-coreanas não estão envolvidas nesse fluxo. Por isso, vamos ver onde estão as empresas sul-coreanas nesse processo.

Quais empresas estão tentando desenvolver o mesmo medicamento? Os nomes abaixo não foram selecionados por nós. Foram extraídos diretamente dos resumos em inglês de mais de 50 mil patentes publicadas pela Agência Japonesa de Propriedade Intelectual no primeiro trimestre de 2026, selecionando 29 relacionadas a GLP-1 e obesidade. As empresas sul-coreanas foram incluídas com base em anúncios corporativos e notícias.

A Chugai Pharmaceutical revisou o escopo das patentes com quatro meses de antecedência em relação à aprovação nos Estados Unidos.

Ambos têm como requerente a Chugai Pharmaceutical e a lista de inventores começa com Yoshino, Tsuchiya, Matsuo e Sato. O resumo descreve compostos com anel indol e estrutura pirazolopiridina combinados, que podem ser administrados por via oral e têm atividade, estabilidade metabólica e biodisponibilidade melhoradas como agonistas do GLP-1. Como a nomenclatura química de liraglutida inclui pirazolopiridina e indol, trata-se da mesma estrutura.

O que chama atenção é quando foi publicada a patente aberta, normalmente divulgada 18 meses após o pedido. No entanto, esses dois casos foram publicados poucos meses após o pedido e, quando um pedido de divisão é separado do pedido original, ele herda o momento da publicação do pedido original, resultando nesse formato. Assim, lê-se que, por volta de 2017, a família de patentes originais foi novamente dividida no outono de 2025, antes da aprovação nos Estados Unidos, com modificações no escopo dos direitos. No entanto, essa frase é uma combinação de fatos verificados com a comparação do texto original e de suposições feitas a partir dele, e o número do pedido original não aparece no resumo em inglês, então não foi possível confirmar.

Outra patente de GLP-1 oral depositada no Japão no mesmo trimestre

Se limitar a medicamentos de baixa molécula GLP-1, que não são medicamentos injetáveis com moléculas grandes como o Wegovy, mas sim moléculas pequenas que podem ser feitas em forma de comprimidos, restam apenas uma empresa no Japão e três na China, e não há nenhuma na Coreia. Entre os vinte e nove casos, as empresas coreanas são Hanmi Pharmaceutical e LG H&HLG H&HKOSPI 051900
Divulgação DART · Cotação finance.naver.com. Nenhuma delas tem moléculas para medicamentos orais contra obesidade, por isso não aparecem moléculas orais de GLP-1 de empresas coreanas na lista de patentes japonesas no primeiro trimestre de 2026. No entanto, isso não significa que não existam, mas sim que não estão visíveis nesse momento, por isso o que está sendo solicitado agora só será divulgado a partir de 2027.

Empresas da Coreia têm o mais avançado antes do início da fase 2

Lendo a tabela em uma única linha, vê-se que, no ano em que a pílula começou a ser vendida nos Estados Unidos, o medicamento oral para obesidade da empresa sul-coreana mais adiantado estava antes do início da fase 2 e a maior transferência de tecnologia de direitos de medicamentos em desenvolvimento para outras empresas resultou em uma empresa que desistiu de um candidato. Todos os dados clínicos são números divulgados pela empresa e não foram publicados em artigos científicos, por isso este texto não verifica esses dados.

Ninguém sabe exatamente quando algo será divulgado, mas há datas fixas para quando certas informações serão reveladas. Saber essas datas muda a forma como se lê as notícias.

Em vez de tirar conclusões, este artigo lista apenas três pontos que devem ser verificados no futuro.

1. Quando a expressão "mantém-se" aparecer, verifique o denominador. A taxa de manutenção deste estudo inclui apenas pessoas com peso estável, apenas por um ano e apenas comparando com placebo. Não há dados comparando com aplicações contínuas de injeção, então, quando esse estudo for publicado, releremos naquele momento.
2. O lucro com este medicamento é dividido em duas partes. São as receitas da Eli Lilly e os royalties da Chugai Pharmaceutical. Ao final de outubro, ao ler os resultados das duas empresas, é possível encontrar a linha de pônei e ler os números para saber para onde foram os 98 milhões de dólares da primeira metade do trimestre.
3. A empresa da Coreia analisa por etapas. Com as quatro palavras "pré-clínico", "fase 1 concluída", "fase 2 sem parceiro" e "interrompido pelo comprador", as empresas coreanas em setembro de 2026 são categorizadas. Quando surgirem notícias no futuro, basta verificar quais dessas quatro palavras mudaram.

O que este estudo não responde é se é melhor continuar com injeções ou passar para comprimidos. O próximo passo será verificar os resultados das duas empresas no final de outubro e a lista de aprovações da Agência de Alimentos e Medicamentos. No próximo artigo, usarei o mesmo método para outros medicamentos, unindo em uma linha o que o estudo mediu, o que a empresa disse, o que a patente cobre e onde a receita realmente se concretiza.