Thuốc giảm béo dạng uống Foundayo — kết quả nghiên cứu cho thấy việc chuyển từ Wegovy·Mounjaro sang viên thuốc có giữ được lượng mỡ đã giảm sau một năm theo dõi lâm sàng

Tôi đã đọc một bài báo nghiên cứu theo dõi người chuyển từ thuốc tiêm sang thuốc viên trong 1 năm. Tôi cũng đã kiểm tra bằng sáng chế do công ty mẹ của thuốc này, Chugai PharmaceuticalChugai PharmaceuticalTSE 4519
Báo cáo EDINET · Giá cổ phiếu Yahoo!ファイナンス tại Nhật Bản công bố năm 2026 và tình hình thuốc giảm béo dạng uống của các công ty Hàn Quốc.

Đây không phải là bài viết đánh giá hiệu quả của thuốc hay khuyến nghị sử dụng thuốc. Đây là bài viết chuyển lại nguyên văn các con số và điều kiện của các con số đó trong bài báo, cùng với tên được ghi trong bằng sáng chế và báo cáo tài chính. Tất cả các nguồn đều có thể kiểm chứng qua đường dẫn gốc.

Tiêu đề

Orforglipron for maintenance of body weight reduction: the double-blind, randomized phase 3b ATTAIN-MAINTAIN trial

Nơi đăng

Nature MedicineNature Medicine
Tạp chí học thuật · Trang web chính thức 32, 2679–2687 (2026) · Springer Nature

DOI

10.1038/s41591-026-04386-7

Đăng ký lâm sàng

NCT06584916

Ngày

Nhận 2026-02-12 · Chấp nhận 2026-04-01 · Công bố trực tuyến 2026-05-13

Giấy phép

CC BY 4.0 · Ai cũng có thể đọc và tái sử dụng miễn phí. Bản đầy đủ được đăng trên Europe PMCEurope PMC
Nguồn dữ liệu · Trang web chính thức (PMC13375559)

Kinh phí nghiên cứu

Eli Lilly and Company. Được nêu rõ trong bài báo

Ngày xác nhận

2026-09-17

Đây là bài kiểm tra giữ lại cân nặng, không phải giảm cân

Bài báo này đo lường không phải hiệu quả giảm cân mới mà là mức độ duy trì lượng mỡ đã giảm. Những người tham gia thử nghiệm SURMOUNT-5 trước đó đã giảm mỡ bằng cách tiêm thuốc trong một năm rưỡi, sau đó được chuyển sang uống thuốc orforglipron hoặc một loại thuốc giả có hình dạng giống nhưng không có hiệu quả. Loại thuốc giả này được gọi là thuốc giả và được sử dụng để loại bỏ tâm lý kỳ vọng khỏi hiệu quả của thuốc thật. Sau một năm nữa, họ đo xem bao nhiêu phần trăm lượng mỡ đã giảm vẫn giữ nguyên.

Người tham gia được chia thành hai nhóm dựa trên loại tiêm chủng họ đã nhận trong giai đoạn lâm sàng trước, và các nhóm này được gọi là các nhóm đối tượng trong bài báo. Nhóm thứ nhất bao gồm những người đã tiêm tereglutide, thành phần của Mounjaro và Zepbound. Nhóm thứ hai bao gồm những người đã tiêm semaglutide, thành phần của Wegovy. Cả hai nhóm đều được phân bổ ngẫu nhiên, cả bệnh nhân lẫn bác sĩ đều không biết ai nhận thuốc thật. Đây là phương pháp được gọi là nghiên cứu mù đôi, nhằm ngăn chặn sự kỳ vọng hay định kiến ảnh hưởng đến kết quả. Liều thuốc bắt đầu từ liều thấp và tăng dần theo từng cấp độ mỗi tháng cho đến liều tối đa mà cơ thể có thể chịu đựng được.

Khi chuyển sang thuốc viên, hơn 3/4 lượng mỡ đã giảm vẫn được duy trì.

Tỷ lệ duy trì là tỷ lệ phần trăm trọng lượng đã giảm trong giai đoạn lâm sàng trước vẫn giữ nguyên sau một năm, được đo lường chỉ trên những người có trọng lượng ổn định. Những người chuyển sang dùng thuốc ở cả hai nhóm đều giữ được hơn ba phần tư trọng lượng đã giảm, trong khi những người chuyển sang dùng thuốc giả chỉ giữ được khoảng một nửa hoặc ít hơn. Sự khác biệt giữa thuốc thật và thuốc giả ở nhóm thứ hai lớn hơn, và ở cả hai nhóm, sự khác biệt này đều vượt xa mức có thể do ngẫu nhiên.

Nói cách khác, việc chuyển sang dùng thuốc không khiến toàn bộ trọng lượng đã giảm được giữ nguyên, vì khoảng một phần tư trọng lượng đã giảm ở nhóm thuốc thật quay trở lại trong vòng một năm. Các tác giả trong phần thảo luận viết rằng "trong một số trường hợp, việc giữ lại phần lớn trọng lượng đã giảm và tăng nhẹ trở lại có thể được coi là chấp nhận được về mặt lâm sàng". Kết luận của bài báo hướng đến câu này.

Số liệu đáng chú ý nhất không phải là tỷ lệ duy trì mà là tỷ lệ hoàn thành của nhóm thuốc giả.

Ở nhóm thuốc giả, chỉ có một phần ba trong nhóm thứ nhất và một phần năm trong nhóm thứ hai hoàn thành năm năm mà không dùng bất kỳ loại thuốc nào. Phần còn lại tăng lại hơn một nửa trọng lượng đã giảm và được chuyển sang dùng thuốc thật theo quy tắc đã định trước. Loại thuốc được cấp trong quá trình thử nghiệm như vậy được gọi là thuốc cứu trợ. Ngoài ra, một số người tự ý bắt đầu dùng các loại thuốc giảm cân khác trên thị trường hoặc bỏ cuộc, điều này cho thấy số người duy trì thuốc và hoàn thành năm năm là rất ít.

Số liệu này khiến lập luận của bài báo có hai hướng đọc. Về mặt tích cực, nó cho thấy đa số người tham gia không thể duy trì việc dùng thuốc. Tuy nhiên, về mặt tiêu cực, tỷ lệ duy trì ở nhóm dùng giả dược chỉ có 12 người, cho thấy hạn chế của nghiên cứu. Các tác giả cũng ghi nhận trong phần thảo luận rằng mẫu nghiên cứu quá nhỏ, dễ dao động và có thể làm sai lệch trung bình.

Chuyển từ tiêm trực tiếp sang uống viên thuốc cũng không gây khó chịu cho dạ dày

Việc bắt đầu dùng viên thuốc với liều 12mg ngay từ đầu, thay vì tăng dần từ liều thấp, là câu hỏi thứ hai của thử nghiệm này. Trong 4 tuần đầu, cứ 20 người thì có 1 người gặp tác dụng phụ ở đường tiêu hóa, nhưng không ai phải giảm liều. Số người ngừng thuốc do tác dụng phụ không mong muốn gọi là cũng khoảng 1 người trên 20 người ở nhóm dùng thuốc. Tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy, chủ yếu ở mức nhẹ.

Điều đáng ghi chú riêng là chỉ số gan. Chỉ số ALT, dấu hiệu tổn thương tế bào gan, tăng gấp 3 lần giới hạn bình thường ở 4 người trong nhóm thuốc đầu tiên, và 1 người mỗi nhóm thuốc thứ hai và nhóm giả dược. Một bài báo riêng chỉ tập trung vào tính an toàn của thuốc đối với gan đã được công bố vào tháng 6 năm 2026. Có 1 trường hợp tử vong do tim mạch hoặc đột quỵ được báo cáo ở nhóm thuốc thứ hai.

Hạn chế được tác giả nêu ra và những hạn chế có thể nhìn thấy khi đọc kỹ

• Không có nhóm đối chứng tiếp tục tiêm chích. Vì nhóm đối chứng chỉ là giả dược, nên không thể biết liệu việc chuyển sang dùng thuốc hay tiếp tục tiêm chích thì hiệu quả hơn qua bài báo này. Tác giả cũng đã liệt kê điều này là hạn chế đầu tiên.
• Thời gian nghiên cứu chỉ kéo dài 1 năm. Không ai biết kết quả sau 2 năm, 3 năm sẽ ra sao.
• Thí nghiệm chủ yếu được thực hiện trên bệnh nhân da trắng tại Mỹ. Không có bằng chứng nào trong bài báo cho thấy kết quả tương tự sẽ xuất hiện ở bệnh nhân Hàn Quốc.
• Đồng tiền và con người cùng một phía. Chi phí nghiên cứu do Eli Lilly tài trợ, và trong số 14 tác giả, 8 người là nhân viên và cổ đông của Eli Lilly. Sáu người còn lại cũng đều ghi nhận đã nhận thù lao tư vấn, chi phí nghiên cứu hoặc tiền giảng từ Eli Lilly trong phần khai báo xung đột lợi ích. Dù không phải bằng chứng của việc can thiệp, người đọc cần biết ai là người chọn số liệu và viết nên những câu văn đó.
• Nhóm giả dược sau 24 tuần không còn là nhóm thuần túy giả dược nữa. Do quy định về thuốc cứu nguy, việc so sánh tại mốc 1 năm sẽ không còn là giả dược so với thuốc, mà là nhóm giả dược sau đó chuyển sang dùng thuốc so với thuốc. Bài báo đã ghi nhận điều này là sự phức tạp trong diễn giải.

Người đọc ai cũng có thể mở và xem nguyên bản.

Bài báo này có giấy phép CC BY 4.0 nên ai cũng có thể đọc miễn phí. Truy cập doi.org/10.1038/s41591-026-04386-7 hoặc tìm kiếm PMC13375559 trên Europe PMC để mở toàn văn. Các con số trong bài này được sao chép nguyên văn từ phần tóm tắt, kết quả, thảo luận và bảng mở rộng.

Ở Mỹ, sản phẩm này đã được bán

Lilly đã được cấp phép vào đầu tháng 4 và bắt đầu bán qua kênh phân phối trực tiếp của mình sau vài ngày. Viên nén được phân loại theo sáu cấp độ liều lượng, với giá bắt đầu từ 149 USD/tháng cho người không có bảo hiểm. Trong báo cáo kết quả kinh doanh đầu tháng 8, doanh thu từ thuốc này lần đầu được ghi riêng biệt là 98.000.000 USD. Cùng công ty, Mounjaro đạt doanh thu 9.900.000.000 USD trong quý đó, cho thấy thuốc mới này mới chỉ bắt đầu ở quy mô 1 phần trăm. Lilly cũng cho biết đã nộp đơn xin FDAFood and Drug Administration
Cơ quan quản lý · Trang web chính thức cho phép mở rộng chỉ định của thuốc sang điều trị tiểu đường trong cùng quý đó.

Tại Hàn Quốc, thuốc đang trong giai đoạn xem xét và giá chưa được công bố.

Tại Hàn Quốc, chi phí hàng tháng của Wegovy khi không có bảo hiểm y tế dao động từ khoảng 210.000 won đến 420.000 won tùy theo liều lượng. Các báo cáo ngành cho biết Foundayo, hiện đang trong quá trình xin cấp phép sản phẩm của Bộ Y tế, dự kiến sẽ ra mắt vào năm 2027. Lilly cho biết đã nộp đơn xin cấp phép tại hơn 40 quốc gia vào mùa xuân, trong đó có Hàn Quốc, nhưng giá bán tại Hàn Quốc vẫn chưa được công bố. Những con số chưa có thì ghi là không có.

Công ty kiếm tiền từ thuốc này là hai công ty.

Vậy khi thuốc này được bán ra, tiền sẽ đi đến ai? Nơi phát hiện ra ofogliflon không phải là Lilly mà là Chugai Pharmaceutical của Nhật Bản, được ghi rõ trong thông cáo báo chí cấp phép rằng đã chuyển nhượng thuốc này cho Lilly vào năm 2018. Chugai Pharmaceutical đã công bố trong báo cáo kết quả kinh doanh cuối tháng 7 rằng từ quý này, công ty bắt đầu ghi nhận phí bản quyền, tức là phần trăm doanh thu theo hợp đồng phát minh, vào sổ sách kế toán. Số tiền cụ thể không được công khai. Trong cùng tài liệu, có dòng ghi rằng phần lớn đơn thuốc tại Mỹ được kê cho bệnh nhân lần đầu sử dụng thuốc GLP-1 và thị trường thuốc giảm béo dạng uống đang mở rộng.

Mỗi khi thuốc được bán ra, doanh thu sẽ thuộc về Lilly, phí bản quyền thuộc về Chugai Pharmaceutical, nhưng các công ty Hàn Quốc không nằm trong dòng chảy này. Vì vậy, dưới đây sẽ xem xét các công ty Hàn Quốc đang ở đâu trong chuỗi này.

Công ty nào đang cố gắng sản xuất cùng một loại thuốc? Các tên dưới đây hoàn toàn không phải do chúng tôi chọn. Chúng tôi đã chọn 29 bản tóm tắt bằng tiếng Anh từ hơn 50.000 bằng sáng chế được Nhật Bản công bố trong quý đầu năm 2026, liên quan đến GLP-1 và béo phì, và giữ nguyên tên người nộp đơn. Các công ty Hàn Quốc được trích dẫn từ thông báo và báo cáo của công ty.

Chugai Pharmaceutical đã điều chỉnh phạm vi bằng sáng chế khi còn hơn bốn tháng nữa mới đạt được phê duyệt tại Mỹ.

Cả hai đơn đều có người nộp đơn là Chugai Pharmaceutical và tên các nhà phát minh hàng đầu cũng giống nhau là Yoshino, Tsukaya, Matsuo, Sato. Trong phần tóm tắt, được ghi là hợp chất kết hợp vòng indol và khung pyrazolopyridine, có thể uống, là thuốc agonist GLP-1 với hoạt tính và độ ổn định chuyển hóa, tỷ lệ hấp thu sinh học được cải thiện. Vì tên hóa học của liraglutide chứa pyrazolopyridine và indol nên có thể xem là cùng khung cấu trúc.

Điều cần lưu ý là xem giấy chứng nhận sáng chế công khai thường được công bố sau khi nộp đơn 18 tháng là vào thời điểm nào. Tuy nhiên, hai trường hợp này được công bố chỉ sau vài tháng nộp đơn, và đây là trường hợp đơn xin chia tách được tách ra từ đơn gốc, kế thừa thời điểm công khai của đơn gốc. Do đó, có thể hiểu rằng các bằng sáng chế gốc từ khoảng năm 2017 đã được tách nhỏ lại vào mùa thu năm 2025, trước khi được cấp phép tại Mỹ, và phạm vi quyền lợi đã được điều chỉnh. Tuy nhiên, câu này là sự kết hợp giữa sự thật đã được kiểm chứng qua đối chiếu văn bản gốc và những suy luận từ đó, nên không thể kiểm chứng được số hiệu đơn gốc vì nó không xuất hiện trong bản tóm tắt tiếng Anh.

Một bằng sáng chế GLP-1 uống khác được nộp tại Nhật Bản trong cùng quý

Không phải là thuốc tiêm như Wegovy vì phân tử lớn, mà là phân tử nhỏ thuốc tác động GLP-1 có thể làm thành viên uống. Nếu thu hẹp lại như vậy thì chỉ còn lại một công ty Nhật Bản và ba công ty Trung Quốc, không có công ty nào của Hàn Quốc. Trong 29 đơn đăng ký, có hai công ty Hàn Quốc là Hanmi Pharmaceutical và LG H&HLG H&HKOSPI 051900
Báo cáo DART · Giá cổ phiếu finance.naver.com. Cả hai công ty này đều không phải là phân tử thuốc uống trị béo phì, vì vậy trong danh sách bằng sáng chế công khai của Nhật Bản quý đầu năm 2026, không có phân tử GLP-1 uống của công ty Hàn Quốc nào được công bố. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là không có, mà chỉ là không nhìn thấy trong danh sách này, vì những đơn đang nộp hiện tại sẽ được công bố sau năm 2027.

Các công ty Hàn Quốc vẫn còn ở giai đoạn sớm nhất trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng pha 2

Nếu đọc bảng theo một hàng, thì vào năm thuốc viên nén bắt đầu được bán tại Mỹ, thuốc giảm béo dạng uống của công ty Hàn Quốc mới chỉ bắt đầu giai đoạn 2, và giao dịch chuyển giao công nghệ lớn nhất, trong đó quyền lợi của thuốc đang được phát triển được bán cho công ty khác, thì công ty mua đã loại bỏ một ứng viên. Tất cả các con số lâm sàng đều là số liệu do công ty công bố, không phải là số liệu được công khai qua bài báo khoa học, nên bài viết này không kiểm chứng các con số này.

Không ai biết chính xác khi nào nó sẽ xảy ra, nhưng ngày tháng khi điều gì đó được công bố thường đã được xác định trước, và chỉ cần biết ngày đó thôi cũng đủ khiến cách nhìn nhận tin tức thay đổi.

Bài viết này không đưa ra kết luận, thay vào đó chỉ ghi lại ba điểm cần kiểm tra trong tương lai.

1. Nếu xuất hiện cụm từ "duy trì được", hãy xem mẫu số. Tỷ lệ duy trì trong bài báo này chỉ tính cho những người duy trì cân nặng ổn định, chỉ trong 1 năm, và chỉ so sánh với giả dược. Con số so sánh với việc tiêm liên tục vẫn chưa xuất hiện ở bất kỳ đâu, nên khi bài báo đó xuất hiện, hãy đọc lại lúc đó.
2. Doanh thu của thuốc này được chia thành hai nhánh. Là doanh thu của Eli Lilly và phí bản quyền của Chugai Pharmaceutical. Nếu tìm đọc dòng "founday" vào cuối quý đầu tiên trong báo cáo tài chính của hai công ty vào cuối tháng 10, bạn có thể biết được con số 98 triệu USD đã đi theo hướng nào
3. Công ty Hàn Quốc phân loại theo giai đoạn. Bốn từ là tiền lâm sàng, hoàn thành giai đoạn 1, chưa có đối tác giai đoạn 2 và ngừng bởi bên mua sẽ tổng hợp các công ty Hàn Quốc vào tháng 9 năm 2026. Khi có tin tức mới xuất hiện, chỉ cần xem từ nào trong bốn từ này đã thay đổi

Điều mà bài báo này chưa trả lời được là giữa việc tiếp tục tiêm thuốc và chuyển sang dùng viên thuốc, cái nào tốt hơn. Điều cần kiểm tra tiếp theo là kết quả kinh doanh của hai công ty vào cuối tháng 10 và danh sách cấp phép của Cục Quản lý Dược. Trong bài viết tiếp theo, cùng phương pháp này sẽ được áp dụng cho các loại thuốc khác, nối lại những gì bài báo đã đo, những gì công ty đã nói, những gì bằng sáng chế đã nắm bắt, và vị trí thực sự được thu về thành một dòng.